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Prevenção do Câncer em Jovens Rurais

19 de março de 2024 atualizado por: Klein Buendel, Inc.

#4Corners4Health: um programa de prevenção do câncer nas mídias sociais para adultos emergentes em áreas rurais

Jovens adultos de 18 a 26 anos se envolvem em uma série de comportamentos que aumentam o risco de desenvolver câncer mais tarde na vida, incluindo estilos de vida sedentários, alimentação pouco saudável, produção de nicotina, consumo excessivo de álcool, aumento da exposição aos raios UV e absorção incompleta da vacinação contra o HPV. Uma campanha de múltiplos fatores de risco será desenvolvida para reduzir esses comportamentos de risco de câncer e será entregue a jovens adultos nas mídias sociais, um canal popular que pode atingir quase todos os jovens adultos. A eficácia da campanha será avaliada em um estudo randomizado rigoroso com medidas de atividade física moderada a vigorosa, padrões alimentares saudáveis, uso de produtos de nicotina, consumo de álcool, prevalência de queimaduras solares e adesão à vacinação contra o HPV.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Vários fatores de risco são prevalentes durante o início da idade adulta e podem levar ao câncer mais tarde na vida. Adultos emergentes (EAs) com idades entre 18 e 26 anos residentes em áreas rurais dos Estados Unidos se envolvem em muitos comportamentos de risco de câncer, especialmente estilos de vida sedentários, padrões alimentares inadequados, uso de produtos de nicotina, ingestão excessiva de álcool, proteção solar pouco frequente e absorção inadequada do HPV vacina. Este aplicativo responde ao RFA-CA-20-051, "Pesquisa de intervenção social e comportamental para abordar fatores de risco modificáveis ​​para câncer em populações rurais". O objetivo é melhorar os fatores comportamentais de risco de câncer entre diversos EAs com idades entre 18 e 26 anos que vivem em condados rurais nos estados de Four Corners, uma região única e carente, usando uma campanha de mídia social projetada com conselheiros comunitários. EAs, inclusive em comunidades rurais, são grandes consumidores de conteúdo online, especialmente nas mídias sociais, e as mídias sociais fornecem plataformas responsivas, envolventes e de baixo custo para distribuição de informações sobre prevenção do câncer com alto potencial de disseminação. Mas as mídias sociais também circulam informações imprecisas, enganosas e prejudiciais. Os objetivos específicos desta pesquisa são: 1) Desenvolver uma intervenção de mídia social para diversos EAs em comunidades rurais por meio de um processo engajado na comunidade que combina aconselhamento especializado, conteúdo gerado pelo usuário e instrução on-line para comunicar sobre riscos comportamentais de câncer, desinformação sobre câncer , contramarketing, alfabetização digital e midiática e comunicação familiar; 2) avaliar o efeito de uma intervenção de mídia social baseada em teoria na atividade física moderada a vigorosa (MVPA), padrões de alimentação saudável, uso de produtos de nicotina, ingestão de álcool, prevalência de queimaduras solares e vacinação contra o HPV com a população diversificada de EAs com idades entre 18 e 26 em condados rurais em AZ, CO, NM e UT (estados de Four Corners) recrutados do painel de pesquisa da Qualtrics e inscritos em um ensaio pragmático randomizado usando um design de cunha escalonada em que EAs individuais serão randomizados para 1 de 4 coortes e receberão o feed de mídia social por durações variadas em grupos privados separados do Facebook; 3) testar se as melhorias no conhecimento e crenças sobre risco de câncer dos EAs, habilidades de alfabetização digital e midiática, informações precisas sobre prevenção do câncer e comunicação familiar mediam o impacto da campanha de mídia social; e 4) explorar se o impacto da campanha de mídia social difere de acordo com: a) nível de envolvimento dos EAs com a campanha, b) fatores de risco de câncer e c) sexo biológico dos participantes (conforme exigido pelo NIH). A pesquisa é inovadora porque testa uma abordagem de múltiplos fatores de risco baseada em teoria para a prevenção do câncer com diversos EAs em condados rurais, uma população pouco estudada, em uma nova mídia muito popular. A mídia social pode atingir os EAs mais do que as intervenções por meio de outros canais comunitários (por exemplo, clínicas, escolas e locais de trabalho) e por um custo mais baixo nas comunidades rurais carentes e geograficamente dispersas no oeste da montanha. O impacto geral é extremamente alto porque ajudará os EAs rurais a tomar decisões informadas que reduzem os fatores de risco de câncer e previnem o câncer mais tarde na vida e ajudam os EAs a avaliar criticamente e resistir à desinformação e ao marketing que promovem comportamentos de risco de câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-2570
        • University of Colorado Denver
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Evelinn Borrayo, PhD
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80521-4593
        • Colorado State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kimberly Henry, PhD
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
        • University of New Mexico
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Sussman, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112-5550
        • University of Utah
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Deanna Kepka, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 26 anos
  • Reside em um condado codificado como RUCC 4-9 no Arizona, Colorado, Novo México ou Utah
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Tem envolvimento regular nas redes sociais
  • Aceita chamada de triagem da equipe do estudo
  • Consentimento para participar

Critério de exclusão:

  • Participou de atividades de engajamento da comunidade
  • Não pode falar e ler inglês
  • Tem baixo ou nenhum engajamento nas redes sociais
  • Não aceita uma chamada de triagem da equipe do estudo
  • Não consente em participar
  • Não dá permissão para que os dados de engajamento sejam extraídos do grupo privado do Facebook
  • Se biologicamente mulher, atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 4 Corners Prevenção do Câncer Rural
Quatro grupos separados no Facebook, que fornecem informações por meio de postagens nos grupos privados sobre fatores de risco de câncer (por exemplo, redução do consumo de álcool, cessação do uso do tabaco, aumento da atividade física), habilidades comportamentais para reduzi-los, benefícios, apoio social e formas de reduzir os custos sociais/financeiros da prevenção do câncer e conselhos dos profissionais de saúde para diminuir as barreiras. As postagens buscarão melhorar a autoeficácia e a resposta e o risco percebido, e vincular a prevenção do câncer a objetivos pessoais.
Os participantes, com idades entre 18 e 26 anos, ingressarão em um grupo privado no Facebook para participar da intervenção. O grupo não pode ser visto pelo público, incluindo outros usuários do Facebook. O conteúdo que enfoca os comportamentos de prevenção do câncer será postado duas vezes por dia por até 12 meses. Cada grupo será acolhido por um moderador que será responsável pela gestão dos objetivos da intervenção e pelo envolvimento dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
Linha de base
Atividade física
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
3 meses
Atividade física
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
12 meses
Atividade física
Prazo: 24 meses
Os participantes relatarão minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa.
24 meses
Dieta
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão a ingestão diária de frutas, vegetais, grãos integrais/fibras, açúcares adicionados (de bebidas adoçadas com açúcar) e carnes vermelhas/processadas.
Linha de base
Dieta
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão a ingestão diária de frutas, vegetais, grãos integrais/fibras, açúcares adicionados (de bebidas adoçadas com açúcar) e carnes vermelhas/processadas.
3 meses
Dieta
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão a ingestão diária de frutas, vegetais, grãos integrais/fibras, açúcares adicionados (de bebidas adoçadas com açúcar) e carnes vermelhas/processadas.
12 meses
Dieta
Prazo: 24 meses
Os participantes relatarão a ingestão diária de frutas, vegetais, grãos integrais/fibras, açúcares adicionados (de bebidas adoçadas com açúcar) e carnes vermelhas/processadas.
24 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
Linha de base
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
3 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
12 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 24 meses
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 30 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
24 meses
Ingestão de álcool
Prazo: Linha de base
Os participantes relataram o consumo de número de bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias.
Linha de base
Ingestão de álcool
Prazo: 3 meses
Os participantes relataram o consumo de número de bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias.
3 meses
Ingestão de álcool
Prazo: 12 meses
Os participantes relataram o consumo de número de bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias.
12 meses
Ingestão de álcool
Prazo: 24 meses
Os participantes relataram o consumo de número de bebidas alcoólicas nos últimos 30 dias.
24 meses
Exposição UV
Prazo: Linha de base
Os participantes irão relatar o número de queimaduras solares.
Linha de base
Exposição UV
Prazo: 3 meses
Os participantes irão relatar o número de queimaduras solares.
3 meses
Exposição UV
Prazo: 12 meses
Os participantes irão relatar o número de queimaduras solares.
12 meses
Exposição UV
Prazo: 24 meses
Os participantes irão relatar o número de queimaduras solares.
24 meses
Vacinação contra o HPV
Prazo: Linha de base
Os participantes irão relatar se receberam ou não uma ou mais doses da vacina contra o HPV.
Linha de base
Vacinação contra o HPV
Prazo: 3 meses
Os participantes irão relatar se receberam ou não uma ou mais doses da vacina contra o HPV.
3 meses
Vacinação contra o HPV
Prazo: 12 meses
Os participantes irão relatar se receberam ou não uma ou mais doses da vacina contra o HPV.
12 meses
Vacinação contra o HPV
Prazo: 24 meses
Os participantes irão relatar se receberam ou não uma ou mais doses da vacina contra o HPV.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão o número de minutos por semana envolvidos em atividades físicas para determinar se atendem à recomendação de 150 minutos por semana.
Linha de base
Atividade física
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão o número de minutos por semana envolvidos em atividades físicas para determinar se atendem à recomendação de 150 minutos por semana.
3 meses
Atividade física
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão o número de minutos por semana envolvidos em atividades físicas para determinar se atendem à recomendação de 150 minutos por semana.
12 meses
Atividade física
Prazo: 24 meses
Os participantes relatarão o número de minutos por semana envolvidos em atividades físicas para determinar se atendem à recomendação de 150 minutos por semana.
24 meses
Dieta
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão a frequência de refeições fora de casa/fast food.
Linha de base
Dieta
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão a frequência de refeições fora de casa/fast food.
3 meses
Dieta
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão a frequência de refeições fora de casa/fast food.
12 meses
Dieta
Prazo: 24 meses
Os participantes relatarão a frequência de refeições fora de casa/fast food.
24 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 7 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
Linha de base
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 7 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
3 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 7 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
12 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 24 meses
Os participantes relatarão o uso de tabaco/nicotina nos últimos 7 dias (todos os dias, alguns dias, nunca).
24 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: Linha de base
Os participantes irão auto-relatar a prontidão para parar de fumar usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 = sem pensar em parar; 10 = tomando medidas para parar).
Linha de base
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 3 meses
Os participantes irão auto-relatar a prontidão para parar de fumar usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 = sem pensar em parar; 10 = tomando medidas para parar).
3 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 12 meses
Os participantes irão auto-relatar a prontidão para parar de fumar usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 = sem pensar em parar; 10 = tomando medidas para parar).
12 meses
Uso de produtos de nicotina
Prazo: 24 meses
Os participantes irão auto-relatar a prontidão para parar de fumar usando uma escala de avaliação de 10 pontos (1 = sem pensar em parar; 10 = tomando medidas para parar).
24 meses
Ingestão de álcool
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão o número de vezes que beberam demais nos últimos 30 dias.
Linha de base
Ingestão de álcool
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão o número de vezes que beberam demais nos últimos 30 dias.
3 meses
Ingestão de álcool
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão o número de vezes que beberam demais nos últimos 30 dias.
12 meses
Ingestão de álcool
Prazo: 24 meses
Os participantes relatarão o número de vezes que beberam demais nos últimos 30 dias.
24 meses
Exposição UV
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão os comportamentos de proteção solar com porcentagem de horas de exposição ao sol usando proteção solar.
Linha de base
Exposição UV
Prazo: 3 meses
Os participantes relatarão os comportamentos de proteção solar com porcentagem de horas de exposição ao sol usando proteção solar.
3 meses
Exposição UV
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão os comportamentos de proteção solar com porcentagem de horas de exposição ao sol usando proteção solar.
12 meses
Exposição UV
Prazo: 24 meses
Os participantes relatarão os comportamentos de proteção solar com porcentagem de horas de exposição ao sol usando proteção solar.
24 meses
Vacinação contra o HPV
Prazo: Linha de base
Os participantes irão relatar se completaram a série de vacinação contra o HPV ao receberem 3 doses da vacina.
Linha de base
Vacinação contra o HPV
Prazo: 3 meses
Os participantes irão relatar se completaram a série de vacinação contra o HPV ao receberem 3 doses da vacina.
3 meses
Vacinação contra o HPV
Prazo: 12 meses
Os participantes irão relatar se completaram a série de vacinação contra o HPV ao receberem 3 doses da vacina.
12 meses
Vacinação contra o HPV
Prazo: 24 meses
Os participantes irão relatar se completaram a série de vacinação contra o HPV ao receberem 3 doses da vacina.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0341
  • 1R01CA268037-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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