Posztoperatív hányinger és hányás laparoszkópos hasi sebészetben (PONV)
A Granisetron és az Aprepitant hatásának retrospektív összehasonlítása a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésében laparoszkópos hasi sebészetben
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a posztoperatív hányinger és hányás gyakoriságának összehasonlítása az ASA (American Society of Anesthesiologists) I., II. laparoszkópos műtéten áteső betegeknél.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Az elsődleges eredmény a hányinger és hányás előfordulása a műtét után 0-6 és 6-24 óra között, valamint további hányáscsillapítók szükségessége
- Másodlagos eredmény a további fájdalomcsillapító szükségletek és szövődmények kimutatása a műtét utáni 0-6 és 6-24 órával.
A résztvevők aprepitant vagy graniszetront kapnak a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a posztoperatív hányinger és hányás kezelésére alkalmazott gyógyszerek hatékonyságának vizsgálata laparoszkópos műtéteknél.
A kutatásban; A műtét során a beteg vitális adatait intraoperatív formában rögzítjük. Vitals vannak; pulzusszám, vérnyomás, oxigéntelítettség, árapály végi szén-dioxid szint; az ébredés utáni fájdalomszint szerint a beteg utánkövetési nyomtatványok a szolgálatban.
Szűrésre kerül a fájdalomcsillapítók adagja és időpontja, a műtét utáni hányinger, viszketés, hányás és további hányáscsillapító adagok gyakorisága, légzésdepresszió, érzéstelenítési szövődmények, aritmia, gégegörcs, hypo-hypertonia, fejfájás, szédülés, allergiás reakciók szorongás a tüneteket is kivizsgálják.
megpróbáljuk hangsúlyozni, hogy melyik hányáscsillapító hatásosabb a másiknál, és melyiknek van kevés mellékhatása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Begüm Ne Gökdemir, MD
- Telefonszám: +905389598290
- E-mail: begokdemir@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nedim Çekmen, Professor
- Telefonszám: +905307384682
- E-mail: nedimcekmen@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Baskent University Ankara Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nedim Çekmen, Professor;MD
- Telefonszám: +905307384682
- E-mail: nedimcekmen@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I, II betegek laparoszkópos műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- ASA III-as és annál magasabb betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aprepitáns
P-anyag gátló kemoterápiás és posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére is használható
|
A gyógyszert 1 órával a műtét kezdete előtt adják be
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Granisetron
5-HT3 (5-hidroxitriptamin 3) antagonista gyógyszer a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére
|
A gyógyszert 10 perccel a betegek extubálása előtt adják be
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hányinger előfordulása
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
hányinger előfordulási gyakorisága a műtét utáni 0-6 és 6-24 óra között
|
posztoperatív 24 óra
|
|
további hányáscsillapítók szükségessége
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
a műtét utáni 0-6 és 6-24 óra között további hányáscsillapítók szükségessége
|
posztoperatív 24 óra
|
|
hányás előfordulása
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
hányás gyakorisága a műtét utáni 0-6 és 6-24 óra között
|
posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
további fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
További fájdalomcsillapító szükségletek észlelése a műtét utáni 0-6 és 6-24 óra között.
|
posztoperatív 24 óra
|
|
szövődmények kimutatása
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
szövődmények kimutatása 0-6 és 6-24 órával a műtét után.
|
posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Jelek és tünetek, emésztés
- Hányinger
- Hányás
- Posztoperatív hányinger és hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Szerotonin szerek
- Szerotonin antagonisták
- Neurokinin-1 receptor antagonisták
- Granisetron
- Aprepitáns
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA22/252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .