Estudo para avaliar a segurança e tolerabilidade de doses múltiplas de EO2002

Critério de inclusão:

Todos os critérios oculares se aplicam ao olho do estudo, salvo indicação em contrário.

1. Idade ≥ 18 anos.
2. O sujeito é fácico ou pseudofácico com uma lente intraocular de câmara posterior (lente na bolsa ou sulco).
3. Edema corneano sintomático associado a disfunção endotelial que pode ser secundária à distrofia corneana de Fuchs ou ceratopatia bolhosa pseudofácica.

Principais Critérios de Exclusão:

Todos os critérios oculares se aplicam ao olho do estudo, salvo indicação em contrário.

1. Outra doença da córnea
2. Lente intraocular de câmara anterior
3. Lentes intraoculares suturadas ou fixadas na esclera.
4. Doença macular que, na opinião do investigador e/ou patrocinador, limitaria a capacidade do sujeito de demonstrar melhora na BCVA.
5. Histórico da cirurgia refrativa.
6. História da Vitrectomia
7. Descolamento da membrana de Descemet.
8. História de uveíte ou outra doença inflamatória ocular.
9. História de cirurgia de glaucoma incisional (por exemplo, trabeculectomia, implante de drenagem de glaucoma).
10. PIO >21 ou
11. Cirurgia ocular incisional prévia dentro de 3 meses antes do tratamento do estudo ou ceratoplastia penetrante ou endotelial.

11. História de neoplasia ocular. 12. ETDRS BCVA no outro olho é pior do que 35 letras (Snellen equivalente a 20/200).

13. Mulher que está grávida, amamentando ou planejando engravidar, ou que tem potencial para engravidar e não está usando um meio confiável de contracepção durante o estudo.

14. O sujeito está participando atualmente ou participou nos últimos 3 meses em qualquer outro ensaio clínico de um medicamento experimental por administração ocular ou sistêmica.

15. Qualquer condição médica ou psicológica concomitante que possa interferir na participação no estudo ou que não seja adequada para entrar no estudo na opinião do investigador.