- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05618158
Prevención del cáncer para adultos jóvenes de zonas rurales
19 de marzo de 2024 actualizado por: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health: un programa de prevención del cáncer en las redes sociales para adultos emergentes de áreas rurales
Los adultos jóvenes de 18 a 26 años se involucran en una serie de comportamientos que aumentan el riesgo de desarrollar cáncer más adelante en la vida, incluidos estilos de vida sedentarios, alimentación poco saludable, producción de nicotina, consumo excesivo de alcohol, mayor exposición a los rayos UV y respuesta incompleta a la vacunación contra el VPH.
Se desarrollará una campaña de factores de riesgo múltiple para reducir estos comportamientos de riesgo de cáncer y se entregará a los adultos jóvenes a través de las redes sociales, un canal popular que puede llegar a casi todos los adultos jóvenes.
Se evaluará la efectividad de la campaña en un riguroso ensayo aleatorio con medidas de actividad física moderada a vigorosa, patrones de alimentación saludables, uso de productos de nicotina, consumo de alcohol, prevalencia de quemaduras solares y aceptación de la vacuna contra el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios factores de riesgo prevalecen durante la edad adulta temprana que pueden conducir al cáncer más adelante en la vida.
Los adultos emergentes (EA) de 18 a 26 años que residen en áreas rurales de los Estados Unidos tienen muchos comportamientos de riesgo de cáncer, especialmente estilos de vida sedentarios, patrones de alimentación deficientes, uso de productos de nicotina, consumo excesivo de alcohol, protección solar poco frecuente y absorción inadecuada del VPH. vacuna.
Esta solicitud responde a RFA-CA-20-051, "Investigación de intervención social y conductual para abordar los factores de riesgo modificables de cáncer en poblaciones rurales".
El objetivo es mejorar los factores conductuales de riesgo de cáncer entre diversos EA de 18 a 26 años que viven en condados rurales en los estados de Four Corners, una región única y desatendida, utilizando una campaña en las redes sociales diseñada con asesores comunitarios.
Los AE, incluso en las comunidades rurales, son grandes consumidores de contenido en línea, especialmente en las redes sociales, y las redes sociales brindan plataformas receptivas, atractivas y de bajo costo para distribuir información sobre prevención del cáncer con un alto potencial de difusión.
Pero, las redes sociales también circulan información inexacta, engañosa y dañina.
Los objetivos específicos de esta investigación son: 1) Desarrollar una intervención en las redes sociales para diversas AE en comunidades rurales a través de un proceso de participación comunitaria que combina consejos de expertos, contenido generado por el usuario e instrucción en línea para comunicar sobre los riesgos conductuales del cáncer, información errónea sobre el cáncer. , contra marketing, alfabetización digital y mediática, y comunicación familiar; 2) evaluar el efecto de una intervención de medios sociales basada en la teoría sobre la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA), los patrones de alimentación saludable, el uso de productos de nicotina, el consumo de alcohol, la prevalencia de quemaduras solares y la vacunación contra el VPH con la población diversa de EA de 18 a 26 años en condados rurales en AZ, CO, NM y UT (estados de Four Corners) reclutados del panel de encuestas de Qualtrics e inscritos en un ensayo aleatorio pragmático utilizando un diseño de cuña escalonada en el que los EA individuales se asignarán al azar a 1 de 4 cohortes y recibirán el feed de las redes sociales durante distintas duraciones en grupos privados de Facebook separados; 3) evaluar si las mejoras en el conocimiento y las creencias sobre el riesgo de cáncer de los EA, las habilidades de alfabetización digital y mediática, la información precisa sobre la prevención del cáncer y la comunicación familiar median el impacto de la campaña en las redes sociales; y 4) explorar si el impacto de la campaña en las redes sociales difiere según: a) el nivel de compromiso de los EA con la campaña, b) los factores de riesgo de cáncer y c) el sexo biológico de los participantes (según lo exigen los NIH).
La investigación es innovadora porque prueba un enfoque de múltiples factores de riesgo basado en la teoría para la prevención del cáncer con diversos EA en condados rurales, una población poco estudiada, en un nuevo medio muy popular.
Las redes sociales pueden llegar a las AE más que las intervenciones a través de otros canales comunitarios (p. ej., clínicas, escuelas y lugares de trabajo) y por un costo menor en las comunidades rurales desatendidas y geográficamente dispersas en Mountain West.
El impacto general es extremadamente alto porque ayudará a los EA rurales a tomar decisiones informadas que reduzcan los factores de riesgo de cáncer y prevengan el cáncer más adelante en la vida y ayudará a los EA a evaluar críticamente y resistir la desinformación y el marketing que promueven comportamientos de riesgo de cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Buller, PhD
- Número de teléfono: 3035654321
- Correo electrónico: dbuller@kleinbuendel.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alishia Kinsey
- Número de teléfono: 303-565-4321
- Correo electrónico: akinsey@kleinbuendel.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-2570
- University of Colorado Denver
-
Contacto:
- Evelinn Borrayo, PhD
- Número de teléfono: 303-724-0884
- Correo electrónico: Evelinn.Borrayo@cuanschutz.edu
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Investigador principal:
- Evelinn Borrayo, PhD
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80521-4593
- Colorado State University
-
Contacto:
- Kimberly Henry, PhD
- Número de teléfono: 970-491-5109
- Correo electrónico: kim.henry@colostate.edu
-
Investigador principal:
- Kimberly Henry, PhD
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
- University of New Mexico
-
Contacto:
- Andrew Sussman, PhD
- Número de teléfono: 505-272-4077
- Correo electrónico: ASussman@salud.unm.edu
-
Investigador principal:
- Andrew Sussman, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112-5550
- University of Utah
-
Contacto:
- Deanna Kapka, PhD
- Número de teléfono: 801-587-4565
- Correo electrónico: deanna.kepka@hci.utah.edu
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Investigador principal:
- Deanna Kepka, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-26 años de edad
- Reside en un condado codificado como RUCC 4-9 en Arizona, Colorado, Nuevo México o Utah
- Capaz de hablar y leer inglés
- Tiene participación regular en las redes sociales
- Acepta la llamada de selección del personal del estudio.
- Consentimientos para participar
Criterio de exclusión:
- Participó en actividades de participación comunitaria.
- No puedo hablar ni leer inglés.
- Tiene poca o ninguna participación en las redes sociales.
- No acepta una llamada de selección del personal del estudio
- No acepta participar
- No da permiso para que los datos de participación se extraigan del grupo privado de Facebook
- Si es biológicamente mujer, actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 4 Esquinas Prevención del Cáncer Rural
Cuatro grupos de Facebook separados, que brindan información a través de publicaciones dentro de los grupos privados sobre los factores de riesgo de cáncer (p.
reducir el consumo de alcohol, dejar de fumar, aumentar la actividad física), habilidades conductuales para reducirlos, beneficios, apoyo social y formas de reducir los costos sociales/financieros de la prevención del cáncer, y consejos de los proveedores de atención médica para disminuir las barreras.
Las publicaciones buscarán mejorar la autoeficacia y la eficacia de respuesta y el riesgo percibido, y vincular la prevención del cáncer con objetivos personales.
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Los participantes, de 18 a 26 años, se unirán a un grupo privado de Facebook para participar en la intervención.
El grupo no es visible para el público, incluidos otros usuarios de Facebook.
El contenido que se centre en los comportamientos de prevención del cáncer se publicará dos veces al día durante un máximo de 12 meses.
Cada grupo será organizado por un moderador que es responsable de gestionar los objetivos de la intervención y la participación de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Los participantes autoinformarán los minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa.
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán los minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa.
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3 meses
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán los minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa.
|
12 meses
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán los minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa.
|
24 meses
|
Dieta
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán la ingesta diaria de frutas, verduras, cereales integrales/fibra, azúcares añadidos (de bebidas azucaradas) y carnes rojas/procesadas.
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Base
|
Dieta
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán la ingesta diaria de frutas, verduras, cereales integrales/fibra, azúcares añadidos (de bebidas azucaradas) y carnes rojas/procesadas.
|
3 meses
|
Dieta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán la ingesta diaria de frutas, verduras, cereales integrales/fibra, azúcares añadidos (de bebidas azucaradas) y carnes rojas/procesadas.
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12 meses
|
Dieta
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los participantes autoinformarán la ingesta diaria de frutas, verduras, cereales integrales/fibra, azúcares añadidos (de bebidas azucaradas) y carnes rojas/procesadas.
|
24 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 30 días (todos los días, algunos días, nunca).
|
Base
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 30 días (todos los días, algunos días, nunca).
|
3 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 30 días (todos los días, algunos días, nunca).
|
12 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 30 días (todos los días, algunos días, nunca).
|
24 meses
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinforman el consumo de la cantidad de bebidas alcohólicas en los últimos 30 días.
|
Base
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinforman el consumo de la cantidad de bebidas alcohólicas en los últimos 30 días.
|
3 meses
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinforman el consumo de la cantidad de bebidas alcohólicas en los últimos 30 días.
|
12 meses
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinforman el consumo de la cantidad de bebidas alcohólicas en los últimos 30 días.
|
24 meses
|
Exposición ultravioleta
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán el número de quemaduras solares.
|
Base
|
Exposición ultravioleta
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán el número de quemaduras solares.
|
3 meses
|
Exposición ultravioleta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán el número de quemaduras solares.
|
12 meses
|
Exposición ultravioleta
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán el número de quemaduras solares.
|
24 meses
|
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán si han recibido o no una o más dosis de la vacuna contra el VPH.
|
Base
|
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán si han recibido o no una o más dosis de la vacuna contra el VPH.
|
3 meses
|
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán si han recibido o no una o más dosis de la vacuna contra el VPH.
|
12 meses
|
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán si han recibido o no una o más dosis de la vacuna contra el VPH.
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán la cantidad de minutos por semana que dedican a la actividad física para determinar si cumplen con la recomendación de 150 minutos por semana.
|
Base
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán la cantidad de minutos por semana que dedican a la actividad física para determinar si cumplen con la recomendación de 150 minutos por semana.
|
3 meses
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán la cantidad de minutos por semana que dedican a la actividad física para determinar si cumplen con la recomendación de 150 minutos por semana.
|
12 meses
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán la cantidad de minutos por semana que dedican a la actividad física para determinar si cumplen con la recomendación de 150 minutos por semana.
|
24 meses
|
Dieta
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán la frecuencia de comidas fuera de casa/comida rápida.
|
Base
|
Dieta
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán la frecuencia de comidas fuera de casa/comida rápida.
|
3 meses
|
Dieta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán la frecuencia de comidas fuera de casa/comida rápida.
|
12 meses
|
Dieta
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán la frecuencia de comidas fuera de casa/comida rápida.
|
24 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 7 días (todos los días, algunos días, nunca).
|
Base
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 7 días (todos los días, algunos días, nunca).
|
3 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 7 días (todos los días, algunos días, nunca).
|
12 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán el consumo de tabaco/nicotina en los últimos 7 días (todos los días, algunos días, nunca).
|
24 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán su disposición a dejar de fumar usando una escala de calificación de 10 puntos (1 = no pensaron en dejar de fumar; 10 = tomaron medidas para dejar de fumar).
|
Base
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán su disposición a dejar de fumar usando una escala de calificación de 10 puntos (1 = no pensaron en dejar de fumar; 10 = tomaron medidas para dejar de fumar).
|
3 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán su disposición a dejar de fumar usando una escala de calificación de 10 puntos (1 = no pensaron en dejar de fumar; 10 = tomaron medidas para dejar de fumar).
|
12 meses
|
Uso de productos de nicotina
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán su disposición a dejar de fumar usando una escala de calificación de 10 puntos (1 = no pensaron en dejar de fumar; 10 = tomaron medidas para dejar de fumar).
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24 meses
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán el número de veces que bebieron en exceso en los últimos 30 días.
|
Base
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán el número de veces que bebieron en exceso en los últimos 30 días.
|
3 meses
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán el número de veces que bebieron en exceso en los últimos 30 días.
|
12 meses
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán el número de veces que bebieron en exceso en los últimos 30 días.
|
24 meses
|
Exposición a los rayos ultravioleta
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán los comportamientos de protección solar con el porcentaje de horas de exposición al sol usando protección solar.
|
Base
|
Exposición a los rayos ultravioleta
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán los comportamientos de protección solar con el porcentaje de horas de exposición al sol usando protección solar.
|
3 meses
|
Exposición a los rayos ultravioleta
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán los comportamientos de protección solar con el porcentaje de horas de exposición al sol usando protección solar.
|
12 meses
|
Exposición a los rayos ultravioleta
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán los comportamientos de protección solar con el porcentaje de horas de exposición al sol usando protección solar.
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24 meses
|
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes autoinformarán si han completado la serie de vacunas contra el VPH al recibir 3 dosis de la vacuna.
|
Base
|
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los participantes autoinformarán si han completado la serie de vacunas contra el VPH al recibir 3 dosis de la vacuna.
|
3 meses
|
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los participantes autoinformarán si han completado la serie de vacunas contra el VPH al recibir 3 dosis de la vacuna.
|
12 meses
|
Vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los participantes autoinformarán si han completado la serie de vacunas contra el VPH al recibir 3 dosis de la vacuna.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0341
- 1R01CA268037-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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