- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05636462
Globalny program reedukacji posturalnej dotyczący bólu szyi u kobiet karmiących piersią.
Wpływ globalnego programu reedukacji posturalnej na ból szyi i niepełnosprawność u kobiet karmiących piersią.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból szyi jest coraz częstszym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, dotykającym od 22% do 70% populacji, częściej u kobiet niż u mężczyzn. Niektórzy pacjenci nie doświadczą całkowitego ustąpienia bólu i niepełnosprawności, co może stać się bardziej złożonym zespołem przewlekłego bólu.(2) Gdy objawy utrzymują się dłużej niż 12 tygodni, stan ten nabiera charakteru przewlekłego i jest określany jako przewlekły niespecyficzny ból szyi. Wiąże się to z wysokimi kosztami dla zdrowia publicznego i staje się problemem społeczno-zdrowotnym.
Mechanizmy leżące u podstaw nawrotu lub utrzymywania się bólu szyi mogą być związane ze zmianami biomechanicznymi, funkcjonalnymi, proprioceptywnymi i posturalnymi. Jednak wielowymiarowy charakter bólu szyi może obejmować nie tylko komponent czuciowo-ruchowy, ale także komponenty psychospołeczne, takie jak lęk, depresja i strach oraz katastroficzne myśli w odpowiedzi na ból (kinezyofobia i ból katastroficzny).
W 2018 roku przeprowadzono badanie dotyczące wpływu globalnej reedukacji postawy u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi, a ich badanie sugeruje, że globalna reedukacja postawy wykazuje obiecujące wyniki w zakresie poprawy bólu szyi i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
W 2016 r. przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne Skuteczność globalnej reedukacji postawy ciała u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi Wynik badania wykazał, że globalna reedukacja postawy ciała, jeśli jest prowadzona przy braku innych interwencji, może znacznie zmniejszyć ból Natężenie bólu , niepełnosprawność i zwiększa zakres ruchu szyjki macicy.
W 2015 roku przeprowadzono badania mające na celu określenie krótko- i długoterminowego wpływu globalnej reedukacji postawy (GPR) na przewlekły ból krzyża. Wynik wykazał, że globalna reedukacja postawy jest skuteczna w leczeniu bólu krzyża i funkcji tego badania, sugeruje, że reedukacja postawy była bardzo skuteczna w radzeniu sobie z bólem i funkcją z powodu dolnego odcinka kręgosłupa.
Chociaż przeprowadzono wiele badań dotyczących skuteczniejszego leczenia bólu szyi, tak naprawdę nie ma badań dotyczących efektu reedukacji postawy u kobiet karmiących piersią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-35 lat
- Matki z oceną bólu 4 w skali NPRS
- Matki, które karmią piersią swoje dzieci
- Okres poporodowy
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi spowodowany jakąkolwiek inną chorobą współistniejącą, np. Wcześniejsza historia urazu lub złamania, wypadanie dysku, zwężenie stawu międzywyrostkowego
- Wcześniej kyhoskoliotyczne matki
- Kobiety, które mają cesarskie cięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Globalna reedukacja posturalna
Składa się z 27 pacjentów, którzy zostaną poddani konwencjonalnym ćwiczeniom i globalnej reedukacji posturalnej, która zostanie podzielona na trzy komponenty: pierwszy w pozycji leżącej w celu rozciągnięcia przednich mięśni szyi przez 15 min, drugi w pozycji leżącej i rozciągania mięśni tylnych przez 15 min oraz końcowy element znajduje się w pozycji stojącej pod obciążeniem grawitacyjnym przez 5 min przez 3 dni w tygodniu.
|
Stosowane są różne postawy globalnych programów reedukacji i rozciąganie jest stosowane w tych pozycjach. Przewidziane są 3 sesje tygodniowo, a każda sesja trwa 40 minut. Leczenie stosuje się przez 4 tygodnie. |
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia konwencjonalna
Składa się z 27 pacjentów, którzy przez 3 dni w tygodniu będą poddani terapii konwencjonalnej obejmującej ćwiczenia rozciągające i wzmacniające kark.
|
Izometria i rozciąganie są stosowane jako leczenie konwencjonalne.
Przewidziane są 3 sesje tygodniowo, a każda sesja trwa 40 minut.
Leczenie stosuje się przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) (miara wyniku), która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych, w tym u osób z przewlekłym bólem spowodowanym chorobami reumatycznymi.
Ważność od 0,86 do 0,95
|
4 dzień
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Najczęściej używanymi kwestionariuszami niepełnosprawności szyi są skala bólu szyi i niepełnosprawności (NPAD) oraz wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). ,rzetelność między 0,50 a 0,98
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Somarajan S, Hingarajia D. Effect of Global Postural Re-Education and Static Stretching on Pain and Disability in Women with Chronic Non-Specific Neck Pain-A Comparative Study. Indian Journal of Public Health Research & Development. 2021;12
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Feryal Arshad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .