Postoperativ kvalme og opkastning ved laparoskopisk abdominal kirurgi (PONV)
Retrospektiv sammenligning af virkningerne af granisetron og aprepitant til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning ved laparoskopisk abdominal kirurgi
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne hyppigheden med postoperativ kvalme og opkastning hos ASA(American Society of Anesthesiologists) I, II-patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Primært resultat er forekomsten af kvalme og opkastning mellem 0-6 og 6-24 timer postoperativt og behovet for yderligere antiemetika
- Sekundært resultat er påvisning af yderligere analgetiske behov og komplikationer mellem 0-6 og 6-24 timer postoperativt.
Deltagerne vil modtage aprepitant eller granisetron til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af lægemidler, der anvendes til postoperativ kvalme og opkastning ved laparoskopiske operationer.
I forskningen; Under operationen vil patientens vitale blive registreret intraoperative former. Vitale er; hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning, kuldioxidniveauer i endetiden; efter smerteniveauet efter opvågning fra patientopfølgningsskemaerne i tjenesten.
Doserne og tidspunkterne for analgetika vil blive screenet, hyppigheden af postoperativ kvalme, opkastning, opkastning og yderligere antiemetiske doser vil blive screenet, respirationsdepression, komplikationer af anæstesi, arytmi, laryngospasme, hypohypertension, hovedpine, svimmelhed, allergisk reaktion. symptomer vil også blive screenet.
vi vil forsøge at understrege, hvilket antiemetikum der er mere effektivt end det andet, og hvilket der har få bivirkninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Begüm Ne Gökdemir, MD
- Telefonnummer: +905389598290
- E-mail: begokdemir@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nedim Çekmen, Professor
- Telefonnummer: +905307384682
- E-mail: nedimcekmen@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kontakt:
- Nedim Çekmen, Professor;MD
- Telefonnummer: +905307384682
- E-mail: nedimcekmen@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I, II-patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA III og derover patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aprepitant
Stof P-hæmmer kemoterapeutisk og også anvendelig til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning
|
Lægemidlet gives 1 time før operationens start
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Granisetron
5-HT3(5-hydroksitriptamin 3) antagonist lægemiddel til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning
|
Lægemidlet gives 10 minutter før patienternes ekstubation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af kvalme
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
forekomsten af kvalme mellem 0-6 og 6-24 timer postoperativt
|
postoperativt 24 timer
|
|
behovet for yderligere antiemetika
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
behovet for yderligere antiemetika mellem 0-6 og 6-24 timer postoperativt
|
postoperativt 24 timer
|
|
forekomst af opkastning
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
forekomsten af opkastning mellem 0-6 og 6-24 timer postoperativt
|
postoperativt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstra smertestillende behov
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Påvisning af yderligere smertestillende behov mellem 0-6 og 6-24 timer postoperativt.
|
postoperativt 24 timer
|
|
påvisning af komplikationer
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
påvisning af komplikationer mellem 0-6 og 6-24 timer postoperativt.
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Kvalme
- Opkastning
- Postoperativ kvalme og opkastning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Neurokinin-1-receptorantagonister
- Granisetron
- Aprepitant
Andre undersøgelses-id-numre
- KA22/252
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .