- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05618158
Prévention du cancer pour les jeunes adultes ruraux
11 août 2026 mis à jour par: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health : un programme de prévention du cancer sur les réseaux sociaux pour les adultes émergents en milieu rural
Les jeunes adultes âgés de 18 à 26 ans adoptent un certain nombre de comportements qui augmentent leur risque de développer un cancer plus tard dans la vie, notamment des modes de vie sédentaires, une alimentation malsaine, la production de nicotine, une forte consommation d'alcool, une exposition accrue aux UV et une vaccination incomplète contre le VPH.
Une campagne multi-facteurs de risque sera élaborée pour réduire ces comportements à risque de cancer et diffusée aux jeunes adultes sur les médias sociaux, un canal populaire qui peut atteindre presque tous les jeunes adultes.
L'efficacité de la campagne sera évaluée dans le cadre d'un essai randomisé rigoureux avec des mesures de l'activité physique modérée à vigoureuse, des habitudes alimentaires saines, de l'utilisation de produits à base de nicotine, de la consommation d'alcool, de la prévalence des coups de soleil et de la vaccination contre le VPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs facteurs de risque sont répandus au début de l'âge adulte et peuvent entraîner un cancer plus tard dans la vie.
Les adultes émergents (EA) âgés de 18 à 26 ans résidant dans les zones rurales des États-Unis adoptent de nombreux comportements à risque de cancer, en particulier des modes de vie sédentaires, de mauvaises habitudes alimentaires, l'utilisation de produits à base de nicotine, une consommation excessive d'alcool, une protection solaire peu fréquente et une absorption inadéquate du VPH vaccin.
Cette demande répond à la RFA-CA-20-051, "Recherche d'intervention sociale et comportementale pour traiter les facteurs de risque modifiables du cancer dans les populations rurales".
L'objectif est d'améliorer les facteurs comportementaux de risque de cancer parmi divers AE âgés de 18 à 26 ans vivant dans des comtés ruraux des États de Four Corners, une région unique et mal desservie, à l'aide d'une campagne sur les réseaux sociaux conçue avec des conseillers communautaires.
Les EA, y compris dans les communautés rurales, sont de gros consommateurs de contenu en ligne, en particulier sur les réseaux sociaux, et les réseaux sociaux fournissent des plateformes réactives, engageantes et peu coûteuses pour la diffusion d'informations sur la prévention du cancer à fort potentiel de diffusion.
Mais les médias sociaux diffusent également des informations inexactes, trompeuses et préjudiciables.
Les objectifs spécifiques de cette recherche sont les suivants : 1) Développer une intervention sur les réseaux sociaux pour diverses AE dans les communautés rurales via un processus engagé par la communauté qui combine des conseils d'experts, du contenu généré par l'utilisateur et des instructions en ligne pour communiquer sur les risques comportementaux de cancer, la désinformation sur le cancer , contre-marketing, éducation numérique et médiatique, et communication familiale ; 2) évaluer l'effet d'une intervention théorique sur les médias sociaux sur l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA), les habitudes alimentaires saines, l'utilisation de produits à base de nicotine, la consommation d'alcool, la prévalence des coups de soleil et la vaccination contre le VPH auprès de la population diversifiée d'AE âgés de 18 à 26 ans dans les comtés ruraux de l'AZ, du CO, du NM et de l'UT (États de Four Corners) recrutés à partir du panel d'enquête de Qualtrics et inscrits dans un essai randomisé pragmatique utilisant une conception en gradins dans laquelle les EA individuels seront randomisés dans 1 des 4 cohortes et recevront le fil des médias sociaux pendant des durées variables dans des groupes privés Facebook distincts ; 3) tester si l'amélioration des connaissances et des croyances des AE sur les risques de cancer, les compétences en littératie numérique et médiatique, les informations précises sur la prévention du cancer et la communication familiale ont un impact médiatisé sur la campagne sur les réseaux sociaux ; et 4) déterminer si l'impact de la campagne sur les réseaux sociaux diffère selon : a) le niveau d'engagement des EA dans la campagne, b) les facteurs de risque de cancer et c) le sexe biologique des participants (comme l'exige le NIH).
La recherche est novatrice parce qu'elle teste une approche fondée sur la théorie et multi-facteurs de risque pour la prévention du cancer avec diverses EA dans des comtés ruraux, une population sous-étudiée, dans un nouveau média très populaire.
Les médias sociaux peuvent atteindre les EA plus que les interventions par d'autres canaux communautaires (par exemple, les cliniques, les écoles et les lieux de travail) et à moindre coût dans les communautés rurales géographiquement dispersées et mal desservies de Mountain West.
L'impact global est extrêmement élevé car il aidera les EA ruraux à prendre des décisions éclairées qui réduisent les facteurs de risque de cancer et préviennent le cancer plus tard dans la vie et aident les EA à évaluer de manière critique et à résister à la désinformation et au marketing qui favorisent les comportements à risque de cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1796
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045-2570
- University of Colorado Denver
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80521-4593
- Colorado State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112-5550
- University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-26 ans
- Réside dans un comté codé comme RUCC 4-9 en Arizona, Colorado, Nouveau-Mexique ou Utah
- Capable de parler et de lire l'anglais
- A un engagement régulier sur les réseaux sociaux
- Accepte l'appel de dépistage du personnel de l'étude
- Consentement à participer
Critère d'exclusion:
- Participation à des activités d'engagement communautaire
- Ne peut pas parler et lire l'anglais
- A peu ou pas d'engagement sur les réseaux sociaux
- N'accepte pas un appel de sélection du personnel de l'étude
- Ne consent pas à participer
- N'autorise pas l'extraction des données d'engagement du groupe privé Facebook
- Si biologiquement de sexe féminin, actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 4 Corners Prévention du cancer en milieu rural
Quatre groupes Facebook distincts, qui fournissent des informations via des publications au sein des groupes privés sur les facteurs de risque de cancer (par ex.
réduire la consommation d'alcool, cesser de fumer, augmenter l'activité physique), les compétences comportementales pour les réduire, les avantages, le soutien social et les moyens de réduire les coûts sociaux/financiers de la prévention du cancer, et les conseils des fournisseurs de soins de santé pour réduire les obstacles.
Les messages chercheront à améliorer l'auto-efficacité et l'efficacité de la réponse et le risque perçu, et lieront la prévention du cancer aux objectifs personnels.
|
Les participants, âgés de 18 à 26 ans, rejoindront un groupe Facebook privé pour participer à l'intervention.
Le groupe n'est pas visible par le public, y compris les autres utilisateurs de Facebook.
Le contenu axé sur les comportements de prévention du cancer sera publié deux fois par jour pendant 12 mois maximum.
Chaque groupe sera animé par un modérateur chargé de gérer les objectifs de l'intervention et l'engagement des participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: Ligne de base
|
Les participants rapporteront eux-mêmes les minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
|
Ligne de base
|
|
Activité physique
Délai: 3 mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes les minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
|
3 mois
|
|
Activité physique
Délai: 12 mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes les minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
|
12 mois
|
|
Activité physique
Délai: 24mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes les minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse.
|
24mois
|
|
Diète
Délai: Ligne de base
|
Les participants déclareront eux-mêmes leur consommation quotidienne de fruits, de légumes, de grains entiers/fibres, de sucres ajoutés (provenant de boissons sucrées) et de viandes rouges/transformées.
|
Ligne de base
|
|
Diète
Délai: 3 mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes leur consommation quotidienne de fruits, de légumes, de grains entiers/fibres, de sucres ajoutés (provenant de boissons sucrées) et de viandes rouges/transformées.
|
3 mois
|
|
Diète
Délai: 12 mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes leur consommation quotidienne de fruits, de légumes, de grains entiers/fibres, de sucres ajoutés (provenant de boissons sucrées) et de viandes rouges/transformées.
|
12 mois
|
|
Diète
Délai: 24mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes leur consommation quotidienne de fruits, de légumes, de grains entiers/fibres, de sucres ajoutés (provenant de boissons sucrées) et de viandes rouges/transformées.
|
24mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: Ligne de base
|
Les participants déclareront eux-mêmes leur consommation de tabac/nicotine au cours des 30 derniers jours (tous les jours, certains jours, pas du tout).
|
Ligne de base
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 3 mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes leur consommation de tabac/nicotine au cours des 30 derniers jours (tous les jours, certains jours, pas du tout).
|
3 mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 12 mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes leur consommation de tabac/nicotine au cours des 30 derniers jours (tous les jours, certains jours, pas du tout).
|
12 mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 24mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes leur consommation de tabac/nicotine au cours des 30 derniers jours (tous les jours, certains jours, pas du tout).
|
24mois
|
|
Consommation d'alcool
Délai: Ligne de base
|
Les participants déclarent avoir consommé le nombre de boissons alcoolisées au cours des 30 derniers jours.
|
Ligne de base
|
|
Consommation d'alcool
Délai: 3 mois
|
Les participants déclarent avoir consommé le nombre de boissons alcoolisées au cours des 30 derniers jours.
|
3 mois
|
|
Consommation d'alcool
Délai: 12 mois
|
Les participants déclarent avoir consommé le nombre de boissons alcoolisées au cours des 30 derniers jours.
|
12 mois
|
|
Consommation d'alcool
Délai: 24mois
|
Les participants déclarent avoir consommé le nombre de boissons alcoolisées au cours des 30 derniers jours.
|
24mois
|
|
Exposition aux UV
Délai: Ligne de base
|
Les participants déclareront eux-mêmes le nombre de coups de soleil.
|
Ligne de base
|
|
Exposition aux UV
Délai: 3 mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes le nombre de coups de soleil.
|
3 mois
|
|
Exposition aux UV
Délai: 12 mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes le nombre de coups de soleil.
|
12 mois
|
|
Exposition aux UV
Délai: 24mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes le nombre de coups de soleil.
|
24mois
|
|
Vaccination contre le VPH
Délai: Ligne de base
|
Les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont reçu ou non une ou plusieurs doses du vaccin contre le VPH.
|
Ligne de base
|
|
Vaccination contre le VPH
Délai: 3 mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont reçu ou non une ou plusieurs doses du vaccin contre le VPH.
|
3 mois
|
|
Vaccination contre le VPH
Délai: 12 mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont reçu ou non une ou plusieurs doses du vaccin contre le VPH.
|
12 mois
|
|
Vaccination contre le VPH
Délai: 24mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes s'ils ont reçu ou non une ou plusieurs doses du vaccin contre le VPH.
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique
Délai: Ligne de base
|
Les participants indiqueront eux-mêmes le nombre de minutes par semaine consacrées à l'activité physique pour déterminer s'ils respectent la recommandation de 150 minutes par semaine.
|
Ligne de base
|
|
Activité physique
Délai: 3 mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes le nombre de minutes par semaine consacrées à l'activité physique pour déterminer s'ils respectent la recommandation de 150 minutes par semaine.
|
3 mois
|
|
Activité physique
Délai: 12 mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes le nombre de minutes par semaine consacrées à l'activité physique pour déterminer s'ils respectent la recommandation de 150 minutes par semaine.
|
12 mois
|
|
Activité physique
Délai: 24mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes le nombre de minutes par semaine consacrées à l'activité physique pour déterminer s'ils respectent la recommandation de 150 minutes par semaine.
|
24mois
|
|
Diète
Délai: Ligne de base
|
Les participants indiqueront eux-mêmes la fréquence des repas pris à l'extérieur de la maison/de la restauration rapide.
|
Ligne de base
|
|
Diète
Délai: 3 mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes la fréquence des repas pris à l'extérieur de la maison/de la restauration rapide.
|
3 mois
|
|
Diète
Délai: 12 mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes la fréquence des repas pris à l'extérieur de la maison/de la restauration rapide.
|
12 mois
|
|
Diète
Délai: 24mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes la fréquence des repas pris à l'extérieur de la maison/de la restauration rapide.
|
24mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: Ligne de base
|
Les participants rapporteront eux-mêmes leur consommation de tabac/nicotine au cours des 7 derniers jours (tous les jours, certains jours, pas du tout).
|
Ligne de base
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 3 mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes leur consommation de tabac/nicotine au cours des 7 derniers jours (tous les jours, certains jours, pas du tout).
|
3 mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 12 mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes leur consommation de tabac/nicotine au cours des 7 derniers jours (tous les jours, certains jours, pas du tout).
|
12 mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 24mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes leur consommation de tabac/nicotine au cours des 7 derniers jours (tous les jours, certains jours, pas du tout).
|
24mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: Ligne de base
|
Les participants évalueront eux-mêmes leur état de préparation à cesser de fumer à l'aide d'une échelle d'évaluation de 10 points (1 = aucune pensée de cesser de fumer ; 10 = prendre des mesures pour cesser de fumer).
|
Ligne de base
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 3 mois
|
Les participants évalueront eux-mêmes leur état de préparation à cesser de fumer à l'aide d'une échelle d'évaluation de 10 points (1 = aucune pensée de cesser de fumer ; 10 = prendre des mesures pour cesser de fumer).
|
3 mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 12 mois
|
Les participants évalueront eux-mêmes leur état de préparation à cesser de fumer à l'aide d'une échelle d'évaluation de 10 points (1 = aucune pensée de cesser de fumer ; 10 = prendre des mesures pour cesser de fumer).
|
12 mois
|
|
Utilisation de produits à base de nicotine
Délai: 24mois
|
Les participants évalueront eux-mêmes leur état de préparation à cesser de fumer à l'aide d'une échelle d'évaluation de 10 points (1 = aucune pensée de cesser de fumer ; 10 = prendre des mesures pour cesser de fumer).
|
24mois
|
|
Consommation d'alcool
Délai: Ligne de base
|
Les participants indiqueront eux-mêmes le nombre de fois où ils ont consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours.
|
Ligne de base
|
|
Consommation d'alcool
Délai: 3 mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes le nombre de fois où ils ont consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours.
|
3 mois
|
|
Consommation d'alcool
Délai: 12 mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes le nombre de fois où ils ont consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours.
|
12 mois
|
|
Consommation d'alcool
Délai: 24mois
|
Les participants indiqueront eux-mêmes le nombre de fois où ils ont consommé de l'alcool au cours des 30 derniers jours.
|
24mois
|
|
Exposition aux UV
Délai: Ligne de base
|
Les participants rapporteront eux-mêmes les comportements de protection solaire avec le pourcentage d'heures d'exposition au soleil utilisant une protection solaire.
|
Ligne de base
|
|
Exposition aux UV
Délai: 3 mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes les comportements de protection solaire avec le pourcentage d'heures d'exposition au soleil utilisant une protection solaire.
|
3 mois
|
|
Exposition aux UV
Délai: 12 mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes les comportements de protection solaire avec le pourcentage d'heures d'exposition au soleil utilisant une protection solaire.
|
12 mois
|
|
Exposition aux UV
Délai: 24mois
|
Les participants rapporteront eux-mêmes les comportements de protection solaire avec le pourcentage d'heures d'exposition au soleil utilisant une protection solaire.
|
24mois
|
|
Vaccination contre le VPH
Délai: Ligne de base
|
Les participants déclareront eux-mêmes s'ils ont terminé la série de vaccination contre le VPH en recevant 3 doses du vaccin.
|
Ligne de base
|
|
Vaccination contre le VPH
Délai: 3 mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes s'ils ont terminé la série de vaccination contre le VPH en recevant 3 doses du vaccin.
|
3 mois
|
|
Vaccination contre le VPH
Délai: 12 mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes s'ils ont terminé la série de vaccination contre le VPH en recevant 3 doses du vaccin.
|
12 mois
|
|
Vaccination contre le VPH
Délai: 24mois
|
Les participants déclareront eux-mêmes s'ils ont terminé la série de vaccination contre le VPH en recevant 3 doses du vaccin.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buller DB, Sussman AL, Thomson CA, Kepka D, Taren D, Henry KL, Warner EL, Walkosz BJ, Woodall WG, Nuss K, Blair CK, Guest DD, Borrayo EA, Gordon JS, Hatcher J, Wetter DW, Kinsey A, Jones CF, Yung AK, Christini K, Berteletti J, Torres JA, Barraza Perez EY, Small A. #4Corners4Health Social Media Cancer Prevention Campaign for Emerging Adults: Protocol for a Randomized Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 22;13:e50392. doi: 10.2196/50392.
- Warner EL, Kinsey A, Walkosz BJ, Berteletti J, Nuss K, Small A, Woodall WG, Kepka D, Taren D, Skiba MB, Guest DD, Blair CK, Gordon JS, Wetter DW, Borrayo EA, Henry KL, Sussman AL, Buller DB. A Web-Based Cancer Prevention Intervention for Rural Emerging Adults: Mixed Methods Development and Pilot-Testing Study. J Med Internet Res. 2026 Jan 8;28:e80803. doi: 10.2196/80803.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2022
Première publication (Réel)
16 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0341/0353
- 1R01CA268037-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 4R01CA268037-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01CA268037-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01CA268037-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .