Исследование по оценке безопасности и переносимости многократных доз ЭО2002

Критерии включения:

Все глазные критерии применимы к исследуемому глазу, если не указано иное.

1. Возраст ≥ 18 лет.
2. Субъект факичен или артифакичен с заднекамерной интраокулярной линзой (линза в сумке или борозде).
3. Симптоматический отек роговицы, связанный с дисфункцией эндотелия, который может быть вторичным по отношению к дистрофии роговицы Фукса или псевдофакичной буллезной кератопатии.

Ключевые критерии исключения:

Все глазные критерии применимы к исследуемому глазу, если не указано иное.

1. Другие заболевания роговицы
2. Интраокулярная линза передней камеры
3. Пришитая или склерально-фиксированная интраокулярная линза.
4. Заболевание желтого пятна, которое, по мнению исследователя и/или спонсора, ограничивает способность субъекта демонстрировать улучшение МКОЗ.
5. История рефракционной хирургии.
6. История витрэктомии
7. Отслойка десцеметовой оболочки.
8. Увеит или другое воспалительное заболевание глаз в анамнезе.
9. Инцизионная хирургия глаукомы в анамнезе (например, трабекулэктомия, имплантация дренажа глаукомы).
10. ВГД > 21 или
11. Предшествующая послеоперационная хирургия глаза в течение 3 месяцев до исследуемого лечения или сквозная или эндотелиальная кератопластика.

11. История новообразования глаза. 12. ETDRS BCVA в парном глазу хуже 35 букв (эквивалент Снеллена 20/200).

13. Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть, или женщина, способная к деторождению и не использующая надежные средства контрацепции во время исследования.

14. Субъект в настоящее время участвует или участвовал в течение последних 3 месяцев в любом другом клиническом испытании исследуемого препарата для глазного или системного введения.

15. Любое сопутствующее медицинское или психологическое состояние, которое может помешать участию в исследовании или иным образом не подходит для участия в исследовании, по мнению исследователя.