Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa (PONV)

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Granisetronin ja aprepitantin vaikutusten retrospektiivinen vertailu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä laparoskooppisessa vatsaleikkauksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata esiintymistiheyttä postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun ASA (American Society of Anesthesiologists) I ja II -potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Ensisijainen tulos on pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys 0-6 ja 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen sekä lisäantiemeettien tarve
  • Toissijainen tulos on ylimääräisten analgeettisten tarpeiden ja komplikaatioiden havaitseminen välillä 0-6 ja 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Osallistujat saavat aprepitanttia tai granisetronia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon käytettävien lääkkeiden tehokkuutta laparoskooppisissa leikkauksissa.

Tutkimuksessa; Leikkauksen aikana potilaan vitaalit tallennetaan leikkauksensisäiset lomakkeet. Vitals ovat; syke, verenpaine, happisaturaatio, vuoroveden loppuhiilidioksiditasot; potilaan heräämisen jälkeisen kiputason mukaan seurantalomakkeet palvelussa.

Seulotaan kipulääkkeiden annokset ja ajat, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, röyhtäilyn, oksentelun ja lisäannosten oksentelua, hengityslama, anestesian komplikaatiot, rytmihäiriöt, kurkunpään kouristus, hypo-hypertensio, päänsärky, huimaus, allergiset reaktiot ahdistuneisuus. Myös oireet tutkitaan.

yritämme korostaa, mikä antiemeetti on tehokkaampi kuin toinen ja millä on vähän sivuvaikutuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II -potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III ja sitä korkeammat potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aprepitantti
Substance P -estäjä kemoterapeuttinen ja käyttökelpoinen myös postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn
Lääke: Aprepitantti
Lääke annetaan 1 tunti ennen leikkauksen alkua
Muut nimet:
  • Emend
Active Comparator: Granisetroni
5-HT3 (5-hydroksitriptamiini 3) -antagonisti, joka ehkäisee leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua
Lääke: Granisetroni
Lääke annetaan 10 minuuttia ennen potilaan ekstubaatiota
Muut nimet:
  • Sinarex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pahoinvoinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
pahoinvoinnin ilmaantuvuus välillä 0-6 ja 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
ylimääräisten antiemeettien tarve
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
ylimääräisten antiemeettien tarve 0-6 ja 6-24 tunnin välillä leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
oksentelun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
oksentelun esiintyvyys välillä 0-6 ja 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylimääräisen analgeetin tarvetta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Lisäkipulääketarpeen havaitseminen välillä 0-6 ja 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
komplikaatioiden havaitseminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
komplikaatioiden havaitseminen välillä 0-6 ja 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen.
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA22/252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aprepitantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa