Послеоперационная тошнота и рвота при лапароскопической абдоминальной хирургии (PONV)
Ретроспективное сравнение эффектов гранисетрона и апрепитанта в профилактике послеоперационной тошноты и рвоты при лапароскопической абдоминальной хирургии
Целью этого клинического исследования является сравнение частоты послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов ASA (Американское общество анестезиологов) I, II, перенесших лапароскопическую операцию.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Первичным исходом является частота возникновения тошноты и рвоты между 0–6 и 6–24 часами после операции и потребность в дополнительных противорвотных средствах.
- Вторичным результатом является выявление потребности в дополнительных анальгетиках и осложнений между 0-6 и 6-24 часами после операции.
Участники получат апрепитант или гранисетрон для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности препаратов, применяемых при послеоперационной тошноте и рвоте при лапароскопических операциях.
В исследовании; Во время операции жизненно важные органы пациента будут регистрировать интраоперационные формы. жизненно важные органы; частота сердечных сокращений, кровяное давление, насыщение кислородом, уровни углекислого газа в конце выдоха; по уровню болевого синдрома после пробуждения у больного оформляется диспансерное наблюдение в службе.
Будут проверены дозы и время приема анальгетиков, частота послеоперационной тошноты, рвоты, рвоты и дополнительных доз противорвотных средств, угнетения дыхания, осложнений анестезии, аритмии, ларингоспазма, гипогипертензии, головной боли, головокружения, аллергических реакций, тревоги. симптомы также будут проверены.
мы постараемся подчеркнуть, какое противорвотное средство более эффективно, чем другое, и какое из них имеет меньше побочных эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Begüm Ne Gökdemir, MD
- Номер телефона: +905389598290
- Электронная почта: begokdemir@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nedim Çekmen, Professor
- Номер телефона: +905307384682
- Электронная почта: nedimcekmen@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Baskent University Ankara Hospital
-
Контакт:
- Nedim Çekmen, Professor;MD
- Номер телефона: +905307384682
- Электронная почта: nedimcekmen@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA I, II пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию
Критерий исключения:
- Пациенты ASA III и выше, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Апрепитант
Ингибитор вещества Р химиотерапевтический, а также может использоваться для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты.
|
Препарат вводят за 1 час до начала операции.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Гранисетрон
Препарат-антагонист 5-HT3(5-гидрокситриптамина 3) для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты
|
Препарат вводят за 10 мин до экстубации больного.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота тошноты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
частота тошноты между 0-6 и 6-24 часами после операции
|
послеоперационный 24 часа
|
|
потребность в дополнительных противорвотных средствах
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
потребность в дополнительных противорвотных средствах между 0-6 и 6-24 часами после операции
|
послеоперационный 24 часа
|
|
частота рвоты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
частота рвоты между 0-6 и 6-24 часами после операции
|
послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в дополнительных анальгетиках
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Обнаружение потребности в дополнительных анальгетиках между 0-6 и 6-24 часами после операции.
|
послеоперационный 24 часа
|
|
выявление осложнений
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
выявление осложнений между 0-6 и 6-24 часами после операции.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты рецепторов нейрокинина-1
- Гранисетрон
- Апрепитант
Другие идентификационные номера исследования
- KA22/252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .