- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636462
Maailmanlaajuinen posturaalinen uudelleenkoulutusohjelma niskakivuista imettävillä naisilla.
Globaalin asennon uudelleenkasvatusohjelman vaikutukset niskakipuun ja vammaisuuteen imettävillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen niskakipu on yhä yleisempi tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa 22–70 %:iin väestöstä ja joka on yleisempää naisilla kuin miehillä. Jotkut potilaat eivät koe kivun ja vamman täydellistä häviämistä, mistä voi tulla monimutkaisempi krooninen kipuoireyhtymä (2). Kun oireet jatkuvat yli 12 viikkoa, tila saa kroonisuuden arvon ja sitä kutsutaan krooniseksi epäspesifiseksi niskakivuksi. Tämä liittyy korkeisiin kansanterveyskustannuksiin, ja siitä on tulossa sosiaalis-terveysongelma.
Niskakivun uusiutumisen tai jatkumisen taustalla olevat mekanismit voivat liittyä biomekaanisiin, toiminnallisiin, proprioseptiivisiin ja asennon muutoksiin. Niskakivun moniulotteiseen luonteeseen voi kuitenkin sisältyä aisti-motorisen komponentin lisäksi myös psykososiaalisia komponentteja, kuten ahdistusta, masennusta ja pelkoa ja katastrofaalisia ajatuksia vastauksena kipuun (kinesiofobia ja kivun katastrofi).
Vuonna 2018 tehdään tutkimus maailmanlaajuisen asennon uudelleenkoulutuksen vaikutuksista kroonista epäspesifistä niskakipua sairastaville potilaille, ja heidän tutkimuksensa mukaan globaali asennon uudelleenkoulutus osoittaa lupaavia tuloksia niskakivun ja vamman parantamiseksi kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Vuonna 2016 toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus maailmanlaajuisen asennon uudelleenkoulutuksen tehokkuudesta potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu. Tutkimuksen tulos osoitti, että globaali asennon uudelleenkasvatus, jos sitä tarjotaan ilman muuta interventiota, voi vähentää merkittävästi kivun kivun voimakkuutta. , vamma ja lisää kohdunkaulan liikerataa.
Vuonna 2015 tehdään tutkimus, jossa selvitetään globaalin asennon uudelleenopetuksen (GPR) vaikutuksia krooniseen alaselkäkipuun lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Tulos osoitti, että globaali asennon uudelleenkasvatus on tehokasta alaselkäkivun hoidossa ja toiminnassa. ehdottaa, että asennon uudelleenkoulutus oli erittäin tehokas alaselän aiheuttaman kivun ja toiminnan hallinnassa.
Vaikka niskakivun tehokkaammasta hoidosta on tehty melko paljon tutkimuksia, ei varsinaisesti ole olemassa tutkimusta asennon uudelleenkoulutuksen vaikutuksesta imettävillä naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-35 vuotta
- Äidit, joiden kipupisteet ovat 4 NPRS:ssä
- Äidit, jotka imettävät lapsiaan
- Synnytyksen jälkeinen aika
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakipu jostain muusta samanaikaisesta sairaudesta, esim. Aiempi trauma tai murtuma, levyn esiinluiskahdus, fasettinivelahtauma
- Aiemmin kyhoscoliotic äidit
- Naaraat, joilla on C-leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Globaali asennon uudelleenkasvatus
Se koostuu 27 potilaasta, jotka saavat tavanomaisia harjoituksia ja globaalia asennon uudelleenkasvatusta, jotka jaetaan kolmeen osaan: Ensin makuuasennossa niskan etulihasten venyttämiseksi 15 minuutin ajan, toinen osa selällään ja takalihasten venyttely 15 minuutin ajan ja lopullinen komponentti seisoo painovoiman alaisena 5 minuuttia 3 päivänä viikossa.
|
Maailmanlaajuisten uudelleenkoulutusohjelmien eri asentoja käytetään ja näissä asennoissa käytetään venytystä. Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa ja kunkin istunnon kesto on 40 minuuttia. Hoitoa annetaan 4 viikkoa. |
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Se koostuu 27 potilaasta, jotka saavat tavanomaista hoitoa, mukaan lukien niskan venytys- ja vahvistusharjoitukset 3 päivänä viikossa.
|
Isometriaa ja venytystä käytetään perinteisenä hoitona.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa ja kunkin istunnon kesto on 40 minuuttia.
Hoitoa annetaan 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) (tulosmitta), joka on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, mukaan lukien ne, joilla on krooninen reumasairauksien aiheuttama kipu.
Voimassaoloaika 0,86 - 0,95
|
4. päivä
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Eniten käytetyt niskavammakyselylomakkeet ovat niskakipu- ja vamma-asteikko (NPAD) ja niskakipu- ja vammaindeksi (NDI). Neck Pain and Disability asteikko (NPAD) on yhdistelmäindeksi, joka sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat niskakivun ja siihen liittyvän vamman voimakkuutta. ,luotettavuus välillä 0,50 - 0,98
|
4. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Somarajan S, Hingarajia D. Effect of Global Postural Re-Education and Static Stretching on Pain and Disability in Women with Chronic Non-Specific Neck Pain-A Comparative Study. Indian Journal of Public Health Research & Development. 2021;12
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Feryal Arshad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .