Studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses EO2002 te beoordelen

Inclusiecriteria:

Alle oculaire criteria zijn van toepassing op het onderzoeksoog, tenzij anders vermeld.

1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
2. Proefpersoon is fakisch of pseudofakisch met een intraoculaire lens in de achterkamer (lens in de zak of sulcus).
3. Symptomatisch cornea-oedeem geassocieerd met endotheliale disfunctie die secundair kan zijn aan Fuchs' corneadystrofie of pseudofake bulleuze keratopathie.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Alle oculaire criteria zijn van toepassing op het onderzoeksoog, tenzij anders vermeld.

1. Andere hoornvliesaandoening
2. Intraoculaire lens voorste oogkamer
3. Gehecht of scleraal gefixeerde intraoculaire lens.
4. Maculaziekte die volgens de onderzoeker en/of sponsor het vermogen van de proefpersoon om verbetering in BCVA aan te tonen zou beperken.
5. Geschiedenis van refractieve chirurgie.
6. Geschiedenis van Vitrectomie
7. Descemet-membraanloslating.
8. Geschiedenis van uveïtis of andere oculaire ontstekingsziekte.
9. Geschiedenis van incisieglaucoomchirurgie (bijv. Trabeculectomie, DrDeramus-drainage-implantaat).
10. IOP >21 of
11. Eerdere oogchirurgie binnen 3 maanden voorafgaand aan de studiebehandeling of penetrerende of endotheliale keratoplastiek.

11. Geschiedenis van oculair neoplasma. 12. ETDRS BCVA in het andere oog is erger dan 35 letters (Snellen-equivalent van 20/200).

13. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden, of in de vruchtbare leeftijd is en tijdens het onderzoek geen betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruikt.

14. Proefpersoon neemt momenteel deel aan of heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een andere klinische proef van een geneesmiddel in onderzoek door oculaire of systemische toediening.

15. Elke bijkomende medische of psychologische aandoening die deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren of anderszins niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek naar de mening van de onderzoeker.