Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ kvalme og oppkast ved laparoskopisk abdominal kirurgi (PONV)

18. november 2022 oppdatert av: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Retrospektiv sammenligning av effekten av granisetron og aprepitant i forebygging av postoperativ kvalme og oppkast ved laparoskopisk abdominal kirurgi

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne frekvensen med postoperativ kvalme og oppkast hos ASA(American Society of Anesthesiologists) I, II-pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Primært resultat er forekomsten av kvalme og oppkast mellom 0-6 og 6-24 timer postoperativt og behovet for ytterligere antiemetika
  • Sekundært utfall er påvisning av ytterligere smertestillende behov og komplikasjoner mellom 0-6 og 6-24 timer postoperativt.

Deltakerne vil motta aprepitant eller granisetron for å forebygge postoperativ kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten til legemidler som brukes mot postoperativ kvalme og oppkast ved laparoskopiske operasjoner.

I forskningen; Under operasjonen vil pasientens vitale være registrert intraoperative skjemaer. Vitale er; hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning, karbondioksidnivåer i endetiden; etter smertenivå etter oppvåkning fra pasientoppfølgingsskjemaene i tjenesten.

Dosene og tidspunktene for smertestillende midler vil bli screenet, frekvensen av postoperativ kvalme, oppkast, oppkast og ytterligere antiemetiske doser vil bli screenet, respirasjonsdepresjon, komplikasjoner av anestesi, arytmi, laryngospasme, hypohypertensjon, hodepine, svimmelhet, allergisk reaksjon symptomene vil også bli undersøkt.

vi vil prøve å understreke hvilket antiemetika som er mer effektivt enn det andre og hvilket som har få bivirkninger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Baskent University Ankara Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I, II pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III og høyere pasienter som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aprepitant
Stoff P-hemmer kjemoterapeutisk og også brukbar for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast
Legemiddel: Aprepitant
Legemidlet gis 1 time før operasjonens start
Andre navn:
  • Emend
Aktiv komparator: Granisetron
5-HT3(5-hydroksitriptamin 3) antagonistmedisin for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast
Legemiddel: Granisetron
Legemidlet gis 10 minutter før pasientenes ekstubering
Andre navn:
  • Sinarex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av kvalme
Tidsramme: postoperativ 24 timer
forekomsten av kvalme mellom 0-6 og 6-24 timer postoperativt
postoperativ 24 timer
behovet for ytterligere antiemetika
Tidsramme: postoperativ 24 timer
behovet for ytterligere antiemetika mellom 0-6 og 6-24 timer postoperativt
postoperativ 24 timer
forekomst av oppkast
Tidsramme: postoperativ 24 timer
forekomsten av oppkast mellom 0-6 og 6-24 timer postoperativt
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstra smertestillende behov
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Påvisning av ekstra smertestillende behov mellom 0-6 og 6-24 timer postoperativt.
postoperativ 24 timer
påvisning av komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 24 timer
påvisning av komplikasjoner mellom 0-6 og 6-24 timer postoperativt.
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

24. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA22/252

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aprepitant

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere