- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05618158
Krebsprävention für junge ländliche Erwachsene
24. Dezember 2025 aktualisiert von: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health: Ein Social-Media-Krebspräventionsprogramm für aufstrebende Erwachsene auf dem Land
Junge Erwachsene im Alter von 18 bis 26 Jahren zeigen eine Reihe von Verhaltensweisen, die ihr Risiko erhöhen, später im Leben an Krebs zu erkranken, darunter sitzende Lebensweise, ungesunde Ernährung, Nikotinproduktion, starker Alkoholkonsum, erhöhte UV-Exposition und unvollständige Aufnahme der HPV-Impfung.
Eine Multi-Risikofaktor-Kampagne wird entwickelt, um dieses Krebsrisikoverhalten zu reduzieren, und jungen Erwachsenen über soziale Medien bereitgestellt, einem beliebten Kanal, der fast alle jungen Erwachsenen erreichen kann.
Die Wirksamkeit der Kampagne wird in einer rigorosen randomisierten Studie mit Maßnahmen zu mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, gesunden Essgewohnheiten, Konsum von Nikotinprodukten, Alkoholkonsum, Prävalenz von Sonnenbrand und HPV-Impfung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im frühen Erwachsenenalter sind mehrere Risikofaktoren weit verbreitet, die später im Leben zu Krebs führen können.
Aufstrebende Erwachsene (EAs) im Alter von 18 bis 26 Jahren, die in ländlichen Gebieten der Vereinigten Staaten leben, zeigen viele krebsgefährdete Verhaltensweisen, insbesondere sitzende Lebensweise, schlechte Essgewohnheiten, Konsum von Nikotinprodukten, übermäßiger Alkoholkonsum, seltener Sonnenschutz und unzureichende Aufnahme von HPV Impfung.
Dieser Antrag ist eine Antwort auf RFA-CA-20-051, „Social and Behavioral Intervention Research to Address Modifiable Risk Factors for Cancer in Rural Populations“.
Ziel ist es, die Verhaltensfaktoren des Krebsrisikos bei verschiedenen EAs im Alter von 18 bis 26 Jahren, die in ländlichen Bezirken in den Four Corners-Staaten, einer einzigartigen, unterversorgten Region, leben, mithilfe einer Social-Media-Kampagne zu verbessern, die mit Gemeindeberatern entwickelt wurde.
EAs, auch in ländlichen Gemeinden, sind starke Verbraucher von Online-Inhalten, insbesondere über soziale Medien, und soziale Medien bieten reaktionsschnelle, ansprechende und kostengünstige Plattformen für die Verbreitung von Informationen zur Krebsprävention mit hohem Verbreitungspotenzial.
Aber soziale Medien verbreiten auch ungenaue, irreführende und schädliche Informationen.
Die spezifischen Ziele dieser Forschung sind: 1) Entwicklung einer Social-Media-Intervention für verschiedene EAs in ländlichen Gemeinden über einen von der Gemeinschaft engagierten Prozess, der Expertenrat, benutzergenerierte Inhalte und Online-Anweisungen kombiniert, um über verhaltensbedingte Krebsrisiken und Krebsfehlinformationen zu kommunizieren , Thekenmarketing, Digital- und Medienkompetenz und Familienkommunikation; 2) Bewertung der Wirkung einer theoriebasierten Social-Media-Intervention auf moderate bis kräftige körperliche Aktivität (MVPA), gesunde Essgewohnheiten, Konsum von Nikotinprodukten, Alkoholkonsum, Sonnenbrandprävalenz und HPV-Impfung mit der vielfältigen Population von EAs im Alter von 18-26 in ländlichen Bezirken in AZ, CO, NM und UT (Four-Corners-Staaten), die aus dem Umfragepanel von Qualtrics rekrutiert und in eine pragmatische randomisierte Studie mit einem Stufenkeil-Design aufgenommen wurden, in der einzelne EAs randomisiert 1 von 4 Kohorten zugeteilt werden und erhalten den Social-Media-Feed für unterschiedliche Dauer in separaten privaten Facebook-Gruppen; 3) Testen Sie, ob Verbesserungen in den Kenntnissen und Überzeugungen von EAs zum Krebsrisiko, in den Fähigkeiten zur digitalen und Medienkompetenz, zu genauen Informationen zur Krebsprävention und zur Familienkommunikation die Wirkung der Social-Media-Kampagne vermitteln; und 4) zu untersuchen, ob sich die Wirkung der Social-Media-Kampagne unterscheidet, je nach: a) Grad der Beteiligung der EAs an der Kampagne, b) Krebsrisikofaktoren und c) biologischem Geschlecht der Teilnehmer (wie von NIH gefordert).
Die Forschung ist innovativ, weil sie einen theoriebasierten Multi-Risikofaktor-Ansatz zur Krebsprävention mit verschiedenen EAs in ländlichen Bezirken, einer wenig untersuchten Bevölkerung, in einem sehr beliebten neuen Medium testet.
Soziale Medien erreichen EAs möglicherweise mehr als Interventionen über andere Gemeindekanäle (z. B. Kliniken, Schulen und Arbeitsplätze) und zu geringeren Kosten in den geografisch verstreuten, unterversorgten ländlichen Gemeinden im Bergwesten.
Die Gesamtwirkung ist extrem hoch, da sie ländlichen EAs dabei helfen wird, fundierte Entscheidungen zu treffen, die Krebsrisikofaktoren reduzieren und Krebs im späteren Leben verhindern, und EAs dabei helfen wird, Fehlinformationen und Marketing, die das Krebsrisikoverhalten fördern, kritisch zu bewerten und ihnen zu widerstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1796
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- University of Arizona
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-2570
- University of Colorado Denver
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80521-4593
- Colorado State University
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
- University of New Mexico
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112-5550
- University of Utah
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 22 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18-26 Jahren
- Wohnhaft in einem als RUCC 4-9 kodierten Landkreis in Arizona, Colorado, New Mexico oder Utah
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Hat regelmäßiges Social-Media-Engagement
- Akzeptiert Screening-Anrufe von Studienmitarbeitern
- Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an gemeinschaftlichen Engagement-Aktivitäten
- Kann kein Englisch sprechen und lesen
- Hat wenig oder kein Engagement in sozialen Medien
- Akzeptiert keinen Screening-Anruf von Studienpersonal
- Stimmt der Teilnahme nicht zu
- Erteilt keine Erlaubnis zum Extrahieren von Interaktionsdaten aus der privaten Facebook-Gruppe
- Wenn biologisch weiblich, derzeit schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 4 Corners Ländliche Krebsprävention
Vier separate Facebook-Gruppen, die über Beiträge innerhalb der privaten Gruppen über Krebsrisikofaktoren (z.
Reduzierung des Alkoholkonsums, Tabakentwöhnung, Steigerung der körperlichen Aktivität), Verhaltenskompetenzen zu ihrer Reduzierung, Vorteile, soziale Unterstützung und Möglichkeiten zur Reduzierung der sozialen/finanziellen Kosten der Krebsprävention sowie Ratschläge von Gesundheitsdienstleistern zum Abbau von Barrieren.
Die Posts zielen darauf ab, die Selbst- und Reaktionseffizienz und das wahrgenommene Risiko zu verbessern und die Krebsprävention mit persönlichen Zielen zu verknüpfen.
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Teilnehmer im Alter von 18 bis 26 Jahren treten einer privaten Facebook-Gruppe bei, um an der Intervention teilzunehmen.
Die Gruppe ist für die Öffentlichkeit, einschließlich anderer Facebook-Nutzer, nicht sichtbar.
Inhalte, die sich auf Verhaltensweisen zur Krebsprävention konzentrieren, werden bis zu 12 Monate lang zweimal täglich gepostet.
Jede Gruppe wird von einem Moderator geleitet, der für die Verwaltung der Interventionsziele und das Engagement der Teilnehmer verantwortlich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer berichten selbst über Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität.
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Grundlinie
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität.
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3 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität.
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12 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität.
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24 Monate
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Diät
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer berichten selbst über die tägliche Aufnahme von Obst, Gemüse, Vollkornprodukten/Ballaststoffen, zugesetztem Zucker (aus zuckergesüßten Getränken) und rotem/verarbeitetem Fleisch.
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Grundlinie
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Diät
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über die tägliche Aufnahme von Obst, Gemüse, Vollkornprodukten/Ballaststoffen, zugesetztem Zucker (aus zuckergesüßten Getränken) und rotem/verarbeitetem Fleisch.
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3 Monate
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Diät
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über die tägliche Aufnahme von Obst, Gemüse, Vollkornprodukten/Ballaststoffen, zugesetztem Zucker (aus zuckergesüßten Getränken) und rotem/verarbeitetem Fleisch.
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12 Monate
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Diät
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über die tägliche Aufnahme von Obst, Gemüse, Vollkornprodukten/Ballaststoffen, zugesetztem Zucker (aus zuckergesüßten Getränken) und rotem/verarbeitetem Fleisch.
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24 Monate
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Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer melden selbst den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 30 Tagen (jeden Tag, an manchen Tagen, überhaupt nicht).
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Grundlinie
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Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer melden selbst den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 30 Tagen (jeden Tag, an manchen Tagen, überhaupt nicht).
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3 Monate
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Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer melden selbst den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 30 Tagen (jeden Tag, an manchen Tagen, überhaupt nicht).
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12 Monate
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Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer melden selbst den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 30 Tagen (jeden Tag, an manchen Tagen, überhaupt nicht).
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24 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer geben selbst an, dass sie in den letzten 30 Tagen eine Anzahl alkoholischer Getränke konsumiert haben.
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Grundlinie
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, dass sie in den letzten 30 Tagen eine Anzahl alkoholischer Getränke konsumiert haben.
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3 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, dass sie in den letzten 30 Tagen eine Anzahl alkoholischer Getränke konsumiert haben.
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12 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, dass sie in den letzten 30 Tagen eine Anzahl alkoholischer Getränke konsumiert haben.
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24 Monate
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UV-Belichtung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer geben selbst die Anzahl der Sonnenbrände an.
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Grundlinie
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UV-Belichtung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst die Anzahl der Sonnenbrände an.
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3 Monate
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UV-Belichtung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst die Anzahl der Sonnenbrände an.
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12 Monate
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UV-Belichtung
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst die Anzahl der Sonnenbrände an.
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24 Monate
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HPV-Impfung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer geben selbst an, ob sie eine oder mehrere Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten haben oder nicht.
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Grundlinie
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HPV-Impfung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, ob sie eine oder mehrere Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten haben oder nicht.
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3 Monate
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HPV-Impfung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, ob sie eine oder mehrere Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten haben oder nicht.
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12 Monate
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HPV-Impfung
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, ob sie eine oder mehrere Dosen des HPV-Impfstoffs erhalten haben oder nicht.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie viele Minuten sie sich pro Woche körperlich betätigen, um festzustellen, ob sie die Empfehlung von 150 Minuten pro Woche erfüllen.
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Grundlinie
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie viele Minuten sie sich pro Woche körperlich betätigen, um festzustellen, ob sie die Empfehlung von 150 Minuten pro Woche erfüllen.
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3 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie viele Minuten sie sich pro Woche körperlich betätigen, um festzustellen, ob sie die Empfehlung von 150 Minuten pro Woche erfüllen.
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12 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie viele Minuten sie sich pro Woche körperlich betätigen, um festzustellen, ob sie die Empfehlung von 150 Minuten pro Woche erfüllen.
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24 Monate
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Diät
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie häufig sie außer Haus essen/Fast Food einnehmen.
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Grundlinie
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Diät
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie häufig sie außer Haus essen/Fast Food einnehmen.
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3 Monate
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Diät
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie häufig sie außer Haus essen/Fast Food einnehmen.
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12 Monate
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Diät
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie häufig sie außer Haus essen/Fast Food einnehmen.
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24 Monate
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Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer melden selbst den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 7 Tagen (jeden Tag, an manchen Tagen, überhaupt nicht).
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Grundlinie
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Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer melden selbst den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 7 Tagen (jeden Tag, an manchen Tagen, überhaupt nicht).
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3 Monate
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|
Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Teilnehmer melden selbst den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 7 Tagen (jeden Tag, an manchen Tagen, überhaupt nicht).
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12 Monate
|
|
Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Teilnehmer melden selbst den Tabak-/Nikotinkonsum in den letzten 7 Tagen (jeden Tag, an manchen Tagen, überhaupt nicht).
|
24 Monate
|
|
Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Teilnehmer geben ihre Bereitschaft zum Aufhören anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala an (1 = kein Gedanke ans Aufhören; 10 = Maßnahmen ergreifen, um aufzuhören).
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Grundlinie
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Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Teilnehmer geben ihre Bereitschaft zum Aufhören anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala an (1 = kein Gedanke ans Aufhören; 10 = Maßnahmen ergreifen, um aufzuhören).
|
3 Monate
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|
Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Teilnehmer geben ihre Bereitschaft zum Aufhören anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala an (1 = kein Gedanke ans Aufhören; 10 = Maßnahmen ergreifen, um aufzuhören).
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12 Monate
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Verwendung von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Teilnehmer geben ihre Bereitschaft zum Aufhören anhand einer 10-Punkte-Bewertungsskala an (1 = kein Gedanke ans Aufhören; 10 = Maßnahmen ergreifen, um aufzuhören).
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24 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie oft sie in den letzten 30 Tagen Alkoholexzesse konsumiert haben.
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Grundlinie
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie oft sie in den letzten 30 Tagen Alkoholexzesse konsumiert haben.
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3 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie oft sie in den letzten 30 Tagen Alkoholexzesse konsumiert haben.
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12 Monate
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer geben selbst an, wie oft sie in den letzten 30 Tagen Alkoholexzesse konsumiert haben.
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24 Monate
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UV-Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer berichten selbst über ihr Sonnenschutzverhalten mit dem Prozentsatz der Sonnenexpositionsstunden mit Sonnenschutz.
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Grundlinie
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UV-Belastung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über ihr Sonnenschutzverhalten mit dem Prozentsatz der Sonnenexpositionsstunden mit Sonnenschutz.
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3 Monate
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UV-Belastung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über ihr Sonnenschutzverhalten mit dem Prozentsatz der Sonnenexpositionsstunden mit Sonnenschutz.
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12 Monate
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UV-Belastung
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer berichten selbst über ihr Sonnenschutzverhalten mit dem Prozentsatz der Sonnenexpositionsstunden mit Sonnenschutz.
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24 Monate
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HPV-Impfung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer melden sich selbst, wenn sie die Serie der HPV-Impfung abgeschlossen haben, indem sie 3 Dosen des Impfstoffs erhalten haben.
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Grundlinie
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HPV-Impfung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Teilnehmer melden sich selbst, wenn sie die Serie der HPV-Impfung abgeschlossen haben, indem sie 3 Dosen des Impfstoffs erhalten haben.
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3 Monate
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HPV-Impfung
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer melden sich selbst, wenn sie die Serie der HPV-Impfung abgeschlossen haben, indem sie 3 Dosen des Impfstoffs erhalten haben.
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12 Monate
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HPV-Impfung
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Teilnehmer melden sich selbst, wenn sie die Serie der HPV-Impfung abgeschlossen haben, indem sie 3 Dosen des Impfstoffs erhalten haben.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0341/0353
- 1R01CA268037-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 4R01CA268037-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01CA268037-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01CA268037-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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