Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nausea e vomito postoperatori in chirurgia addominale laparoscopica (PONV)

18 novembre 2022 aggiornato da: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Confronto retrospettivo degli effetti di Granisetron e Aprepitant nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori nella chirurgia addominale laparoscopica

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la frequenza con la nausea e il vomito postoperatori nei pazienti ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • L'esito primario è l'incidenza di nausea e vomito tra 0-6 e 6-24 ore dopo l'intervento e la necessità di ulteriori antiemetici
  • L'esito secondario è la rilevazione di ulteriori esigenze analgesiche e complicanze tra 0-6 e 6-24 ore dopo l'intervento.

I partecipanti riceveranno aprepitant o granisetron per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dei farmaci utilizzati per la nausea e il vomito postoperatori in chirurgia laparoscopica.

Nella ricerca; Durante l'operazione, i segni vitali del paziente verranno registrati nelle forme intraoperatorie. I segni vitali sono; frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno, livelli di anidride carbonica di fine espirazione; in base al livello di dolore dopo il risveglio dal paziente forme di follow-up nel servizio.

Saranno esaminate le dosi e i tempi degli analgesici, le frequenze di nausea postoperatoria, conati di vomito, vomito e ulteriori dosi antiemetiche, depressione respiratoria, complicanze dell'anestesia, aritmia, laringospasmo, ipo-ipertensione, mal di testa, vertigini, reazioni allergiche ansia anche i sintomi saranno sottoposti a screening.

cercheremo di sottolineare quale antiemetico è più efficace dell'altro e quale ha pochi effetti collaterali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I, II pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ASA III e superiori che hanno rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Aprepitante
Inibitore della sostanza P chemioterapico e utilizzabile anche per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori
Droga: Aprepitante
Il farmaco viene somministrato 1 ora prima dell'inizio dell'intervento
Altri nomi:
  • Emendare
Comparatore attivo: Granisetron
Farmaco antagonista del 5-HT3 (5-idrossitriptamina 3) per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori
Droga: Granisetron
Il farmaco viene somministrato 10 minuti prima dell'estubazione del paziente
Altri nomi:
  • Sinarex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di nausea
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
l'incidenza della nausea tra 0-6 e 6-24 ore dopo l'intervento
24 ore postoperatorie
la necessità di ulteriori antiemetici
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
la necessità di ulteriori antiemetici tra 0-6 e 6-24 ore dopo l'intervento
24 ore postoperatorie
incidenza di vomito
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
l'incidenza del vomito tra 0-6 e 6-24 ore dopo l'intervento
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ulteriore bisogno di analgesici
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Rilevamento di ulteriori esigenze analgesiche tra 0-6 e 6-24 ore dopo l'intervento.
24 ore postoperatorie
rilevamento di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
rilevazione di complicanze tra 0-6 e 6-24 ore dopo l'intervento.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

24 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA22/252

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi