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Nausées et vomissements postopératoires en chirurgie abdominale laparoscopique (PONV)

18 novembre 2022 mis à jour par: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Comparaison rétrospective des effets du granisétron et de l'aprépitant dans la prévention des nausées et vomissements postopératoires en chirurgie abdominale laparoscopique

Le but de cet essai clinique est de comparer la fréquence avec les nausées et vomissements postopératoires chez les patients ASA (American Society of Anesthesiologists) I, II subissant une chirurgie laparoscopique.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le critère de jugement principal est l'incidence des nausées et des vomissements entre 0-6 et 6-24 heures après l'opération et le besoin d'antiémétiques supplémentaires
  • Le résultat secondaire est la détection des besoins antalgiques supplémentaires et des complications entre 0-6 et 6-24 heures après l'opération.

Les participants recevront de l'aprépitant ou du granisétron pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité des médicaments utilisés pour les nausées et vomissements postopératoires dans les chirurgies laparoscopiques.

Dans la recherche; Pendant l'opération, les signes vitaux du patient seront enregistrés sous forme peropératoire. Les signes vitaux sont ; fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation en oxygène, niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration ; selon le niveau de douleur après le réveil à partir des formulaires de suivi des patients dans le service.

Les doses et les heures d'analgésiques seront examinées, les fréquences des nausées postopératoires, des haut-le-cœur, des vomissements et des doses antiémétiques supplémentaires seront examinées, la dépression respiratoire, les complications de l'anesthésie, l'arythmie, le laryngospasme, l'hypohypertension, les maux de tête, les étourdissements, les réactions allergiques et l'anxiété. les symptômes seront également examinés.

nous essaierons de souligner quel antiémétique est plus efficace que l'autre et lequel a peu d'effets secondaires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I, II patients subissant une chirurgie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Patients ASA III et plus ayant refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aprépitant
Inhibiteur de la substance P chimiothérapeutique et également utilisable pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires
Médicament: Aprépitant
Le médicament est administré 1 heure avant le début de la chirurgie
Autres noms:
  • Corriger
Comparateur actif: Granisétron
5- HT3( 5-hydroksitriptamine 3) médicament antagoniste pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires
Médicament: Granisétron
Le médicament est administré 10 minutes avant l'extubation du patient
Autres noms:
  • Sinarex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des nausées
Délai: postopératoire 24 heures
l'incidence des nausées entre 0-6 et 6-24 heures après l'opération
postopératoire 24 heures
le besoin d'antiémétiques supplémentaires
Délai: postopératoire 24 heures
le besoin d'antiémétiques supplémentaires entre 0-6 et 6-24 heures après l'opération
postopératoire 24 heures
fréquence des vomissements
Délai: postopératoire 24 heures
l'incidence des vomissements entre 0-6 et 6-24 heures après l'opération
postopératoire 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin analgésique supplémentaire
Délai: postopératoire 24 heures
Détection des besoins antalgiques supplémentaires entre 0-6 et 6-24 heures postopératoires.
postopératoire 24 heures
détection des complications
Délai: postopératoire 24 heures
détection des complications entre 0-6 et 6-24 heures postopératoires.
postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

24 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA22/252

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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