- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05636462
Wereldwijd programma voor posturale hereducatie over nekpijn bij vrouwen die borstvoeding geven.
Effecten van een wereldwijd programma voor posturale heropvoeding op nekpijn en handicaps bij vrouwen die borstvoeding geven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke nekpijn is een steeds vaker voorkomende musculoskeletale aandoening die 22% tot 70% van de bevolking treft en vaker voorkomt bij vrouwen dan bij mannen. Sommige patiënten zullen geen volledige verdwijning van pijn en invaliditeit ervaren, wat een complexer chronisch pijnsyndroom kan worden.(2) Wanneer de symptomen langer dan 12 weken aanhouden, krijgt de aandoening de waarde van chroniciteit en wordt deze chronische niet-specifieke nekpijn genoemd. Dit gaat gepaard met hoge kosten voor de volksgezondheid en wordt een sociaal-gezondheidsprobleem.
De mechanismen die ten grondslag liggen aan het terugkeren of aanhouden van nekpijn kunnen verband houden met biomechanische, functionele, proprioceptieve en houdingsveranderingen. De multidimensionale aard van nekpijn kan echter niet alleen betrekking hebben op de sensomotorische component, maar ook op psychosociale componenten, zoals angst, depressie en angst en catastrofale gedachten als reactie op pijn (kinesiofobie en catastrofale pijn).
In 2018 wordt een onderzoek uitgevoerd naar het effect van wereldwijde houdingsheropvoeding bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn en hun studie suggereerde dat wereldwijde houdingsheropvoeding veelbelovende resultaten laat zien voor de verbetering van nekpijn en invaliditeit bij patiënten met chronische nekpijn.
In 2016 wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd naar de effectiviteit van algehele houdingshervorming bij patiënten met chronische niet-specifieke nekpijn. , invaliditeit en vergroot het cervicale bewegingsbereik.
In 2015 wordt een onderzoek uitgevoerd om de effecten op korte en lange termijn van globale posturale heropvoeding (GPR) op chronische lage rugpijn te achterhalen. Het resultaat toonde aan dat globale houdingsheropvoeding effectief is bij de behandeling van lage rugpijn en functie. suggereert dat posturale heropvoeding zeer effectief was bij het beheersen van pijn en functie als gevolg van lage rug.
Hoewel er nogal wat onderzoeken zijn gedaan naar een effectievere behandeling van nekpijn, is er eigenlijk geen onderzoek gedaan naar het effect van houdingshervorming bij vrouwen die borstvoeding geven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 25-35 jaar
- Moeders met een pijnscore van 4 in NPRS
- Moeders die hun baby's borstvoeding geven
- Post-partum periode
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn als gevolg van een andere comorbiditeit, b.v. Voorgeschiedenis van trauma of breuk, schijfverzakking, facetgewrichtstenose
- Voorheen kyhoscoliotische moeders
- Vrouwtjes die een keizersnede hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wereldwijde heropvoeding van de houding
Het bestaat uit 27 patiënten die conventionele oefeningen en algemene posturale heropvoeding zullen krijgen, die in drie componenten zal worden verdeeld: eerst in liggende houding om de voorste nekspieren gedurende 15 minuten te strekken, het tweede onderdeel in rugligging en het strekken van de achterste spieren gedurende 15 minuten en het laatste onderdeel staat 3 dagen per week gedurende 5 min. in staande positie onder belasting van de zwaartekracht.
|
Verschillende houdingen van wereldwijde heropvoedingsprogramma's worden gebruikt en in deze houdingen wordt stretch toegepast. Er worden 3 sessies per week gegeven en elke sessie duurt 40 minuten. De behandeling duurt 4 weken. |
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie
Het bestaat uit 27 patiënten die gedurende 3 dagen per week conventionele therapie zullen krijgen, waaronder rek- en versterkingsoefeningen van de nek.
|
Isometrics en stretching wordt gebruikt als conventionele behandeling.
Er worden 3 sessies per week gegeven en elke sessie duurt 40 minuten.
De behandeling duurt 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek pijn
Tijdsspanne: 4e dag
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (een uitkomstmaat) die een eendimensionale maatstaf is voor de pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief degenen met chronische pijn als gevolg van reumatische aandoeningen.
Geldigheid 0,86 tot 0,95
|
4e dag
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4e dag
|
De meest gebruikte vragenlijsten voor nekbeperkingen zijn de Neck Pain and Disability Scale (NPAD) en de Neck Disability Index (NDI). De Neck Pain and Disability Scale (NPAD) is een samengestelde index met 20 items die de intensiteit van nekpijn en gerelateerde beperkingen meten. ,betrouwbaarheid tussen 0,50 en 0,98
|
4e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Somarajan S, Hingarajia D. Effect of Global Postural Re-Education and Static Stretching on Pain and Disability in Women with Chronic Non-Specific Neck Pain-A Comparative Study. Indian Journal of Public Health Research & Development. 2021;12
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Feryal Arshad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Wereldwijd programma voor posturale heropvoeding
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidSchizofrenie | Schizofrene stoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
West Chester University of PennsylvaniaVoltooidPreventie van stemstoornissen bij leerling-lerarenVerenigde Staten
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityVoltooidBlootstelling aan straling | Chemisch ongeval | Vergiftiging door biologische stoffenKalkoen
-
University of MilanVoltooid