- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05618158
Prevenção do Câncer em Jovens Rurais
19 de março de 2024 atualizado por: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health: um programa de prevenção do câncer nas mídias sociais para adultos emergentes em áreas rurais
Jovens adultos de 18 a 26 anos se envolvem em uma série de comportamentos que aumentam o risco de desenvolver câncer mais tarde na vida, incluindo estilos de vida sedentários, alimentação pouco saudável, produção de nicotina, consumo excessivo de álcool, aumento da exposição aos raios UV e absorção incompleta da vacinação contra o HPV.
Uma campanha de múltiplos fatores de risco será desenvolvida para reduzir esses comportamentos de risco de câncer e será entregue a jovens adultos nas mídias sociais, um canal popular que pode atingir quase todos os jovens adultos.
A eficácia da campanha será avaliada em um estudo randomizado rigoroso com medidas de atividade física moderada a vigorosa, padrões alimentares saudáveis, uso de produtos de nicotina, consumo de álcool, prevalência de queimaduras solares e adesão à vacinação contra o HPV.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários fatores de risco são prevalentes durante o início da idade adulta e podem levar ao câncer mais tarde na vida.
Adultos emergentes (EAs) com idades entre 18 e 26 anos residentes em áreas rurais dos Estados Unidos se envolvem em muitos comportamentos de risco de câncer, especialmente estilos de vida sedentários, padrões alimentares inadequados, uso de produtos de nicotina, ingestão excessiva de álcool, proteção solar pouco frequente e absorção inadequada do HPV vacina.
Este aplicativo responde ao RFA-CA-20-051, "Pesquisa de intervenção social e comportamental para abordar fatores de risco modificáveis para câncer em populações rurais".
O objetivo é melhorar os fatores comportamentais de risco de câncer entre diversos EAs com idades entre 18 e 26 anos que vivem em condados rurais nos estados de Four Corners, uma região única e carente, usando uma campanha de mídia social projetada com conselheiros comunitários.
EAs, inclusive em comunidades rurais, são grandes consumidores de conteúdo online, especialmente nas mídias sociais, e as mídias sociais fornecem plataformas responsivas, envolventes e de baixo custo para distribuição de informações sobre prevenção do câncer com alto potencial de disseminação.
Mas as mídias sociais também circulam informações imprecisas, enganosas e prejudiciais.
Os objetivos específicos desta pesquisa são: 1) Desenvolver uma intervenção de mídia social para diversos EAs em comunidades rurais por meio de um processo engajado na comunidade que combina aconselhamento especializado, conteúdo gerado pelo usuário e instrução on-line para comunicar sobre riscos comportamentais de câncer, desinformação sobre câncer , contramarketing, alfabetização digital e midiática e comunicação familiar; 2) avaliar o efeito de uma intervenção de mídia social baseada em teoria na atividade física moderada a vigorosa (MVPA), padrões de alimentação saudável, uso de produtos de nicotina, ingestão de álcool, prevalência de queimaduras solares e vacinação contra o HPV com a população diversificada de EAs com idades entre 18 e 26 em condados rurais em AZ, CO, NM e UT (estados de Four Corners) recrutados do painel de pesquisa da Qualtrics e inscritos em um ensaio pragmático randomizado usando um design de cunha escalonada em que EAs individuais serão randomizados para 1 de 4 coortes e receberão o feed de mídia social por durações variadas em grupos privados separados do Facebook; 3) testar se as melhorias no conhecimento e crenças sobre risco de câncer dos EAs, habilidades de alfabetização digital e midiática, informações precisas sobre prevenção do câncer e comunicação familiar mediam o impacto da campanha de mídia social; e 4) explorar se o impacto da campanha de mídia social difere de acordo com: a) nível de envolvimento dos EAs com a campanha, b) fatores de risco de câncer e c) sexo biológico dos participantes (conforme exigido pelo NIH).
A pesquisa é inovadora porque testa uma abordagem de múltiplos fatores de risco baseada em teoria para a prevenção do câncer com diversos EAs em condados rurais, uma população pouco estudada, em uma nova mídia muito popular.
A mídia social pode atingir os EAs mais do que as intervenções por meio de outros canais comunitários (por exemplo, clínicas, escolas e locais de trabalho) e por um custo mais baixo nas comunidades rurais carentes e geograficamente dispersas no oeste da montanha.
O impacto geral é extremamente alto porque ajudará os EAs rurais a tomar decisões informadas que reduzem os fatores de risco de câncer e previnem o câncer mais tarde na vida e ajudam os EAs a avaliar criticamente e resistir à desinformação e ao marketing que promovem comportamentos de risco de câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Buller, PhD
- Número de telefone: 3035654321
- E-mail: dbuller@kleinbuendel.com
Estude backup de contato
- Nome: Alishia Kinsey
- Número de telefone: 303-565-4321
- E-mail: akinsey@kleinbuendel.com
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-2570
- University of Colorado Denver
-
Contato:
- Evelinn Borrayo, PhD
- Número de telefone: 303-724-0884
- E-mail: Evelinn.Borrayo@cuanschutz.edu
-
Investigador principal:
- Evelinn Borrayo, PhD
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80521-4593
- Colorado State University
-
Contato:
- Kimberly Henry, PhD
- Número de telefone: 970-491-5109
- E-mail: kim.henry@colostate.edu
-
Investigador principal:
- Kimberly Henry, PhD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- University of New Mexico
-
Contato:
- Andrew Sussman, PhD
- Número de telefone: 505-272-4077
- E-mail: ASussman@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Andrew Sussman, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112-5550
- University of Utah
-
Contato:
- Deanna Kapka, PhD
- Número de telefone: 801-587-4565
- E-mail: deanna.kepka@hci.utah.edu
-
Investigador principal:
- Deanna Kepka, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 26 anos
- Reside em um condado codificado como RUCC 4-9 no Arizona, Colorado, Novo México ou Utah
- Capaz de falar e ler inglês
- Tem envolvimento regular nas redes sociais
- Aceita chamada de triagem da equipe do estudo
- Consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Participou de atividades de engajamento da comunidade
- Não pode falar e ler inglês
- Tem baixo ou nenhum engajamento nas redes sociais
- Não aceita uma chamada de triagem da equipe do estudo
- Não consente em participar
- Não dá permissão para que os dados de engajamento sejam extraídos do grupo privado do Facebook
- Se biologicamente mulher, atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 4 Corners Prevenção do Câncer Rural
Quatro grupos separados no Facebook, que fornecem informações por meio de postagens nos grupos privados sobre fatores de risco de câncer (por exemplo,
redução do consumo de álcool, cessação do uso do tabaco, aumento da atividade física), habilidades comportamentais para reduzi-los, benefícios, apoio social e formas de reduzir os custos sociais/financeiros da prevenção do câncer e conselhos dos profissionais de saúde para diminuir as barreiras.
As postagens buscarão melhorar a autoeficácia e a resposta e o risco percebido, e vincular a prevenção do câncer a objetivos pessoais.
|
Os participantes, com idades entre 18 e 26 anos, ingressarão em um grupo privado no Facebook para participar da intervenção.
O grupo não pode ser visto pelo público, incluindo outros usuários do Facebook.
O conteúdo que enfoca os comportamentos de prevenção do câncer será postado duas vezes por dia por até 12 meses.
Cada grupo será acolhido por um moderador que será responsável pela gestão dos objetivos da intervenção e pelo envolvimento dos participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física
Prazo: Linha de base
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Os participantes relatarão minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
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Linha de base
|
Atividade física
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relatarão minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
|
3 meses
|
Atividade física
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relatarão minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
|
12 meses
|
Atividade física
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relatarão minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
|
24 meses
|
Dieta
Prazo: Linha de base
|
Os participantes relatarão a ingestão diária de frutas, vegetais, grãos integrais/fibras, açúcares adicionados (de bebidas adoçadas com açúcar) e carnes vermelhas/processadas.
|
Linha de base
|
Dieta
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relatarão a ingestão diária de frutas, vegetais, grãos integrais/fibras, açúcares adicionados (de bebidas adoçadas com açúcar) e carnes vermelhas/processadas.
|
3 meses
|
Dieta
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relatarão a ingestão diária de frutas, vegetais, grãos integrais/fibras, açúcares adicionados (de bebidas adoçadas com açúcar) e carnes vermelhas/processadas.
|
12 meses
|
Dieta
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relatarão a ingestão diária de frutas, vegetais, grãos integrais/fibras, açúcares adicionados (de bebidas adoçadas com açúcar) e carnes vermelhas/processadas.
|
24 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: Linha de base
|
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
|
Linha de base
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
|
3 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
|
12 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
|
24 meses
|
Ingestão de álcool
Prazo: Linha de base
|
Os participantes relataram o consumo de número de bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias.
|
Linha de base
|
Ingestão de álcool
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relataram o consumo de número de bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias.
|
3 meses
|
Ingestão de álcool
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relataram o consumo de número de bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias.
|
12 meses
|
Ingestão de álcool
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relataram o consumo de número de bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias.
|
24 meses
|
Exposição UV
Prazo: Linha de base
|
Os participantes irão relatar o número de queimaduras solares.
|
Linha de base
|
Exposição UV
Prazo: 3 meses
|
Os participantes irão relatar o número de queimaduras solares.
|
3 meses
|
Exposição UV
Prazo: 12 meses
|
Os participantes irão relatar o número de queimaduras solares.
|
12 meses
|
Exposição UV
Prazo: 24 meses
|
Os participantes irão relatar o número de queimaduras solares.
|
24 meses
|
Vacinação contra o HPV
Prazo: Linha de base
|
Os participantes irão relatar se receberam ou não uma ou mais doses da vacina contra o HPV.
|
Linha de base
|
Vacinação contra o HPV
Prazo: 3 meses
|
Os participantes irão relatar se receberam ou não uma ou mais doses da vacina contra o HPV.
|
3 meses
|
Vacinação contra o HPV
Prazo: 12 meses
|
Os participantes irão relatar se receberam ou não uma ou mais doses da vacina contra o HPV.
|
12 meses
|
Vacinação contra o HPV
Prazo: 24 meses
|
Os participantes irão relatar se receberam ou não uma ou mais doses da vacina contra o HPV.
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade física
Prazo: Linha de base
|
Os participantes relatarão o número de minutos por semana envolvidos em atividades físicas para determinar se atendem à recomendação de 150 minutos por semana.
|
Linha de base
|
Atividade física
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relatarão o número de minutos por semana envolvidos em atividades físicas para determinar se atendem à recomendação de 150 minutos por semana.
|
3 meses
|
Atividade física
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relatarão o número de minutos por semana envolvidos em atividades físicas para determinar se atendem à recomendação de 150 minutos por semana.
|
12 meses
|
Atividade física
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relatarão o número de minutos por semana envolvidos em atividades físicas para determinar se atendem à recomendação de 150 minutos por semana.
|
24 meses
|
Dieta
Prazo: Linha de base
|
Os participantes relatarão a frequência de refeições fora de casa/fast food.
|
Linha de base
|
Dieta
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relatarão a frequência de refeições fora de casa/fast food.
|
3 meses
|
Dieta
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relatarão a frequência de refeições fora de casa/fast food.
|
12 meses
|
Dieta
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relatarão a frequência de refeições fora de casa/fast food.
|
24 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: Linha de base
|
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 7 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
|
Linha de base
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 7 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
|
3 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 7 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
|
12 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 7 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
|
24 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: Linha de base
|
Os participantes irão auto-relatar a prontidão para parar de fumar usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 = sem pensar em parar; 10 = tomando medidas para parar).
|
Linha de base
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 3 meses
|
Os participantes irão auto-relatar a prontidão para parar de fumar usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 = sem pensar em parar; 10 = tomando medidas para parar).
|
3 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 12 meses
|
Os participantes irão auto-relatar a prontidão para parar de fumar usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 = sem pensar em parar; 10 = tomando medidas para parar).
|
12 meses
|
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 24 meses
|
Os participantes irão auto-relatar a prontidão para parar de fumar usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 = sem pensar em parar; 10 = tomando medidas para parar).
|
24 meses
|
Ingestão de álcool
Prazo: Linha de base
|
Os participantes relatarão o número de vezes que beberam demais nos últimos 30 dias.
|
Linha de base
|
Ingestão de álcool
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relatarão o número de vezes que beberam demais nos últimos 30 dias.
|
3 meses
|
Ingestão de álcool
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relatarão o número de vezes que beberam demais nos últimos 30 dias.
|
12 meses
|
Ingestão de álcool
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relatarão o número de vezes que beberam demais nos últimos 30 dias.
|
24 meses
|
Exposição UV
Prazo: Linha de base
|
Os participantes relatarão os comportamentos de proteção solar com porcentagem de horas de exposição ao sol usando proteção solar.
|
Linha de base
|
Exposição UV
Prazo: 3 meses
|
Os participantes relatarão os comportamentos de proteção solar com porcentagem de horas de exposição ao sol usando proteção solar.
|
3 meses
|
Exposição UV
Prazo: 12 meses
|
Os participantes relatarão os comportamentos de proteção solar com porcentagem de horas de exposição ao sol usando proteção solar.
|
12 meses
|
Exposição UV
Prazo: 24 meses
|
Os participantes relatarão os comportamentos de proteção solar com porcentagem de horas de exposição ao sol usando proteção solar.
|
24 meses
|
Vacinação contra o HPV
Prazo: Linha de base
|
Os participantes irão relatar se completaram a série de vacinação contra o HPV ao receberem 3 doses da vacina.
|
Linha de base
|
Vacinação contra o HPV
Prazo: 3 meses
|
Os participantes irão relatar se completaram a série de vacinação contra o HPV ao receberem 3 doses da vacina.
|
3 meses
|
Vacinação contra o HPV
Prazo: 12 meses
|
Os participantes irão relatar se completaram a série de vacinação contra o HPV ao receberem 3 doses da vacina.
|
12 meses
|
Vacinação contra o HPV
Prazo: 24 meses
|
Os participantes irão relatar se completaram a série de vacinação contra o HPV ao receberem 3 doses da vacina.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0341
- 1R01CA268037-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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