- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05636462
Global Postural Re-education Program om nakkesmerter hos kvinner som ammer.
Effekter av Global Postural Re-education Program på nakkesmerter og funksjonshemming hos ammende kvinner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikke nakkesmerter er en stadig hyppigere muskel- og skjelettlidelse som rammer 22 % til 70 % av befolkningen og er mer utbredt hos kvinner enn hos menn. Noen pasienter vil ikke oppleve fullstendig oppløsning av smerte og funksjonshemming som kan bli et mer komplekst kronisk smertesyndrom.(2) Når symptomene vedvarer i mer enn 12 uker, får tilstanden verdien av kronisitet og kalles kroniske uspesifikke nakkesmerter. Dette er forbundet med høye kostnader for folkehelsen, og er i ferd med å bli et sosio-helseproblem.
Mekanismene som ligger til grunn for tilbakefall eller vedvarende nakkesmerter kan være assosiert med biomekaniske, funksjonelle, proprioseptive og posturale endringer. Imidlertid kan den flerdimensjonale naturen til nakkesmerter involvere ikke bare den sensorisk-motoriske komponenten, men også psykososiale komponenter, som angst, depresjon og frykt og katastrofale tanker som respons på smerte (kinesiofobi og smertekatastrofer).
I 2018 ble det utført en studie på effekten av global postural reutdanning hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter, og deres studie antydet at global postural reedukasjon viser lovende resultater for forbedring av nakkesmerter og funksjonshemming hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
I 2016 ble det utført en randomisert kontrollert studie på effektiviteten av global postural re-edukasjon hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter. Resultatet av studien viste at global postural reedukasjon, når gitt i fravær av annen intervensjon, kan redusere smerte smerteintensiteten betydelig. , funksjonshemming og øker cervikal bevegelsesområde.
I 2015 ble det utført en forskning for å finne ut effektene på kort og lang sikt av global postural reeducation (GPR) på kroniske korsryggsmerter. Resultatet viste at global postural reedukasjon er effektiv i behandlingen av korsryggsmerter og funksjon denne studien, antyder at postural reutdanning var svært effektiv for å håndtere smerte og funksjon på grunn av korsryggen.
Selv om det er gjort en rekke undersøkelser angående mer effektiv behandling av nakkesmerter, er det faktisk ingen forskning på effekten av postural omskolering hos kvinner som ammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- PSRD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-35 år
- Mødre som har smertescore på 4 i NPRS
- Mødre som ammer babyene sine
- Post-partum periode
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter på grunn av annen komorbiditet f.eks. Tidligere traumer eller brudd, diskusprolaps, fasettleddstenose
- Tidligere kyhoskoliotiske mødre
- Kvinner som har keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Global postural omskolering
Den består av 27 pasienter som vil få konvensjonelle øvelser og global postural re-utdanning som vil deles inn i tre komponenter. Først i liggende stilling for å strekke fremre nakkemuskler i 15 min, andre komponent i ryggleie og strekking av bakre muskler i 15 min. den siste komponenten er i stående stilling under en tyngdebelastning i 5 minutter i 3 dager i uken.
|
Forskjellige stillinger av globale omskoleringsprogrammer brukes og stretch brukes i disse stillingene. Det gis 3 økter per uke og hver økt er på 40 minutter. Behandlingen gis i 4 uker. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Den består av 27 pasienter som vil motta konvensjonell terapi inkludert tøynings- og styrkeøvelser for nakken 3 dager i uken.
|
Isometri og stretching brukes som konvensjonell behandling.
Det gis 3 økter per uke og hver økt er på 40 minutter.
Behandlingen gis i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: 4. dag
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) (et utfallsmål) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kroniske smerter på grunn av revmatiske sykdommer.
Gyldighet 0,86 til 0,95
|
4. dag
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 4. dag
|
De mest brukte spørreskjemaene for nakkefunksjonshemming er Neck Pain and Disability-skalaen (NPAD) og Neck Disability Index (NDI) Neck Pain and Disability-skalaen (NPAD) er en sammensatt indeks som inkluderer 20 elementer som måler intensiteten av nakkesmerter og relatert funksjonshemming. ,pålitelighet mellom 0,50 og 0,98
|
4. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeela Arif, Mphil, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mendes-Fernandes T, Puente-Gonzalez AS, Marquez-Vera MA, Vila-Cha C, Mendez-Sanchez R. Effects of Global Postural Reeducation versus Specific Therapeutic Neck Exercises on Pain, Disability, Postural Control, and Neuromuscular Efficiency in Women with Chronic Nonspecific Neck Pain: Study Protocol for a Randomized, Parallel, Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 12;18(20):10704. doi: 10.3390/ijerph182010704.
- Somarajan S, Hingarajia D. Effect of Global Postural Re-Education and Static Stretching on Pain and Disability in Women with Chronic Non-Specific Neck Pain-A Comparative Study. Indian Journal of Public Health Research & Development. 2021;12
- Cavalcanti IF, Antonino GB, Monte-Silva KKD, Guerino MR, Ferreira APL, das Gracas Rodrigues de Araujo M. Global Postural Re-education in non-specific neck and low back pain treatment: A pilot study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(5):823-828. doi: 10.3233/BMR-181371.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Feryal Arshad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .