Undersøgelse for at vurdere sikkerhed og tolerabilitet af flere doser af EO2002

Inklusionskriterier:

Alle okulære kriterier gælder for undersøgelsesøjet, medmindre andet er angivet.

1. Alder ≥ 18 år.
2. Forsøgspersonen er phakic eller pseudophakic med en bagkammer intraokulær linse (linse i posen eller sulcus).
3. Symptomatisk hornhindeødem forbundet med endothelial dysfunktion, som kan være sekundær til Fuchs' hornhindedystrofi eller pseudofakisk bulløs keratopati.

Nøgleekskluderingskriterier:

Alle okulære kriterier gælder for undersøgelsesøjet, medmindre andet er angivet.

1. Anden hornhindesygdom
2. Forkammer intraokulær linse
3. Sutureret eller skleralt fikseret intraokulær linse.
4. Makulasygdom, der efter investigator og/eller sponsors mening ville begrænse forsøgspersonens evne til at påvise forbedring af BCVA.
5. Historie om refraktiv kirurgi.
6. Historien om Vitrektomi
7. Descemet membranløsning.
8. Anamnese med uveitis eller anden okulær inflammatorisk sygdom.
9. Anamnese med incisional glaukomoperation (f.eks. trabekulektomi, glaukom-drænageimplantat).
10. IOP >21 eller
11. Forudgående øjenkirurgi inden for 3 måneder før studiebehandling eller penetrerende eller endotelial keratoplastik.

11. Historie om okulær neoplasma. 12. ETDRS BCVA i det andet øje er værre end 35 bogstaver (Snellen svarende til 20/200).

13. Kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid, eller som er i den fødedygtige alder og ikke bruger en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen.

14. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i eller har deltaget inden for de sidste 3 måneder i ethvert andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel ved okulær eller systemisk administration.

15. Enhver samtidig medicinsk eller psykologisk tilstand, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller på anden måde ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen efter investigators mening.