- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05643053
Sammenligning af endotracheal tubefikseringsmetoder i liggende stilling
10. juni 2024 opdateret af: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Indvirkning af endotracheal tube fikseringsmetoder på tube forskydning under pron position
Især liggende operationer risikerer potentielt livstruende dislokation af ET-rør.
Undladelse af at placere plasteret, der bruges til ET-rørfiksering, korrekt og tilstrækkeligt i denne position kan forurene plasteret med kropsvæsker og løsne vægten af vejrtrækningskredsløbet, hvilket får ET-røret til at glide og løsne sig.
Klæbende tape (gips), bandage (ikke-klæbende), suturering eller en kommercielt tilgængelig slangeholder anbefales til ET-rørfiksering hos patienter, der opereres i liggende stilling.
Derudover kan de anvendte klæbeplastre tapes på patientens ansigt til maxilla, mandible eller begge dele.
På grund af de presserende og kritiske indstillinger er en hurtig, pålidelig og brugervenlig metode til ET-rørfiksering uvurderlig, da den vil give klinikere større tillid til stabiliteten af alternative luftveje og reducere komplikationer fra luftvejsvedligeholdelse.
I vores klinik anvendes forskellige fikseringsmetoder alt efter anæstesilægens erfaring og præference.
Vores undersøgelse har til formål at sammenligne andre fikseringsmetoder ved hjælp af FOB til at fiksere positionen af ET-røret med en passende metode i proneposition procedurer og sikre, at patienter har sikker luftvejsstyring under hele operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-III
- Mallampati score I-II
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønskede at deltage i undersøgelsen
- Begrænset mundåbning
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Risiko for luftvejsmisdannelse og aspiration (gastroøsofageal refluks, hiatal-brok, tidligere gastrisk operation, GIS-motilitetsforstyrrelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: thomas fiksering
|
Brug af thomas-slangeholderen til endotracheal-slangefiksering hos patienter opereret i liggende stilling
|
|
Eksperimentel: elastik
|
Brug af elastikbåndet til endotracheal tubefiksering hos patienter opereret i liggende stilling
|
|
Eksperimentel: normal fastklæbende tape
|
Brug af selvklæbende tape til endotracheal tubefiksering hos patienter opereret i liggende stilling
|
|
Eksperimentel: forstærket tapefiksering
|
Brug af den forstærkede klæbende tapefiksering til endotracheal tubefiksering hos patienter opereret i liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrekt placering og efterfølgende fiksering af endotrakealtuben i den liggende patient
Tidsramme: periopeativ
|
periopeativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/07/2022 142/05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .