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복강경 복부 수술에서 수술 후 메스꺼움과 구토 (PONV)

2022년 11월 18일 업데이트: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

복강경 복강경 수술에서 수술 후 오심 및 구토 예방에 있어 Granisetron과 Aprepitant의 효과에 대한 후향적 비교

본 임상시험의 목적은 복강경 수술을 받는 ASA(American Society of Anesthesiologists) I, II 환자에서 수술 후 오심 및 구토의 빈도를 비교하는 것이다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 1차 결과는 수술 후 0-6시간과 6-24시간 사이에 오심과 구토의 발생률과 추가 항구토제의 필요성입니다.
  • 2차 결과는 수술 후 0-6시간과 6-24시간 사이에 추가 진통제 필요 및 합병증을 감지하는 것입니다.

참가자는 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 아프레피탄트 또는 그라니세트론을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 복강경 수술에서 수술 후 구역 및 구토에 사용되는 약물의 효과를 조사하는 것입니다.

연구에서; 수술 중 환자의 바이탈은 수술 중 양식으로 기록됩니다. 활력은 다음과 같습니다. 심박수, 혈압, 산소 포화도, 호기말 이산화탄소 수준; 환자로부터 깨어난 후 통증 정도에 따라 서비스에서 후속 조치를 취합니다.

진통제의 용량과 시간을 검사하고, 수술 후 메스꺼움, 메스꺼움, 구토의 빈도 및 추가 항구토제 용량을 검사하고, 호흡 억제, 마취 합병증, 부정맥, 후두 경련, 저혈압, 두통, 현기증, 알레르기 반응 불안 증상도 선별됩니다.

우리는 구토억제제가 다른 것보다 더 효과적이며 어떤 것이 부작용이 거의 없는지 강조하려고 노력할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Baskent University Ankara Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복강경 수술을 받는 ASA I, II 환자 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 ASA III 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아프레피탄트
물질 P 억제제 화학 요법 및 수술 후 오심 및 구토 예방에도 사용 가능
의약품: 아프레피탄트
약물은 수술 시작 1시간 전에 투여합니다.
다른 이름들:
  • 수정
활성 비교기: 그라니세트론
5- HT3( 5-하이드로크시트립타민 3)길항제
의약품: 그라니세트론
환자의 발관 10분 전에 약물을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 시나렉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움의 발생률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 0-6시간과 6-24시간 사이에 메스꺼움 발생률
수술 후 24시간
추가 항구토제의 필요성
기간: 수술 후 24시간
수술 후 0-6시간에서 6-24시간 사이에 추가적인 항구토제의 필요성
수술 후 24시간
구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 0-6시간과 6-24시간 사이에 구토 발생률
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가적인 진통제 필요
기간: 수술 후 24시간
수술 후 0-6시간에서 6-24시간 사이에 추가 진통제 필요 감지.
수술 후 24시간
합병증의 탐지
기간: 수술 후 24시간
수술 후 0-6시간과 6-24시간 사이에 합병증 감지.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA22/252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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