- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05618158
Prevence rakoviny u mladých venkovských dospělých
24. prosince 2025 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health: Program sociální prevence rakoviny pro dospělé na venkově
Mladí dospělí ve věku 18–26 let se chovají mnoha způsoby chování, které u nich zvyšuje riziko rozvoje rakoviny později v životě, včetně sedavého životního stylu, nezdravého stravování, produkce nikotinu, nadměrného pití alkoholu, zvýšené expozice UV záření a neúplného očkování proti HPV.
Bude vyvinuta kampaň zaměřená na více rizikových faktorů, aby se snížilo toto rizikové chování vůči rakovině, a bude doručena mladým dospělým prostřednictvím sociálních médií, oblíbeného kanálu, který může oslovit téměř všechny mladé dospělé.
Účinnost kampaně bude hodnocena v přísné randomizované studii s měřením mírné až intenzivní fyzické aktivity, zdravých stravovacích návyků, užívání nikotinových produktů, konzumace alkoholu, prevalence spálení sluncem a absorpce očkování proti HPV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rané dospělosti převládá několik rizikových faktorů, které mohou později v životě vést k rakovině.
Rozvíjející se dospělí (EA) ve věku 18–26 let žijící ve venkovských oblastech Spojených států se zabývají mnoha riziky rakoviny, zejména sedavým životním stylem, špatnými stravovacími návyky, užíváním nikotinových produktů, nadměrným příjmem alkoholu, nepříliš častou ochranou před sluncem a nedostatečným příjmem HPV. vakcína.
Tato aplikace reaguje na RFA-CA-20-051, "Výzkum sociálních a behaviorálních intervencí k řešení modifikovatelných rizikových faktorů rakoviny u venkovských populací."
Cílem je zlepšit behaviorální faktory spojené s rizikem rakoviny u různých EA ve věku 18–26 let žijících ve venkovských okresech ve státech Four Corners, jedinečném regionu s nedostatečnými službami, pomocí kampaně na sociálních sítích navržené s komunitními poradci.
EA, včetně venkovských komunit, jsou velkými spotřebiteli online obsahu, zejména prostřednictvím sociálních médií, a sociální média poskytují citlivé, poutavé a levné platformy pro distribuci informací o prevenci rakoviny s vysokým potenciálem šíření.
Sociální média však také šíří nepřesné, zavádějící a škodlivé informace.
Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou: 1) Vyvinout intervenci na sociálních sítích pro různé EA ve venkovských komunitách prostřednictvím komunitního procesu, který kombinuje odborné rady, obsah vytvářený uživateli a online instrukce ke komunikaci o rizicích rakoviny chování, dezinformacích o rakovině , protimarketing, digitální a mediální gramotnost a rodinná komunikace; 2) vyhodnotit účinek zásahu sociálních médií založeného na teorii na mírnou až intenzivní fyzickou aktivitu (MVPA), zdravé stravovací návyky, užívání nikotinových produktů, příjem alkoholu, prevalenci spálení sluncem a očkování proti HPV u různorodé populace EA ve věku 18–26 let ve venkovských okresech v AZ, CO, NM a UT (státy Four Corners), kteří byli rekrutováni z průzkumného panelu Qualtrics a zařazeni do pragmatické randomizované studie využívající design se stupňovitým klínem, ve kterém budou jednotlivé EA randomizovány do 1 ze 4 kohort a obdrží zdroj sociálních médií po různou dobu v samostatných soukromých skupinách na Facebooku; 3) otestovat, zda zlepšení znalostí a přesvědčení EA o riziku rakoviny, digitální a mediální gramotnosti, přesné informace o prevenci rakoviny a komunikace s rodinou zprostředkovávají dopad kampaně na sociálních sítích; a 4) prozkoumat, zda se dopad kampaně na sociálních sítích liší podle: a) úrovně zapojení EA do kampaně, b) rizikových faktorů rakoviny a c) biologického pohlaví účastníků (jak požaduje NIH).
Výzkum je inovativní, protože testuje teoretický přístup k prevenci rakoviny založený na mnoha rizikových faktorech s různými EA ve venkovských okresech, nedostatečně prostudované populaci, ve velmi populárních nových médiích.
Sociální média mohou zasáhnout EA více než intervence prostřednictvím jiných komunitních kanálů (např. klinik, škol a pracovišť) a za nižší náklady v geograficky rozptýlených a nedostatečně obsluhovaných venkovských komunitách v Mountain West.
Celkový dopad je extrémně vysoký, protože to pomůže venkovským EA při přijímání informovaných rozhodnutí, která snižují rizikové faktory rakoviny a předcházejí rakovině v pozdějším životě, a pomohou EA kriticky vyhodnotit a odolat dezinformacím a marketingu, které podporují rizikové chování spojené s rakovinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1796
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045-2570
- University of Colorado Denver
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80521-4593
- Colorado State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112-5550
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-26 let
- Sídlí v kraji s kódem RUCC 4-9 v Arizoně, Coloradu, Novém Mexiku nebo Utahu
- Umět mluvit a číst anglicky
- Má pravidelnou účast na sociálních sítích
- Přijímá screeningový hovor od studijního personálu
- Souhlasy s účastí
Kritéria vyloučení:
- Účastnil se komunitních aktivit
- Neumí mluvit a číst anglicky
- Má nízké nebo žádné zapojení do sociálních médií
- Nepřijímá screeningový hovor od studijního personálu
- Nesouhlasí s účastí
- Nedává povolení k extrahování dat o zapojení ze soukromé skupiny na Facebooku
- Pokud je biologicky žena, v současné době je březí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4 Corners Prevence rakoviny venkova
Čtyři samostatné facebookové skupiny, které prostřednictvím příspěvků v rámci soukromých skupin poskytují informace o rizikových faktorech rakoviny (např.
snížení spotřeby alkoholu, odvykání kouření, zvýšení fyzické aktivity), behaviorální dovednosti k jejich snížení, výhody, sociální podpora a způsoby, jak snížit sociální/finanční náklady na prevenci rakoviny a rady poskytovatelů zdravotní péče ke snížení bariér.
Příspěvky se budou snažit zlepšit vlastní účinnost a účinnost reakce a vnímané riziko a propojit prevenci rakoviny s osobními cíli.
|
Účastníci ve věku 18-26 let se připojí k soukromé facebookové skupině, aby se zúčastnili intervence.
Skupina není viditelná pro veřejnost, včetně ostatních uživatelů Facebooku.
Obsah zaměřený na prevenci rakoviny bude zveřejňován dvakrát denně po dobu až 12 měsíců.
Každou skupinu bude moderovat moderátor, který je zodpovědný za řízení cílů intervence a zapojení účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami uvedou minuty střední až intenzivní fyzické aktivity týdně.
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami uvedou minuty střední až intenzivní fyzické aktivity týdně.
|
3 měsíce
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami uvedou minuty střední až intenzivní fyzické aktivity týdně.
|
12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami uvedou minuty střední až intenzivní fyzické aktivity týdně.
|
24 měsíců
|
|
Strava
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami uvedou denní příjem ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků/vlákniny, přidaných cukrů (z nápojů slazených cukrem) a červeného/zpracovaného masa.
|
Základní linie
|
|
Strava
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami uvedou denní příjem ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků/vlákniny, přidaných cukrů (z nápojů slazených cukrem) a červeného/zpracovaného masa.
|
3 měsíce
|
|
Strava
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami uvedou denní příjem ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků/vlákniny, přidaných cukrů (z nápojů slazených cukrem) a červeného/zpracovaného masa.
|
12 měsíců
|
|
Strava
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami uvedou denní příjem ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků/vlákniny, přidaných cukrů (z nápojů slazených cukrem) a červeného/zpracovaného masa.
|
24 měsíců
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami nahlásí užívání tabáku/nikotinu za posledních 30 dní (každý den, některé dny, vůbec).
|
Základní linie
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami nahlásí užívání tabáku/nikotinu za posledních 30 dní (každý den, některé dny, vůbec).
|
3 měsíce
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí užívání tabáku/nikotinu za posledních 30 dní (každý den, některé dny, vůbec).
|
12 měsíců
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí užívání tabáku/nikotinu za posledních 30 dní (každý den, některé dny, vůbec).
|
24 měsíců
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami hlásí spotřebu množství alkoholických nápojů za posledních 30 dní.
|
Základní linie
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami hlásí spotřebu množství alkoholických nápojů za posledních 30 dní.
|
3 měsíce
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami hlásí spotřebu množství alkoholických nápojů za posledních 30 dní.
|
12 měsíců
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami hlásí spotřebu množství alkoholických nápojů za posledních 30 dní.
|
24 měsíců
|
|
UV expozice
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami nahlásí počet spálenin od slunce.
|
Základní linie
|
|
UV expozice
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami nahlásí počet spálenin od slunce.
|
3 měsíce
|
|
UV expozice
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí počet spálenin od slunce.
|
12 měsíců
|
|
UV expozice
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí počet spálenin od slunce.
|
24 měsíců
|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami nahlásí, zda dostali jednu nebo více dávek vakcíny proti HPV.
|
Základní linie
|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami nahlásí, zda dostali jednu nebo více dávek vakcíny proti HPV.
|
3 měsíce
|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí, zda dostali jednu nebo více dávek vakcíny proti HPV.
|
12 měsíců
|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí, zda dostali jednu nebo více dávek vakcíny proti HPV.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami uvedou počet minut za týden, kteří se zabývají fyzickou aktivitou, aby zjistili, zda splňují doporučení 150 minut týdně.
|
Základní linie
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami uvedou počet minut za týden, kteří se zabývají fyzickou aktivitou, aby zjistili, zda splňují doporučení 150 minut týdně.
|
3 měsíce
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami uvedou počet minut za týden, kteří se zabývají fyzickou aktivitou, aby zjistili, zda splňují doporučení 150 minut týdně.
|
12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami uvedou počet minut za týden, kteří se zabývají fyzickou aktivitou, aby zjistili, zda splňují doporučení 150 minut týdně.
|
24 měsíců
|
|
Strava
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami uvedou frekvenci konzumace jídel mimo domov/fast food.
|
Základní linie
|
|
Strava
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami uvedou frekvenci konzumace jídel mimo domov/fast food.
|
3 měsíce
|
|
Strava
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami uvedou frekvenci konzumace jídel mimo domov/fast food.
|
12 měsíců
|
|
Strava
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami uvedou frekvenci konzumace jídel mimo domov/fast food.
|
24 měsíců
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami nahlásí užívání tabáku/nikotinu za posledních 7 dní (každý den, některé dny, vůbec).
|
Základní linie
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami nahlásí užívání tabáku/nikotinu za posledních 7 dní (každý den, některé dny, vůbec).
|
3 měsíce
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí užívání tabáku/nikotinu za posledních 7 dní (každý den, některé dny, vůbec).
|
12 měsíců
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí užívání tabáku/nikotinu za posledních 7 dní (každý den, některé dny, vůbec).
|
24 měsíců
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami označí připravenost přestat s použitím 10bodové hodnotící škály (1=nepřemýšleli o ukončení; 10=podnikli kroky k ukončení).
|
Základní linie
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami označí připravenost přestat s použitím 10bodové hodnotící škály (1=nepřemýšleli o ukončení; 10=podnikli kroky k ukončení).
|
3 měsíce
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami označí připravenost přestat s použitím 10bodové hodnotící škály (1=nepřemýšleli o ukončení; 10=podnikli kroky k ukončení).
|
12 měsíců
|
|
Použití nikotinového produktu
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami označí připravenost přestat s použitím 10bodové hodnotící škály (1=nepřemýšleli o ukončení; 10=podnikli kroky k ukončení).
|
24 měsíců
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami uvedou, kolikrát se za posledních 30 dní opilí.
|
Základní linie
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami uvedou, kolikrát se za posledních 30 dní opilí.
|
3 měsíce
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami uvedou, kolikrát se za posledních 30 dní opilí.
|
12 měsíců
|
|
Příjem alkoholu
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami uvedou, kolikrát se za posledních 30 dní opilí.
|
24 měsíců
|
|
Vystavení UV záření
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci budou sami hlásit chování při ochraně před sluncem s procentem hodin vystavení slunci pomocí sluneční ochrany.
|
Základní linie
|
|
Vystavení UV záření
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci budou sami hlásit chování při ochraně před sluncem s procentem hodin vystavení slunci pomocí sluneční ochrany.
|
3 měsíce
|
|
Vystavení UV záření
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou sami hlásit chování při ochraně před sluncem s procentem hodin vystavení slunci pomocí sluneční ochrany.
|
12 měsíců
|
|
Vystavení UV záření
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci budou sami hlásit chování při ochraně před sluncem s procentem hodin vystavení slunci pomocí sluneční ochrany.
|
24 měsíců
|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci sami nahlásí, zda dokončili sérii očkování proti HPV podáním 3 dávek vakcíny.
|
Základní linie
|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: 3 měsíce
|
Účastníci sami nahlásí, zda dokončili sérii očkování proti HPV podáním 3 dávek vakcíny.
|
3 měsíce
|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí, zda dokončili sérii očkování proti HPV podáním 3 dávek vakcíny.
|
12 měsíců
|
|
Očkování proti HPV
Časové okno: 24 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí, zda dokončili sérii očkování proti HPV podáním 3 dávek vakcíny.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0341/0353
- 1R01CA268037-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 4R01CA268037-04 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01CA268037-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01CA268037-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .