- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05643053
Confronto dei metodi di fissazione del tubo endotracheale in posizione prona
10 giugno 2024 aggiornato da: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Impatto dei metodi di fissazione del tubo endotracheale sullo spostamento del tubo durante la posizione pron
In particolare, gli interventi chirurgici in posizione prona rischiano la dislocazione del tubo ET potenzialmente pericolosa per la vita.
Il mancato posizionamento corretto e adeguato del cerotto utilizzato per il fissaggio del tubo ET in questa posizione può contaminare il cerotto con fluidi corporei e allentare il peso del circuito respiratorio, causando lo scivolamento e il distacco del tubo ET.
Nastro adesivo (cerotto), bendaggio (non adesivo), sutura o un dispositivo di tenuta del tubo disponibile in commercio sono raccomandati per il fissaggio del tubo ET nei pazienti operati in posizione prona.
Inoltre, i cerotti adesivi utilizzati possono essere fissati sul viso del paziente alla mascella, alla mandibola oa entrambe.
A causa delle impostazioni urgenti e critiche, un metodo di fissazione del tubo ET rapido, affidabile e facile da usare è prezioso in quanto fornirà ai medici una maggiore fiducia nella stabilità delle vie aeree alternative e ridurrà le complicazioni dovute alla manutenzione delle vie aeree.
Nella nostra clinica vengono utilizzati diversi metodi di fissazione in base all'esperienza e alle preferenze dell'anestesista.
Il nostro studio mira a confrontare altri metodi di fissazione che utilizzano FOB per fissare la posizione del tubo ET con un metodo appropriato nelle procedure in posizione prona e garantire che i pazienti abbiano una gestione sicura delle vie aeree durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-III
- Mallampati partitura I-II
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non volevano partecipare allo studio
- Apertura della bocca limitata
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Rischio di malformazione e aspirazione delle vie aeree (reflusso gastroesofageo, ernia iatale, anamnesi di precedente chirurgia gastrica, disturbo della motilità del GIS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fissazione di tommaso
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Utilizzo del portatubi thomas per la fissazione del tubo endotracheale in pazienti operati in posizione prona
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Sperimentale: banda Elastica
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Utilizzo della fascia elastica per la fissazione del tubo endotracheale in pazienti operati in posizione prona
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Sperimentale: normale nastro adesivo di fissaggio
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Utilizzo del nastro adesivo per la fissazione del tubo endotracheale in pazienti operati in posizione prona
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Sperimentale: fissaggio con nastro adesivo rinforzato
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Uso del fissaggio con nastro adesivo rinforzato per il fissaggio del tubo endotracheale in pazienti operati in posizione prona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Posizionamento corretto e successiva fissazione del tubo endotracheale nel paziente prono
Lasso di tempo: perioperativo
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perioperativo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/07/2022 142/05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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