- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05618158
Kreftforebygging for unge voksne på landsbygda
11. august 2026 oppdatert av: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health: Et program for forebygging av kreft i sosiale medier for voksne på landsbygda
Unge voksne i alderen 18-26 engasjerer seg i en rekke atferd som øker risikoen for å utvikle kreft senere i livet, inkludert stillesittende livsstil, usunn mat, nikotin produserer oss, mye alkohol, økt UV-eksponering og ufullstendig opptak av HPV-vaksinasjon.
En kampanje med flere risikofaktorer vil bli utviklet for å redusere denne kreftrisikoatferden og leveres til unge voksne over sosiale medier, en populær kanal som kan nå nesten alle unge voksne.
Kampanjen vil bli evaluert for effektivitet i en streng randomisert studie med tiltak for moderat til kraftig fysisk aktivitet, sunt spisemønster, bruk av nikotinprodukter, alkoholinntak, solbrenthetsforekomst og HPV-vaksinasjonsopptak.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere risikofaktorer er utbredt i tidlig voksen alder som kan føre til kreft senere i livet.
Voksne i alderen 18-26 år bosatt på landsbygda i USA deltar i mange kreftrisikoatferder, spesielt stillesittende livsstil, dårlige spisemønstre, bruk av nikotinprodukter, overdreven alkoholinntak, sjelden solbeskyttelse og utilstrekkelig opptak av HPV vaksine.
Denne applikasjonen svarer på RFA-CA-20-051, "Sosial og atferdsintervensjonsforskning for å adressere modifiserbare risikofaktorer for kreft i landlige befolkninger."
Målet er å forbedre kreftrisikoatferdsfaktorer blant ulike EA-er i alderen 18-26 som bor i landlige fylker i Four Corners-statene, en unik, underbetjent region, ved å bruke en sosial mediekampanje designet med samfunnsrådgivere.
EA-er, inkludert i landlige samfunn, er storforbrukere av nettinnhold, spesielt over sosiale medier, og sosiale medier gir responsive, engasjerende og rimelige plattformer for distribusjon av kreftforebyggende informasjon med høyt spredningspotensial.
Men sosiale medier sirkulerer også unøyaktig, villedende og skadelig informasjon.
De spesifikke målene med denne forskningen er å: 1) Utvikle en intervensjon på sosiale medier for ulike EA-er i landlige samfunn via en samfunnsengasjert prosess som kombinerer ekspertråd, brukergenerert innhold og nettbasert instruksjon for å kommunisere om atferdsmessige kreftrisikoer, feilinformasjon om kreft. , motmarkedsføring, digital og mediekunnskap og familiekommunikasjon; 2) evaluere effekten av en teoribasert intervensjon på sosiale medier på moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA), sunne spisemønstre, bruk av nikotinprodukter, alkoholinntak, forekomst av solbrenthet og HPV-vaksinasjon med den mangfoldige befolkningen av EA-er i alderen 18-26 år i landlige fylker i AZ, CO, NM og UT (Four Corners-statene) rekruttert fra Qualtrics' undersøkelsespanel og registrert i en pragmatisk randomisert studie ved bruk av et trinn-kile-design der individuelle EA-er vil bli randomisert til 1 av 4 kohorter og motta feeden for sosiale medier for varierende varighet i separate Facebook-private grupper; 3) teste om forbedringer i EAs kunnskap og tro på kreftrisiko, digitale ferdigheter og mediekunnskaper, nøyaktig informasjon om kreftforebygging og familiekommunikasjon formidler virkningen av kampanjen for sosiale medier; og 4) undersøke om virkningen av kampanjen for sosiale medier er forskjellig i henhold til: a) nivået på EAs engasjement i kampanjen, b) kreftrisikofaktorer og c) deltakernes biologiske kjønn (som kreves av NIH).
Forskningen er nyskapende fordi den tester en teoribasert, multirisikofaktortilnærming til kreftforebygging med forskjellige EAer i landlige fylker, en understudert befolkning, i et veldig populært nytt medie.
Sosiale medier kan nå EA-er mer enn intervensjoner gjennom andre fellesskapskanaler (f.eks. klinikker, skoler og arbeidsplasser) og for lavere kostnader i de geografisk spredte, undertjente landlige samfunnene i Mountain West.
Den samlede virkningen er ekstremt høy fordi den vil hjelpe EA-er på landsbygda med å ta informerte beslutninger som reduserer kreftrisikofaktorer og forebygger kreft senere i livet, og hjelper EA-er kritisk å evaluere og motstå feilinformasjon og markedsføring som fremmer kreftrisikoatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1796
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045-2570
- University of Colorado Denver
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80521-4593
- Colorado State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112-5550
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 22 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-26 år
- Bosatt i et fylke kodet som RUCC 4-9 i Arizona, Colorado, New Mexico eller Utah
- Kunne snakke og lese engelsk
- Har jevnlig engasjement i sosiale medier
- Tar i mot screeninganrop fra studieansatte
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Deltok i samfunnsengasjementaktiviteter
- Kan ikke snakke og lese engelsk
- Har lavt eller ingen engasjement i sosiale medier
- Tar ikke imot screening fra studieansatte
- Samtykker ikke å delta
- Gir ikke tillatelse til at engasjementsdata kan trekkes ut fra Facebooks private gruppe
- Hvis biologisk kvinne, for tiden gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 4 Corners Rural Cancer Prevention
Fire separate Facebook-grupper, som gir informasjon via innlegg i de private gruppene om kreftrisikofaktorer (f.
redusere alkoholforbruk, slutt på tobakksbruk, øke fysisk aktivitet), atferdsferdigheter for å redusere dem, fordeler ved, sosial støtte til og måter å redusere sosiale/økonomiske kostnader ved kreftforebygging, og råd fra helsepersonell for å redusere barrierer.
Innlegg vil søke å forbedre selv- og responseffektivitet og opplevd risiko, og knytte kreftforebygging til personlige mål.
|
Deltakere i alderen 18-26 år vil bli med i en privat Facebook-gruppe for å delta i intervensjonen.
Gruppen er ikke synlig for offentligheten, inkludert andre Facebook-brukere.
Innhold som fokuserer på kreftforebyggende atferd vil bli lagt ut to ganger per dag i opptil 12 måneder.
Hver gruppe vil være vert for en moderator som er ansvarlig for å administrere intervensjonsmålene og deltakernes engasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
|
24 måneder
|
|
Kosthold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere inntak per dag av frukt, grønnsaker, fullkorn/fiber, tilsatt sukker (fra sukkersøte drikker) og rødt/bearbeidet kjøtt.
|
Grunnlinje
|
|
Kosthold
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere inntak per dag av frukt, grønnsaker, fullkorn/fiber, tilsatt sukker (fra sukkersøte drikker) og rødt/bearbeidet kjøtt.
|
3 måneder
|
|
Kosthold
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere inntak per dag av frukt, grønnsaker, fullkorn/fiber, tilsatt sukker (fra sukkersøte drikker) og rødt/bearbeidet kjøtt.
|
12 måneder
|
|
Kosthold
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere inntak per dag av frukt, grønnsaker, fullkorn/fiber, tilsatt sukker (fra sukkersøte drikker) og rødt/bearbeidet kjøtt.
|
24 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere tobakk/nikotinbruk de siste 30 dagene (hver dag, noen dager, ikke i det hele tatt).
|
Grunnlinje
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere tobakk/nikotinbruk de siste 30 dagene (hver dag, noen dager, ikke i det hele tatt).
|
3 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere tobakk/nikotinbruk de siste 30 dagene (hver dag, noen dager, ikke i det hele tatt).
|
12 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere tobakk/nikotinbruk de siste 30 dagene (hver dag, noen dager, ikke i det hele tatt).
|
24 måneder
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne selv rapporterer forbruk av antall alkoholholdige drikker de siste 30 dagene.
|
Grunnlinje
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne selv rapporterer forbruk av antall alkoholholdige drikker de siste 30 dagene.
|
3 måneder
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne selv rapporterer forbruk av antall alkoholholdige drikker de siste 30 dagene.
|
12 måneder
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne selv rapporterer forbruk av antall alkoholholdige drikker de siste 30 dagene.
|
24 måneder
|
|
Uv-eksponering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere antall solforbrenninger.
|
Grunnlinje
|
|
Uv-eksponering
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall solforbrenninger.
|
3 måneder
|
|
Uv-eksponering
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall solforbrenninger.
|
12 måneder
|
|
Uv-eksponering
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall solforbrenninger.
|
24 måneder
|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere om de har mottatt en eller flere doser av HPV-vaksinen.
|
Grunnlinje
|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere om de har mottatt en eller flere doser av HPV-vaksinen.
|
3 måneder
|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere om de har mottatt en eller flere doser av HPV-vaksinen.
|
12 måneder
|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere om de har mottatt en eller flere doser av HPV-vaksinen.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere antall minutter per uke med fysisk aktivitet for å avgjøre om de oppfyller anbefalingen om 150 minutter per uke.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall minutter per uke med fysisk aktivitet for å avgjøre om de oppfyller anbefalingen om 150 minutter per uke.
|
3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall minutter per uke med fysisk aktivitet for å avgjøre om de oppfyller anbefalingen om 150 minutter per uke.
|
12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall minutter per uke med fysisk aktivitet for å avgjøre om de oppfyller anbefalingen om 150 minutter per uke.
|
24 måneder
|
|
Kosthold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere hyppigheten av å spise måltider borte fra hjemmet/hurtigmat.
|
Grunnlinje
|
|
Kosthold
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere hyppigheten av å spise måltider borte fra hjemmet/hurtigmat.
|
3 måneder
|
|
Kosthold
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere hyppigheten av å spise måltider borte fra hjemmet/hurtigmat.
|
12 måneder
|
|
Kosthold
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere hyppigheten av å spise måltider borte fra hjemmet/hurtigmat.
|
24 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere tobakk/nikotinbruk de siste 7 dagene (hver dag, noen dager, ikke i det hele tatt).
|
Grunnlinje
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere tobakk/nikotinbruk de siste 7 dagene (hver dag, noen dager, ikke i det hele tatt).
|
3 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere tobakk/nikotinbruk de siste 7 dagene (hver dag, noen dager, ikke i det hele tatt).
|
12 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere tobakk/nikotinbruk de siste 7 dagene (hver dag, noen dager, ikke i det hele tatt).
|
24 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere at de er klare til å slutte ved å bruke en 10-poengs skala (1=ingen tanke på å slutte; 10=iverksette tiltak for å slutte).
|
Grunnlinje
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere at de er klare til å slutte ved å bruke en 10-poengs skala (1=ingen tanke på å slutte; 10=iverksette tiltak for å slutte).
|
3 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere at de er klare til å slutte ved å bruke en 10-poengs skala (1=ingen tanke på å slutte; 10=iverksette tiltak for å slutte).
|
12 måneder
|
|
Nikotinproduktbruk
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere at de er klare til å slutte ved å bruke en 10-poengs skala (1=ingen tanke på å slutte; 10=iverksette tiltak for å slutte).
|
24 måneder
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere antall ganger overstadig drikking de siste 30 dagene.
|
Grunnlinje
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall ganger overstadig drikking de siste 30 dagene.
|
3 måneder
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall ganger overstadig drikking de siste 30 dagene.
|
12 måneder
|
|
Alkoholinntak
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere antall ganger overstadig drikking de siste 30 dagene.
|
24 måneder
|
|
UV-eksponering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv rapportere solbeskyttelsesatferd med prosent av soleksponeringstimer ved bruk av solbeskyttelse.
|
Grunnlinje
|
|
UV-eksponering
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere solbeskyttelsesatferd med prosent av soleksponeringstimer ved bruk av solbeskyttelse.
|
3 måneder
|
|
UV-eksponering
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere solbeskyttelsesatferd med prosent av soleksponeringstimer ved bruk av solbeskyttelse.
|
12 måneder
|
|
UV-eksponering
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv rapportere solbeskyttelsesatferd med prosent av soleksponeringstimer ved bruk av solbeskyttelse.
|
24 måneder
|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne vil selv melde fra om de har fullført HPV-vaksinasjonsserien ved å motta 3 doser av vaksinen.
|
Grunnlinje
|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne vil selv melde fra om de har fullført HPV-vaksinasjonsserien ved å motta 3 doser av vaksinen.
|
3 måneder
|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil selv melde fra om de har fullført HPV-vaksinasjonsserien ved å motta 3 doser av vaksinen.
|
12 måneder
|
|
HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 24 måneder
|
Deltakerne vil selv melde fra om de har fullført HPV-vaksinasjonsserien ved å motta 3 doser av vaksinen.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Buller DB, Sussman AL, Thomson CA, Kepka D, Taren D, Henry KL, Warner EL, Walkosz BJ, Woodall WG, Nuss K, Blair CK, Guest DD, Borrayo EA, Gordon JS, Hatcher J, Wetter DW, Kinsey A, Jones CF, Yung AK, Christini K, Berteletti J, Torres JA, Barraza Perez EY, Small A. #4Corners4Health Social Media Cancer Prevention Campaign for Emerging Adults: Protocol for a Randomized Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 22;13:e50392. doi: 10.2196/50392.
- Warner EL, Kinsey A, Walkosz BJ, Berteletti J, Nuss K, Small A, Woodall WG, Kepka D, Taren D, Skiba MB, Guest DD, Blair CK, Gordon JS, Wetter DW, Borrayo EA, Henry KL, Sussman AL, Buller DB. A Web-Based Cancer Prevention Intervention for Rural Emerging Adults: Mixed Methods Development and Pilot-Testing Study. J Med Internet Res. 2026 Jan 8;28:e80803. doi: 10.2196/80803.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0341/0353
- 1R01CA268037-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 4R01CA268037-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01CA268037-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01CA268037-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .