Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne nudności i wymioty w chirurgii laparoskopowej jamy brzusznej (PONV)

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Retrospektywne porównanie wpływu granisetronu i aprepitantu na zapobieganie pooperacyjnym nudnościom i wymiotom w laparoskopowej chirurgii jamy brzusznej

Celem tego badania klinicznego jest porównanie częstości z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami u pacjentów ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) I, II poddawanych zabiegom laparoskopowym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Pierwszorzędowym punktem końcowym jest występowanie nudności i wymiotów między 0-6 a 6-24 godzinami po operacji oraz konieczność zastosowania dodatkowych leków przeciwwymiotnych
  • Wtórnym rezultatem jest wykrycie dodatkowych potrzeb przeciwbólowych i powikłań w okresie od 0-6 do 6-24 godzin po operacji.

Uczestnicy otrzymają aprepitant lub granisetron w celu zapobiegania pooperacyjnym nudnościom i wymiotom.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena skuteczności leków stosowanych w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych w operacjach laparoskopowych.

w badaniach; Podczas operacji parametry życiowe pacjenta będą rejestrowane w formularzach śródoperacyjnych. Witalne są; tętno, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla; w zależności od nasilenia bólu po wybudzeniu pacjenta z formularzy kontrolnych w serwisie.

Sprawdzone zostaną dawki i pory podawania leków przeciwbólowych, częstość występowania pooperacyjnych nudności, wymiotów, wymiotów i dodatkowych dawek leków przeciwwymiotnych, depresja oddechowa, powikłania znieczulenia, arytmia, skurcz krtani, niedociśnienie, ból głowy, zawroty głowy, reakcje alergiczne niepokój zostaną również zbadane objawy.

postaramy się podkreślić, który lek przeciwwymiotny jest skuteczniejszy od drugiego, a który ma mniej skutków ubocznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ASA I, II Pacjenci poddawani operacjom laparoskopowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA III i wyższymi, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aprepitant
Chemioterapeutyczny inhibitor substancji P, a także stosowany w profilaktyce pooperacyjnych nudności i wymiotów
Lek: Aprepitant
Lek podaje się na 1 godzinę przed rozpoczęciem zabiegu
Inne nazwy:
  • Wnieść poprawki
Aktywny komparator: Granisetron
Antagonista 5-HT3(5-hydroksitryptaminy 3) do zapobiegania pooperacyjnym nudnościom i wymiotom
Lek: Granisetron
Lek podaje się 10 minut przed ekstubacją chorego
Inne nazwy:
  • Sinarex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie nudności
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
częstość występowania nudności między 0-6 a 6-24 godzinami po operacji
pooperacyjne 24 godziny
potrzeba dodatkowych leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
konieczność zastosowania dodatkowych leków przeciwwymiotnych w okresie od 0-6 do 6-24 godzin po operacji
pooperacyjne 24 godziny
występowanie wymiotów
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
częstości wymiotów między 0-6 a 6-24 godzinami po operacji
pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Wykrywanie dodatkowych potrzeb przeciwbólowych w okresie od 0-6 do 6-24 godzin po operacji.
pooperacyjne 24 godziny
wykrywanie powikłań
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
wykrywanie powikłań w okresie od 0-6 do 6-24 godzin po operacji.
pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

24 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA22/252

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj