- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05618158
Cancerprevention för unga på landsbygden
11 augusti 2026 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.
#4Corners4Health: Ett cancerförebyggande program för sociala medier för vuxna på landsbygden
Unga vuxna i åldern 18-26 ägnar sig åt ett antal beteenden som ökar risken för att utveckla cancer senare i livet, inklusive stillasittande livsstil, ohälsosam kost, nikotin producerar oss, stort drickande av alkohol, ökad UV-exponering och ofullständigt upptag av HPV-vaccination.
En multiriskfaktorkampanj kommer att utvecklas för att minska dessa cancerriskbeteenden och levereras till unga vuxna via sociala medier, en populär kanal som kan nå nästan alla unga vuxna.
Kampanjen kommer att utvärderas för effektivitet i en rigorös randomiserad studie med mått på måttlig till kraftig fysisk aktivitet, hälsosamma kostmönster, användning av nikotinprodukter, alkoholintag, solbränna prevalens och upptag av HPV-vaccination.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera riskfaktorer är vanliga under tidig vuxen ålder som kan leda till cancer senare i livet.
Emerging adults (EAs) i åldern 18-26 som bor på landsbygden i USA ägnar sig åt många cancerriskbeteenden, särskilt stillasittande livsstilar, dåliga matmönster, användning av nikotinprodukter, överdrivet alkoholintag, sällan solskydd och otillräckligt upptag av HPV. vaccin.
Denna ansökan svarar på RFA-CA-20-051, "Social och beteendemässig interventionsforskning för att adressera modifierbara riskfaktorer för cancer i landsbygdsbefolkningar."
Målet är att förbättra beteendefaktorer för cancerrisk bland olika EAs i åldrarna 18-26 som bor på landsbygden i delstaterna Four Corners, en unik, underbetjänad region, med hjälp av en social media-kampanj utformad med samhällsrådgivare.
EA, inklusive på landsbygden, är storkonsumenter av onlineinnehåll, särskilt via sociala medier, och sociala medier tillhandahåller lyhörda, engagerande och billiga plattformar för att distribuera cancerförebyggande information med hög spridningspotential.
Men sociala medier cirkulerar också felaktig, vilseledande och skadlig information.
De specifika syftena med denna forskning är att: 1) Utveckla en intervention i sociala medier för olika miljöer på landsbygden via en samhällsengagerad process som kombinerar expertråd, användargenererat innehåll och onlineinstruktioner för att kommunicera om beteendecancerrisker, felaktig information om cancer , motmarknadsföring, digital och mediekunskap och familjekommunikation; 2) utvärdera effekten av en teoribaserad intervention i sociala medier på måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA), hälsosamma kostmönster, användning av nikotinprodukter, alkoholintag, solbränna och HPV-vaccination med den mångfaldiga befolkningen av EA:er i åldern 18-26 i landsbygdslän i AZ, CO, NM och UT (Four Corners-staterna) rekryterade från Qualtrics undersökningspanel och inskrivna i en pragmatisk randomiserad studie med en stegvis design där individuella EA:er randomiseras till 1 av 4 kohorter och får flödet för sociala medier under varierande varaktighet i separata privata Facebook-grupper; 3) testa om förbättringar i EA:s kunskaper och övertygelser om cancerrisker, digitala färdigheter och mediekunskaper, korrekt cancerförebyggande information och familjekommunikation förmedlar effekten av kampanjen i sociala medier; och 4) undersöka om effekten av kampanjen för sociala medier skiljer sig beroende på: a) nivån på EA:s engagemang i kampanjen, b) cancerriskfaktorer och c) deltagarnas biologiska kön (enligt krav på NIH).
Forskningen är innovativ eftersom den testar en teoribaserad strategi med flera riskfaktorer för förebyggande av cancer med olika EA:er på landsbygden, en understuderad befolkning, i ett mycket populärt nytt media.
Sociala medier kan nå EA:er mer än interventioner via andra samhällskanaler (t.ex. kliniker, skolor och arbetsplatser) och för lägre kostnader i de geografiskt utspridda, underbetjänade landsbygdssamhällena i Mountain West.
Den totala effekten är extremt hög eftersom den kommer att hjälpa EA:er på landsbygden att fatta välgrundade beslut som minskar riskfaktorer för cancer och förebygger cancer senare i livet och hjälper EA:er att kritiskt utvärdera och motstå desinformation och marknadsföring som främjar cancerriskbeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1796
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045-2570
- University of Colorado Denver
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80521-4593
- Colorado State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0001
- University of New Mexico
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112-5550
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 22 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-26 år
- Bosatt i ett län kodat som RUCC 4-9 i Arizona, Colorado, New Mexico eller Utah
- Kunna tala och läsa engelska
- Har regelbundet engagemang i sociala medier
- Accepterar screeningsamtal från studiepersonal
- Samtycker att delta
Exklusions kriterier:
- Deltog i samhällsengagemangsaktiviteter
- Kan inte prata och läsa engelska
- Har lågt eller inget engagemang i sociala medier
- Tar inte emot ett screeningsamtal från studiepersonal
- Samtycker inte att delta
- Ger inte tillåtelse att engagemangsdata extraheras från Facebooks privata grupp
- Om biologiskt kvinnlig, för närvarande gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4 Corners landsbygdens cancerförebyggande
Fyra separata Facebook-grupper, som tillhandahåller information via inlägg inom de privata grupperna om riskfaktorer för cancer (t.ex.
minskning av alkoholkonsumtion, upphörande av tobaksbruk, ökad fysisk aktivitet), beteendeförmågor för att minska dem, fördelar med, socialt stöd för och sätt att minska sociala/ekonomiska kostnader för förebyggande av cancer, samt råd från vårdgivare för att minska barriärer.
Inlägg kommer att försöka förbättra själv- och svarseffektivitet och upplevd risk, och koppla cancerförebyggande till personliga mål.
|
Deltagare, 18-26 år, kommer att gå med i en privat Facebook-grupp för att delta i interventionen.
Gruppen är inte synlig för allmänheten, inklusive andra Facebook-användare.
Innehåll som fokuserar på cancerförebyggande beteenden kommer att publiceras två gånger om dagen i upp till 12 månader.
Varje grupp kommer att vara värd av en moderator som är ansvarig för att hantera interventionsmålen och deltagarnas engagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att självrapportera minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
|
3 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
|
12 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
|
24 månader
|
|
Diet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att självrapportera intag per dag av frukt, grönsaker, fullkorn/fiber, tillsatta sockerarter (från sockersötade drycker) och rött/processerat kött.
|
Baslinje
|
|
Diet
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera intag per dag av frukt, grönsaker, fullkorn/fiber, tillsatta sockerarter (från sockersötade drycker) och rött/processerat kött.
|
3 månader
|
|
Diet
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera intag per dag av frukt, grönsaker, fullkorn/fiber, tillsatta sockerarter (från sockersötade drycker) och rött/processerat kött.
|
12 månader
|
|
Diet
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera intag per dag av frukt, grönsaker, fullkorn/fiber, tillsatta sockerarter (från sockersötade drycker) och rött/processerat kött.
|
24 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att självrapportera tobaks-/nikotinanvändning under de senaste 30 dagarna (varje dag, vissa dagar, inte alls).
|
Baslinje
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera tobaks-/nikotinanvändning under de senaste 30 dagarna (varje dag, vissa dagar, inte alls).
|
3 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera tobaks-/nikotinanvändning under de senaste 30 dagarna (varje dag, vissa dagar, inte alls).
|
12 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera tobaks-/nikotinanvändning under de senaste 30 dagarna (varje dag, vissa dagar, inte alls).
|
24 månader
|
|
Alkoholintag
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna själv rapporterar konsumtion av antal alkoholhaltiga drycker under de senaste 30 dagarna.
|
Baslinje
|
|
Alkoholintag
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna själv rapporterar konsumtion av antal alkoholhaltiga drycker under de senaste 30 dagarna.
|
3 månader
|
|
Alkoholintag
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna själv rapporterar konsumtion av antal alkoholhaltiga drycker under de senaste 30 dagarna.
|
12 månader
|
|
Alkoholintag
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna själv rapporterar konsumtion av antal alkoholhaltiga drycker under de senaste 30 dagarna.
|
24 månader
|
|
UV-exponering
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att själv rapportera antalet solbränna.
|
Baslinje
|
|
UV-exponering
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att själv rapportera antalet solbränna.
|
3 månader
|
|
UV-exponering
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att själv rapportera antalet solbränna.
|
12 månader
|
|
UV-exponering
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att själv rapportera antalet solbränna.
|
24 månader
|
|
HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer själv att rapportera om de har fått en eller flera doser av HPV-vaccinet.
|
Baslinje
|
|
HPV-vaccination
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera om de har fått en eller flera doser av HPV-vaccinet.
|
3 månader
|
|
HPV-vaccination
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera om de har fått en eller flera doser av HPV-vaccinet.
|
12 månader
|
|
HPV-vaccination
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera om de har fått en eller flera doser av HPV-vaccinet.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer själv att rapportera hur många minuter per vecka som deltar i fysisk aktivitet för att avgöra om de uppfyller rekommendationen 150 minuter per vecka.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera hur många minuter per vecka som deltar i fysisk aktivitet för att avgöra om de uppfyller rekommendationen 150 minuter per vecka.
|
3 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera hur många minuter per vecka som deltar i fysisk aktivitet för att avgöra om de uppfyller rekommendationen 150 minuter per vecka.
|
12 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera hur många minuter per vecka som deltar i fysisk aktivitet för att avgöra om de uppfyller rekommendationen 150 minuter per vecka.
|
24 månader
|
|
Diet
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att självrapportera frekvensen av att äta måltider hemifrån/snabbmat.
|
Baslinje
|
|
Diet
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera frekvensen av att äta måltider hemifrån/snabbmat.
|
3 månader
|
|
Diet
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera frekvensen av att äta måltider hemifrån/snabbmat.
|
12 månader
|
|
Diet
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera frekvensen av att äta måltider hemifrån/snabbmat.
|
24 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att självrapportera tobaks-/nikotinanvändning under de senaste 7 dagarna (varje dag, vissa dagar, inte alls).
|
Baslinje
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera tobaks-/nikotinanvändning under de senaste 7 dagarna (varje dag, vissa dagar, inte alls).
|
3 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera tobaks-/nikotinanvändning under de senaste 7 dagarna (varje dag, vissa dagar, inte alls).
|
12 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera tobaks-/nikotinanvändning under de senaste 7 dagarna (varje dag, vissa dagar, inte alls).
|
24 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer själv att rapportera att de är redo att sluta med hjälp av en betygsskala på 10 poäng (1=ingen tanke på att sluta; 10=att vidta åtgärder för att sluta).
|
Baslinje
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera att de är redo att sluta med hjälp av en betygsskala på 10 poäng (1=ingen tanke på att sluta; 10=att vidta åtgärder för att sluta).
|
3 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera att de är redo att sluta med hjälp av en betygsskala på 10 poäng (1=ingen tanke på att sluta; 10=att vidta åtgärder för att sluta).
|
12 månader
|
|
Användning av nikotinprodukter
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer själv att rapportera att de är redo att sluta med hjälp av en betygsskala på 10 poäng (1=ingen tanke på att sluta; 10=att vidta åtgärder för att sluta).
|
24 månader
|
|
Alkoholintag
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att självrapportera hur många gånger de har druckit hets under de senaste 30 dagarna.
|
Baslinje
|
|
Alkoholintag
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera hur många gånger de har druckit hets under de senaste 30 dagarna.
|
3 månader
|
|
Alkoholintag
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera hur många gånger de har druckit hets under de senaste 30 dagarna.
|
12 månader
|
|
Alkoholintag
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera hur många gånger de har druckit hets under de senaste 30 dagarna.
|
24 månader
|
|
UV-exponering
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att självrapportera solskyddsbeteenden med procent av solexponeringstimmar med solskydd.
|
Baslinje
|
|
UV-exponering
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera solskyddsbeteenden med procent av solexponeringstimmar med solskydd.
|
3 månader
|
|
UV-exponering
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera solskyddsbeteenden med procent av solexponeringstimmar med solskydd.
|
12 månader
|
|
UV-exponering
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera solskyddsbeteenden med procent av solexponeringstimmar med solskydd.
|
24 månader
|
|
HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att självrapportera om de har slutfört HPV-vaccinationsserien genom att få 3 doser av vaccinet.
|
Baslinje
|
|
HPV-vaccination
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera om de har slutfört HPV-vaccinationsserien genom att få 3 doser av vaccinet.
|
3 månader
|
|
HPV-vaccination
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera om de har slutfört HPV-vaccinationsserien genom att få 3 doser av vaccinet.
|
12 månader
|
|
HPV-vaccination
Tidsram: 24 månader
|
Deltagarna kommer att självrapportera om de har slutfört HPV-vaccinationsserien genom att få 3 doser av vaccinet.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Buller, PhD, Klein Buendel, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buller DB, Sussman AL, Thomson CA, Kepka D, Taren D, Henry KL, Warner EL, Walkosz BJ, Woodall WG, Nuss K, Blair CK, Guest DD, Borrayo EA, Gordon JS, Hatcher J, Wetter DW, Kinsey A, Jones CF, Yung AK, Christini K, Berteletti J, Torres JA, Barraza Perez EY, Small A. #4Corners4Health Social Media Cancer Prevention Campaign for Emerging Adults: Protocol for a Randomized Stepped-Wedge Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 22;13:e50392. doi: 10.2196/50392.
- Warner EL, Kinsey A, Walkosz BJ, Berteletti J, Nuss K, Small A, Woodall WG, Kepka D, Taren D, Skiba MB, Guest DD, Blair CK, Gordon JS, Wetter DW, Borrayo EA, Henry KL, Sussman AL, Buller DB. A Web-Based Cancer Prevention Intervention for Rural Emerging Adults: Mixed Methods Development and Pilot-Testing Study. J Med Internet Res. 2026 Jan 8;28:e80803. doi: 10.2196/80803.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2022
Första postat (Faktisk)
16 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0341/0353
- 1R01CA268037-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 4R01CA268037-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01CA268037-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01CA268037-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .