Náuseas y vómitos postoperatorios en cirugía abdominal laparoscópica (PONV)
Comparación retrospectiva de los efectos de granisetrón y aprepitant en la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios en cirugía abdominal laparoscópica
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la frecuencia con las náuseas y los vómitos postoperatorios en pacientes ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I, II sometidos a cirugía laparoscópica.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- El resultado primario es la incidencia de náuseas y vómitos entre 0-6 y 6-24 horas después de la operación y la necesidad de antieméticos adicionales.
- El resultado secundario es la detección de necesidades analgésicas adicionales y complicaciones entre 0-6 y 6-24 horas después de la operación.
Los participantes recibirán aprepitant o granisetrón para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de los fármacos utilizados para las náuseas y vómitos postoperatorios en cirugías laparoscópicas.
En la investigación; Durante la operación, los signos vitales del paciente se registrarán en formularios intraoperatorios. Los signos vitales son; frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno, niveles de dióxido de carbono al final de la marea; según el nivel de dolor al despertar del paciente fichas de seguimiento en el servicio.
Se cribarán las dosis y tiempos de los analgésicos, se cribarán las frecuencias de náuseas, arcadas, vómitos postoperatorios y dosis antieméticas adicionales, depresión respiratoria, complicaciones de la anestesia, arritmia, laringoespasmo, hipohipertensión, cefalea, mareos, reacciones alérgicas ansiedad los síntomas también serán evaluados.
intentaremos recalcar cual antiemético es más efectivo que el otro y cual tiene pocos efectos secundarios
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Begüm Ne Gökdemir, MD
- Número de teléfono: +905389598290
- Correo electrónico: begokdemir@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nedim Çekmen, Professor
- Número de teléfono: +905307384682
- Correo electrónico: nedimcekmen@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Pavo
- Baskent University Ankara Hospital
-
Contacto:
- Nedim Çekmen, Professor;MD
- Número de teléfono: +905307384682
- Correo electrónico: nedimcekmen@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I, II pacientes sometidos a cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Pacientes ASA III y superior que se negaron a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Aprepitant
Inhibidor de la sustancia P quimioterapéutico y también utilizable para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios
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El medicamento se administra 1 hora antes del inicio de la cirugía.
Otros nombres:
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Comparador activo: Granisetrón
Fármaco antagonista de 5-HT3 (5-hidroksitriptamina 3) para la prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios
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El fármaco se administra 10 minutos antes de la extubación del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de náuseas
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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la incidencia de náuseas entre 0-6 y 6-24 horas después de la operación
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postoperatorio 24 horas
|
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la necesidad de antieméticos adicionales
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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la necesidad de antieméticos adicionales entre 0-6 y 6-24 horas después de la operación
|
postoperatorio 24 horas
|
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incidencia de vómitos
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
la incidencia de vómitos entre 0-6 y 6-24 horas después de la operación
|
postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
necesidad analgésica adicional
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
Detección de necesidades analgésicas adicionales entre 0-6 y 6-24 horas después de la operación.
|
postoperatorio 24 horas
|
|
detección de complicaciones
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
detección de complicaciones entre 0-6 y 6-24 horas postoperatorias.
|
postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de neuroquinina-1
- Granisetrón
- Aprepitant
Otros números de identificación del estudio
- KA22/252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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