- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636462
Globalt postural genopdragelsesprogram om nakkesmerter hos ammende kvinder.
Effekter af Global Postural Re-education Program på nakkesmerter og handicap hos ammende kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifik nakkesmerter er en stadig hyppigere muskel- og skeletlidelse, der rammer 22% til 70% af befolkningen, og som er mere udbredt hos kvinder end hos mænd. Nogle patienter vil ikke opleve fuldstændig opløsning af smerte og handicap, hvilket kan blive et mere komplekst kronisk smertesyndrom.(2) Når symptomerne varer ved i mere end 12 uger, får tilstanden værdien af kronicitet og betegnes kroniske uspecifikke nakkesmerter. Dette er forbundet med høje omkostninger for folkesundheden og er ved at blive et socio-sundhedsproblem.
De mekanismer, der ligger til grund for tilbagefald eller vedvarende nakkesmerter, kan være forbundet med biomekaniske, funktionelle, proprioceptive og posturale ændringer. Imidlertid kan den multidimensionelle karakter af nakkesmerter involvere ikke kun den sensorisk-motoriske komponent, men også psykosociale komponenter, såsom angst, depression og frygt og katastrofale tanker som reaktion på smerte (kinesiofobi og smertekatastrofer).
I 2018 er der gennemført en undersøgelse af effekten af global postural genopdragelse hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter, og deres undersøgelse antydede, at global postural genoptræning viser lovende resultater for forbedring af nakkesmerter og handicap hos patienter med kroniske nakkesmerter.
I 2016 blev der udført et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af global postural genopdragelse hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Resultatet af undersøgelsen viste, at global postural genopdragelse, når den gives i fravær af anden intervention, kan reducere smertens intensitet betydeligt. , handicap og øger cervikal bevægelsesområde.
I 2015 blev der gennemført en forskning for at finde ud af effekterne på kort og lang sigt af global postural reeducation (GPR) på kroniske lænderygsmerter. Resultatet viste, at global postural genopdragelse er effektiv i behandlingen af lænderygsmerter og funktion denne undersøgelse, tyder på, at postural genopdragelse var yderst effektiv til at håndtere smerter og funktion på grund af lænden.
Selvom der er lavet en del undersøgelser vedrørende mere effektiv behandling af nakkesmerter, er der faktisk ingen forskning i effekten af postural genopdragelse hos ammende kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-35 år
- Mødre, der har smertescore på 4 i NPRS
- Mødre, der ammer deres babyer
- Post-partum periode
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter på grund af enhver anden følgesygdom f.eks. Tidligere traume eller fraktur, diskusprolaps, facetledsstenose
- Tidligere kyhoscoliotiske mødre
- Kvinder, der har kejsersnit
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Global postural genopdragelse
Den består af 27 patienter, som vil modtage konventionelle øvelser og global postural genopdragelse, som vil være opdelt i tre komponenter. Først i liggende stilling for at strække forreste nakkemuskler i 15 min., anden komponent i liggende stilling og strækning af posteriore muskler i 15 min. sidste komponent er i stående stilling under en tyngdebelastning i 5 minutter i 3 dage om ugen.
|
Forskellige stillinger i globale genopdragelsesprogrammer bruges, og stræk påføres i disse stillinger. Der gives 3 sessioner om ugen og hver session er 40 minutter. Behandlingen gives i 4 uger. |
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Den består af 27 patienter, som vil modtage konventionel terapi, herunder stræk- og styrkeøvelser i nakken 3 dage om ugen.
|
Isometri og stræk bruges som konventionel behandling.
Der gives 3 sessioner om ugen og hver session er 40 minutter.
Behandlingen gives i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: 4. dag
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) (et resultatmål), der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme.
Gyldighed 0,86 til 0,95
|
4. dag
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 4. dag
|
De mest brugte nakkehandicap-spørgeskemaer er Neck Pain and Disability-skalaen (NPAD) og Neck Disability Index (NDI) Neck Pain and Disability-skalaen (NPAD) er et sammensat indeks med 20 punkter, som måler intensiteten af nakkesmerter og relateret handicap. ,pålidelighed mellem 0,50 og 0,98
|
4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Somarajan S, Hingarajia D. Effect of Global Postural Re-Education and Static Stretching on Pain and Disability in Women with Chronic Non-Specific Neck Pain-A Comparative Study. Indian Journal of Public Health Research & Development. 2021;12
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Feryal Arshad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Globalt postural genopdragelsesprogram
-
Horus UniversityCairo UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstillingEgypten
-
University of BolognaAfsluttet
-
Taif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Universidad Francisco de VitoriaAfsluttetStress, psykologiskSpanien
-
Rehana HayatRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR...Afsluttet
-
St. Justine's HospitalShriners Hospitals for Children; Laval University; Université de Montréal; CHU...Aktiv, ikke rekrutterendeTeenagers idiopatisk skolioseCanada
-
University of LahoreAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan