Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика рака у молодых сельских жителей

19 марта 2024 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.

#4Corners4Health: программа профилактики рака в социальных сетях для молодых людей из сельской местности

Молодые люди в возрасте 18–26 лет ведут себя по-разному, что увеличивает риск развития рака в более позднем возрасте, включая малоподвижный образ жизни, нездоровое питание, выработку никотина, злоупотребление алкоголем, повышенное воздействие УФ-излучения и неполный прием вакцины против ВПЧ. Будет разработана кампания, учитывающая множество факторов риска, для снижения такого поведения, связанного с риском развития рака, и она будет проводиться среди молодых людей через социальные сети, популярный канал, который может охватить почти всех молодых людей. Кампания будет оцениваться на предмет эффективности в строгом рандомизированном исследовании с мерами физической активности от умеренной до высокой, здорового питания, употребления никотиновых продуктов, употребления алкоголя, распространенности солнечных ожогов и использования вакцины против ВПЧ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В раннем взрослом возрасте преобладают несколько факторов риска, которые могут привести к раку в более позднем возрасте. Появляющиеся взрослые (EA) в возрасте 18-26 лет, проживающие в сельских районах Соединенных Штатов, во многом подвержены раковым заболеваниям, особенно сидячий образ жизни, неправильное питание, употребление никотиновых продуктов, избыточное потребление алкоголя, нечастая защита от солнца и неадекватное поглощение ВПЧ. вакцина. Эта заявка соответствует RFA-CA-20-051 «Исследования социальных и поведенческих вмешательств для устранения поддающихся изменению факторов риска развития рака у сельского населения». Цель состоит в том, чтобы улучшить поведенческие факторы риска рака среди различных СР в возрасте от 18 до 26 лет, проживающих в сельских округах штатов Четыре угла, уникального региона с недостаточным уровнем обслуживания, с помощью кампании в социальных сетях, разработанной с помощью общественных консультантов. ИП, в том числе в сельских общинах, являются активными потребителями онлайн-контента, особенно в социальных сетях, а социальные сети предоставляют гибкие, привлекательные и недорогие платформы для распространения информации о профилактике рака с высоким потенциалом распространения. Но социальные сети также распространяют неточную, вводящую в заблуждение и вредную информацию. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: 1) Разработка вмешательства в социальных сетях для различных СР в сельских общинах посредством процесса с участием сообщества, который сочетает в себе советы экспертов, пользовательский контент и онлайн-инструкции для информирования о поведенческих рисках рака, дезинформации о раке. , встречный маркетинг, цифровая и медиаграмотность и семейное общение; 2) оценить влияние основанного на теории вмешательства в социальных сетях на физическую активность от умеренной до высокой (MVPA), модели здорового питания, употребление никотиновых продуктов, потребление алкоголя, распространенность солнечных ожогов и вакцинацию против ВПЧ среди разнообразного населения СР в возрасте 18–26 лет. в сельских округах Аризоны, Колорадо, Нью-Мексико и Юта (штаты Four Corners), набранных из опросной группы Qualtrics и включенных в практическое рандомизированное исследование с использованием ступенчато-клинового дизайна, в котором отдельные EA будут рандомизированы в 1 из 4 когорт и получат лента социальных сетей разной продолжительности в отдельных частных группах Facebook; 3) проверить, опосредуют ли улучшение знаний и убеждений EA о риске рака, навыки цифровой и медийной грамотности, точная информация о профилактике рака и семейное общение влияние кампании в социальных сетях; и 4) изучить, различается ли влияние кампании в социальных сетях в зависимости от: а) уровня участия советников в кампании, б) факторов риска рака и в) биологического пола участников (согласно требованиям NIH). Исследование является инновационным, потому что оно проверяет основанный на теории подход к профилактике рака с учетом множества факторов риска с использованием различных ЭА в сельских округах, малоизученном населении, в очень популярных новых средствах массовой информации. Социальные сети могут охватить СР в большей степени, чем вмешательства через другие общественные каналы (например, клиники, школы и рабочие места) и по более низкой цене в географически рассредоточенных, недостаточно обслуживаемых сельских общинах на западе гор. Общее воздействие чрезвычайно велико, поскольку оно поможет СР в сельских районах принимать обоснованные решения, которые уменьшат факторы риска рака и предотвратят рак в более позднем возрасте, а также поможет СР критически оценить и противостоять дезинформации и маркетингу, которые пропагандируют поведение, связанное с риском рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Buller, PhD
  • Номер телефона: 3035654321
  • Электронная почта: dbuller@kleinbuendel.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alishia Kinsey
  • Номер телефона: 303-565-4321
  • Электронная почта: akinsey@kleinbuendel.com

Места учебы

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-2570
        • University of Colorado Denver
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Evelinn Borrayo, PhD
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80521-4593
        • Colorado State University
        • Контакт:
          • Kimberly Henry, PhD
          • Номер телефона: 970-491-5109
          • Электронная почта: kim.henry@colostate.edu
        • Главный следователь:
          • Kimberly Henry, PhD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131-0001
        • University of New Mexico
        • Контакт:
          • Andrew Sussman, PhD
          • Номер телефона: 505-272-4077
          • Электронная почта: ASussman@salud.unm.edu
        • Главный следователь:
          • Andrew Sussman, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112-5550
        • University of Utah
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Deanna Kepka, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-26 лет
  • Проживает в округе с кодом RUCC 4-9 в Аризоне, Колорадо, Нью-Мексико или Юте.
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Имеет регулярную активность в социальных сетях
  • Принимает проверочный звонок от исследовательского персонала
  • Согласие на участие

Критерий исключения:

  • Участвовал в общественных мероприятиях
  • Не может говорить и читать по-английски
  • Низкая активность в социальных сетях или ее отсутствие
  • Не принимает скрининговый звонок от исследовательского персонала
  • Не соглашается участвовать
  • Не дает разрешения на извлечение данных о вовлечении из частной группы Facebook.
  • Если биологически женщина, в настоящее время беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 4 угла Профилактика рака в сельской местности
Четыре отдельные группы Facebook, которые предоставляют информацию через сообщения в частных группах о факторах риска рака (например, снижение потребления алкоголя, отказ от табака, повышение физической активности), поведенческие навыки для их снижения, преимущества, социальная поддержка и способы снижения социальных/финансовых затрат на профилактику рака, а также рекомендации медицинских работников по снижению барьеров. Сообщения будут направлены на повышение самоэффективности и эффективности реагирования и предполагаемого риска, а также свяжут профилактику рака с личными целями.
Участники в возрасте от 18 до 26 лет присоединятся к частной группе в Facebook, чтобы принять участие в интервенции. Группа недоступна для просмотра публике, в том числе другим пользователям Facebook. Контент, посвященный профилактике рака, будет публиковаться два раза в день на срок до 12 месяцев. Каждую группу будет вести модератор, который отвечает за достижение целей интервенции и участие участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники будут самостоятельно сообщать о минутах физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю.
Базовый уровень
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать о минутах физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю.
3 месяца
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники будут самостоятельно сообщать о минутах физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю.
12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 24 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать о минутах физической активности от умеренной до высокой в ​​неделю.
24 месяца
Рацион питания
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники самостоятельно сообщат о ежедневном потреблении фруктов, овощей, цельного зерна/клетчатки, добавленных сахаров (из подслащенных сахаром напитков) и красного/обработанного мяса.
Базовый уровень
Рацион питания
Временное ограничение: 3 месяца
Участники самостоятельно сообщат о ежедневном потреблении фруктов, овощей, цельного зерна/клетчатки, добавленных сахаров (из подслащенных сахаром напитков) и красного/обработанного мяса.
3 месяца
Рацион питания
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники самостоятельно сообщат о ежедневном потреблении фруктов, овощей, цельного зерна/клетчатки, добавленных сахаров (из подслащенных сахаром напитков) и красного/обработанного мяса.
12 месяцев
Рацион питания
Временное ограничение: 24 месяца
Участники самостоятельно сообщат о ежедневном потреблении фруктов, овощей, цельного зерна/клетчатки, добавленных сахаров (из подслащенных сахаром напитков) и красного/обработанного мяса.
24 месяца
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники будут самостоятельно сообщать об употреблении табака/никотина за последние 30 дней (каждый день, несколько дней, ни разу).
Базовый уровень
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 3 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать об употреблении табака/никотина за последние 30 дней (каждый день, несколько дней, ни разу).
3 месяца
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники будут самостоятельно сообщать об употреблении табака/никотина за последние 30 дней (каждый день, несколько дней, ни разу).
12 месяцев
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 24 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать об употреблении табака/никотина за последние 30 дней (каждый день, несколько дней, ни разу).
24 месяца
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники самостоятельно сообщают о количестве выпитых алкогольных напитков за последние 30 дней.
Базовый уровень
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
Участники самостоятельно сообщают о количестве выпитых алкогольных напитков за последние 30 дней.
3 месяца
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники самостоятельно сообщают о количестве выпитых алкогольных напитков за последние 30 дней.
12 месяцев
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 24 месяца
Участники самостоятельно сообщают о количестве выпитых алкогольных напитков за последние 30 дней.
24 месяца
УФ-воздействие
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники сообщат о количестве солнечных ожогов.
Базовый уровень
УФ-воздействие
Временное ограничение: 3 месяца
Участники сообщат о количестве солнечных ожогов.
3 месяца
УФ-воздействие
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники сообщат о количестве солнечных ожогов.
12 месяцев
УФ-воздействие
Временное ограничение: 24 месяца
Участники сообщат о количестве солнечных ожогов.
24 месяца
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники самостоятельно сообщат, получили ли они одну или несколько доз вакцины против ВПЧ.
Базовый уровень
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: 3 месяца
Участники самостоятельно сообщат, получили ли они одну или несколько доз вакцины против ВПЧ.
3 месяца
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники самостоятельно сообщат, получили ли они одну или несколько доз вакцины против ВПЧ.
12 месяцев
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: 24 месяца
Участники самостоятельно сообщат, получили ли они одну или несколько доз вакцины против ВПЧ.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники будут самостоятельно сообщать о количестве минут в неделю, занимаясь физической активностью, чтобы определить, соответствуют ли они рекомендации 150 минут в неделю.
Базовый уровень
Физическая активность
Временное ограничение: 3 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать о количестве минут в неделю, занимаясь физической активностью, чтобы определить, соответствуют ли они рекомендации 150 минут в неделю.
3 месяца
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники будут самостоятельно сообщать о количестве минут в неделю, занимаясь физической активностью, чтобы определить, соответствуют ли они рекомендации 150 минут в неделю.
12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 24 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать о количестве минут в неделю, занимаясь физической активностью, чтобы определить, соответствуют ли они рекомендации 150 минут в неделю.
24 месяца
Рацион питания
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники сами сообщат о частоте приема пищи вне дома / в фаст-фуде.
Базовый уровень
Рацион питания
Временное ограничение: 3 месяца
Участники сами сообщат о частоте приема пищи вне дома / в фаст-фуде.
3 месяца
Рацион питания
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники сами сообщат о частоте приема пищи вне дома / в фаст-фуде.
12 месяцев
Рацион питания
Временное ограничение: 24 месяца
Участники сами сообщат о частоте приема пищи вне дома / в фаст-фуде.
24 месяца
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники будут самостоятельно сообщать об употреблении табака/никотина за последние 7 дней (каждый день, несколько дней, ни разу).
Базовый уровень
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 3 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать об употреблении табака/никотина за последние 7 дней (каждый день, несколько дней, ни разу).
3 месяца
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники будут самостоятельно сообщать об употреблении табака/никотина за последние 7 дней (каждый день, несколько дней, ни разу).
12 месяцев
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 24 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать об употреблении табака/никотина за последние 7 дней (каждый день, несколько дней, ни разу).
24 месяца
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники сообщат о своей готовности бросить курить, используя 10-балльную шкалу оценок (1 = не думает о том, чтобы бросить курить; 10 = предпринимает действия, чтобы бросить курить).
Базовый уровень
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 3 месяца
Участники сообщат о своей готовности бросить курить, используя 10-балльную шкалу оценок (1 = не думает о том, чтобы бросить курить; 10 = предпринимает действия, чтобы бросить курить).
3 месяца
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники сообщат о своей готовности бросить курить, используя 10-балльную шкалу оценок (1 = не думает о том, чтобы бросить курить; 10 = предпринимает действия, чтобы бросить курить).
12 месяцев
Использование никотиновых продуктов
Временное ограничение: 24 месяца
Участники сообщат о своей готовности бросить курить, используя 10-балльную шкалу оценок (1 = не думает о том, чтобы бросить курить; 10 = предпринимает действия, чтобы бросить курить).
24 месяца
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники сообщат о том, сколько раз они выпивали за последние 30 дней.
Базовый уровень
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
Участники сообщат о том, сколько раз они выпивали за последние 30 дней.
3 месяца
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники сообщат о том, сколько раз они выпивали за последние 30 дней.
12 месяцев
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 24 месяца
Участники сообщат о том, сколько раз они выпивали за последние 30 дней.
24 месяца
УФ-облучение
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники будут самостоятельно сообщать о своем поведении в отношении защиты от солнца с процентом часов пребывания на солнце с использованием защиты от солнца.
Базовый уровень
УФ-облучение
Временное ограничение: 3 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать о своем поведении в отношении защиты от солнца с процентом часов пребывания на солнце с использованием защиты от солнца.
3 месяца
УФ-облучение
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники будут самостоятельно сообщать о своем поведении в отношении защиты от солнца с процентом часов пребывания на солнце с использованием защиты от солнца.
12 месяцев
УФ-облучение
Временное ограничение: 24 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать о своем поведении в отношении защиты от солнца с процентом часов пребывания на солнце с использованием защиты от солнца.
24 месяца
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники самостоятельно сообщат, завершили ли они серию вакцинации против ВПЧ, получив 3 дозы вакцины.
Базовый уровень
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: 3 месяца
Участники самостоятельно сообщат, завершили ли они серию вакцинации против ВПЧ, получив 3 дозы вакцины.
3 месяца
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники самостоятельно сообщат, завершили ли они серию вакцинации против ВПЧ, получив 3 дозы вакцины.
12 месяцев
Вакцинация против ВПЧ
Временное ограничение: 24 месяца
Участники самостоятельно сообщат, завершили ли они серию вакцинации против ВПЧ, получив 3 дозы вакцины.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться