- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05636462
Globální program posturální reedukace na bolesti krku u kojících žen.
Účinky globálního programu posturální reedukace na bolesti krku a invaliditu u kojících žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest šíje je stále častějším muskuloskeletálním onemocněním, které postihuje 22 až 70 % populace a je více rozšířené u žen než u mužů. U některých pacientů nedojde k úplnému vymizení bolesti a invalidity, která se může stát složitějším syndromem chronické bolesti.(2) Když symptomy přetrvávají déle než 12 týdnů, stav nabývá na hodnotě chronicity a označuje se jako chronická nespecifická bolest krku. To je spojeno s vysokými náklady na veřejné zdraví a stává se sociálně-zdravotním problémem.
Mechanismy, které jsou základem recidivy nebo přetrvávání bolesti krku, mohou být spojeny s biomechanickými, funkčními, proprioceptivními a posturálními změnami. Multidimenzionální povaha bolesti krku však může zahrnovat nejen senzoricko-motorickou složku, ale také složky psychosociální, jako je úzkost, deprese a strach a katastrofické myšlenky v reakci na bolest (kinesiofobie a katastrofální bolest).
V roce 2018 byla provedena studie o vlivu globální posturální reedukace u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku a jejich studie naznačila, že globální posturální reedukace vykazuje slibné výsledky pro zlepšení bolesti krku a invalidity u pacientů s chronickou bolestí krku.
V roce 2016 byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti globální posturální reedukace u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku Výsledek studie ukázal, že globální posturální reedukace, pokud je poskytnuta bez jiné intervence, může významně snížit intenzitu bolesti , postižení a zvyšuje cervikální rozsah pohybu.
V roce 2015 byl proveden výzkum, jehož cílem bylo zjistit krátkodobé a dlouhodobé účinky globální reedukace držení těla (GPR) na chronickou bolest dolní části zad. Výsledek ukázal, že globální reedukace držení těla je účinná při léčbě bolesti v kříži a funguje tato studie, naznačuje, že posturální reedukace byla vysoce účinná při zvládání bolesti a funkce v důsledku dolní části zad.
Ačkoli bylo provedeno velké množství výzkumů ohledně účinnější léčby bolesti krku, ve skutečnosti neexistují žádné výzkumy ohledně vlivu posturální reedukace u kojících žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- PSRD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25-35 let
- Matky, které mají skóre bolesti 4 v NPRS
- Matky, které kojí své děti
- Poporodní období
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku způsobená jakoukoli jinou komorbiditou, např. Předchozí trauma nebo zlomenina, prolaps disku, stenóza fasetového kloubu
- Dříve kyhoskoliotické matky
- Ženy, které mají císařský řez
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Globální posturální převýchova
Skládá se z 27 pacientů, kteří dostanou konvenční cvičení a celkovou posturální reedukaci, která bude rozdělena do tří složek První v poloze vleže na protažení předních svalů krku po dobu 15 minut, druhá složka v poloze na zádech a protažení zadních svalů po dobu 15 minut a finální složka je ve stoje pod zátěží gravitace po dobu 5 minut po dobu 3 dnů v týdnu.
|
Používají se různé polohy globálních reedukačních programů a v těchto polohách se uplatňuje strečink. Probíhají 3 sezení týdně a doba trvání každého sezení je 40 minut. Léčba se podává po dobu 4 týdnů. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Skládá se z 27 pacientů, kteří budou 3 dny v týdnu dostávat konvenční terapii včetně protahovacích a posilovacích cvičení šíje.
|
Izometrie a strečink se používá jako konvenční léčba.
Probíhají 3 sezení týdně a doba trvání každého sezení je 40 minut.
Léčba se podává po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: 4. den
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) (výsledková míra), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí způsobenou revmatickým onemocněním.
Platnost 0,86 až 0,95
|
4. den
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 4. den
|
Nejpoužívanějšími dotazníky pro postižení krku jsou škála bolesti krku a postižení (NPAD) a index postižení krku (NDI). ,spolehlivost mezi 0,50 a 0,98
|
4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Somarajan S, Hingarajia D. Effect of Global Postural Re-Education and Static Stretching on Pain and Disability in Women with Chronic Non-Specific Neck Pain-A Comparative Study. Indian Journal of Public Health Research & Development. 2021;12
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Feryal Arshad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Globální posturální reedukační program
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor