- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05643053
Comparación de métodos de fijación de tubos endotraqueales en posición prona
10 de junio de 2024 actualizado por: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Impacto de los métodos de fijación del tubo endotraqueal en el desplazamiento del tubo durante la posición prona
En particular, las cirugías en decúbito prono corren el riesgo de una dislocación del tubo ET potencialmente mortal.
Si el yeso utilizado para la fijación del tubo ET no se coloca de forma correcta y adecuada en esta posición, se puede contaminar el parche con fluidos corporales y aflojar el peso del circuito de respiración, lo que hace que el tubo ET se deslice y se salga.
Se recomienda cinta adhesiva (yeso), vendaje (no adhesivo), sutura o un dispositivo de sujeción de tubos disponible comercialmente para la fijación del tubo ET en pacientes operados en posición prona.
Además, los emplastos adhesivos utilizados se pueden pegar en la cara del paciente al maxilar, la mandíbula o ambos.
Debido a los entornos urgentes y críticos, un método de fijación del tubo ET rápido, confiable y fácil de usar es invaluable, ya que brindará a los médicos una mayor confianza en la estabilidad de las vías respiratorias alternativas y reducirá las complicaciones del mantenimiento de las vías respiratorias.
En nuestra clínica se utilizan diferentes métodos de fijación según la experiencia y preferencia del anestesiólogo.
Nuestro estudio tiene como objetivo comparar otros métodos de fijación que utilizan FOB para fijar la posición del tubo ET con un método apropiado en los procedimientos de posición prona y garantizar que los pacientes tengan un manejo seguro de las vías respiratorias durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado Físico ASA I-III
- Puntaje Mallampati I-II
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quisieron participar en el estudio
- Apertura bucal restringida
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Riesgo de malformación de las vías respiratorias y aspiración (reflujo gastroesofágico, hernia de hiato, antecedentes de cirugía gástrica previa, trastorno de la motilidad GIS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: fijación de thomas
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Uso del soporte de tubo de thomas para la fijación del tubo endotraqueal en pacientes operados en posición prona
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Experimental: banda elástica
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Uso de la banda elástica para la fijación del tubo endotraqueal en pacientes operados en decúbito prono
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Experimental: cinta adhesiva de fijación normal
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Uso de la cinta adhesiva para la fijación del tubo endotraqueal en pacientes operados en decúbito prono
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Experimental: fijación con cinta adhesiva reforzada
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Uso de la fijación con cinta adhesiva reforzada para la fijación del tubo endotraqueal en pacientes operados en decúbito prono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correcta colocación y posterior fijación del tubo endotraqueal en el paciente prono
Periodo de tiempo: perioperativo
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perioperativo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18/07/2022 142/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .