- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05643053
Vergleich der Endotrachealtubus-Fixierungsmethoden in Bauchlage
10. Juni 2024 aktualisiert von: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Einfluss der Fixationsmethoden des Endotrachealtubus auf die Tubusverschiebung während der Bauchlage
Insbesondere bei Operationen in Bauchlage besteht die Gefahr einer potenziell lebensbedrohlichen Dislokation des ET-Tubus.
Wenn das zur Fixierung des ET-Tubus verwendete Pflaster nicht korrekt und angemessen in dieser Position platziert wird, kann das Pflaster mit Körperflüssigkeiten kontaminiert und das Gewicht des Beatmungskreislaufs gelockert werden, wodurch der ET-Tubus verrutschen und sich lösen kann.
Zur Fixierung des ET-Tubus bei Patienten, die in Bauchlage operiert werden, werden Klebeband (Pflaster), Verband (nicht klebend), Nähen oder ein handelsübliches Tubushaltegerät empfohlen.
Außerdem können die verwendeten Heftpflaster auf das Gesicht des Patienten auf Oberkiefer, Unterkiefer oder beides geklebt werden.
Aufgrund der dringenden und kritischen Einstellungen ist eine schnelle, zuverlässige und einfach anzuwendende Methode der ET-Tubusfixierung von unschätzbarem Wert, da sie den Ärzten mehr Vertrauen in die Stabilität alternativer Atemwege gibt und Komplikationen bei der Atemwegserhaltung reduziert.
In unserer Klinik kommen je nach Erfahrung und Präferenz des Anästhesisten unterschiedliche Fixierungsmethoden zum Einsatz.
Unsere Studie zielt darauf ab, andere Fixierungsmethoden zu vergleichen, die FOB verwenden, um die Position des ET-Tubus mit einer geeigneten Methode bei Eingriffen in Bauchlage zu fixieren und sicherzustellen, dass Patienten während der gesamten Operation ein sicheres Atemwegsmanagement haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA Körperlicher Status I-III
- Mallampati-Score I-II
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten
- Eingeschränkte Mundöffnung
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Risiko einer Fehlbildung der Atemwege und Aspiration (gastroösophagealer Reflux, Hiatushernie, frühere Magenoperation in der Vorgeschichte, GIS-Motilitätsstörung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thomas Fixierung
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Verwendung des Thomastubushalters zur Fixierung des Endotrachealtubus bei in Bauchlage operierten Patienten
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Experimental: Gummiband
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Verwendung des elastischen Bandes zur Fixierung des Endotrachealtubus bei in Bauchlage operierten Patienten
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Experimental: normales Fixierklebeband
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Verwendung des Klebebandes zur Fixierung des Endotrachealtubus bei in Bauchlage operierten Patienten
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Experimental: verstärkte Klebebandfixierung
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Verwendung der verstärkten Klebebandfixierung zur Endotrachealtubusfixierung bei in Bauchlage operierten Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Korrekte Platzierung und anschließende Fixation des Endotrachealtubus beim Patienten in Bauchlage
Zeitfenster: periopeativ
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periopeativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/07/2022 142/05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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