- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05643053
Porovnání metod fixace endotracheální trubice v poloze na břiše
1. prosince 2022 aktualizováno: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Vliv metod fixace endotracheální trubice na posunutí trubice během pron Position
Zejména operace polohy na břiše riskují potenciálně život ohrožující dislokaci ET trubice.
Pokud náplast použitou pro fixaci ET hadičky neumístíte správně a adekvátně do této polohy, může dojít ke kontaminaci náplasti tělesnými tekutinami a uvolnění váhy dýchacího okruhu, což způsobí sklouznutí a uvolnění ET hadičky.
Pro fixaci ET trubice u pacientů operovaných v poloze na břiše se doporučuje lepicí páska (náplast), obvaz (neadhezivní), šití nebo komerčně dostupný držák trubice.
Kromě toho mohou být použité adhezivní náplasti přilepeny na obličej pacienta až k horní čelisti, dolní čelisti nebo obojí.
Vzhledem k urgentnímu a kritickému nastavení je rychlá, spolehlivá a snadno použitelná metoda fixace ET trubice neocenitelná, protože poskytne lékařům větší důvěru ve stabilitu alternativních dýchacích cest a sníží komplikace spojené s údržbou dýchacích cest.
Na naší klinice se používají různé způsoby fixace podle zkušeností a preference anesteziologa.
Naše studie si klade za cíl porovnat jiné fixační metody využívající FOB k fixaci polohy ET kanyly s vhodnou metodou při výkonech v poloze na břiše a zajistit pacientům bezpečné zajištění dýchacích cest po celou dobu operace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: FUNDA ATAR, MD
- Telefonní číslo: 5064927432
- E-mail: fundaatar81@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- FUNDA ATAR, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA Fyzický stav I-III
- Mallampati skóre I-II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit
- Omezené otevírání úst
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Riziko malformace a aspirace dýchacích cest (gastroezofageální reflux, hiátová kýla, předchozí operace žaludku v anamnéze, porucha motility GIS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: thomasova fixace
|
Použití držáku thomas tube pro fixaci endotracheální trubice u pacientů operovaných v poloze na břiše
|
Experimentální: Gumička
|
Použití elastického pásku k fixaci endotracheální trubice u pacientů operovaných v poloze na břiše
|
Experimentální: normální fixační lepicí páska
|
Použití lepicí pásky k fixaci endotracheální trubice u pacientů operovaných v poloze na břiše
|
Experimentální: zesílená fixace lepicí páskou
|
Použití zesílené lepicí pásky k fixaci endotracheální trubice u pacientů operovaných v poloze na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Správné umístění a následná fixace endotracheální rourky u náchylného pacienta
Časové okno: periopeativní
|
periopeativní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18/07/2022 142/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na thomasova fixace
-
Medtronic - MITGDokončenoTříselná kýla | Ventrální kýlaSpojené státy
-
SC MedicaNáborDegenerativní lumbální spinální stenózaFrancie
-
Hospices Civils de LyonNeznámýTranspozice velkých plavidelFrancie
-
Alaska Blind Child DiscoveryDokončenoPoruchy ubytování | Hypermetropie obou očí | Astigmatismus oboustranný | Amblyopie bilaterálníSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneJazz Pharmaceuticals; Association AIRE (FR)Dokončeno
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildInstitut Pasteur; Hotel Dieu Hospital; Hôpital Lariboisière Fernand WidalNáborInfekce SARS-CoV-2 | Kognitivní poruchaFrancie
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenDokončenoTrauma | Chirurgická operace | Cepový hrudník | Zlomeniny žeberŠvédsko