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Comparaison des méthodes de fixation du tube endotrachéal en position ventrale

10 juin 2024 mis à jour par: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Impact des méthodes de fixation du tube endotrachéal sur le déplacement du tube pendant la position Pron

En particulier, les chirurgies en position ventrale présentent un risque de luxation du tube ET potentiellement mortelle. Le fait de ne pas placer correctement et adéquatement le pansement utilisé pour la fixation du tube ET dans cette position peut contaminer le patch avec des fluides corporels et desserrer le poids du circuit respiratoire, provoquant le glissement et le délogement du tube ET. Du ruban adhésif (emplâtre), un bandage (non adhésif), une suture ou un dispositif de maintien de tube disponible dans le commerce sont recommandés pour la fixation du tube ET chez les patients opérés en décubitus ventral. De plus, les pansements adhésifs utilisés peuvent être scotchés sur le visage du patient jusqu'au maxillaire, à la mandibule ou aux deux. En raison des paramètres urgents et critiques, une méthode rapide, fiable et facile à utiliser de fixation du tube ET est inestimable car elle fournira aux cliniciens une plus grande confiance dans la stabilité des voies respiratoires alternatives et réduira les complications liées à l'entretien des voies respiratoires. Dans notre clinique, différentes méthodes de fixation sont utilisées selon l'expérience et la préférence de l'anesthésiste. Notre étude vise à comparer d'autres méthodes de fixation utilisant le FOB pour fixer la position du tube ET avec une méthode appropriée dans les procédures de position ventrale et à garantir que les patients bénéficient d'une gestion sûre des voies respiratoires tout au long de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique ASA I-III
  • Score Mallampati I-II

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas voulu participer à l'étude
  • Ouverture de la bouche restreinte
  • IMC ≥ 35 kg/m2
  • Risque de malformation des voies respiratoires et d'aspiration (reflux gastro-oesophagien, hernie hiatale, antécédent de chirurgie gastrique, trouble de la motilité GIS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fixation de thomas
Utilisation du porte-tube thomas pour la fixation du tube endotrachéal chez les patients opérés en décubitus ventral
Expérimental: élastique
Utilisation de l'élastique pour la fixation de la sonde endotrachéale chez les patients opérés en décubitus ventral
Expérimental: ruban adhésif à fixation normale
Utilisation du ruban adhésif pour la fixation de la sonde endotrachéale chez les patients opérés en décubitus ventral
Expérimental: fixation renforcée par ruban adhésif
Utilisation de la fixation par bande adhésive renforcée pour la fixation de la sonde endotrachéale chez les patients opérés en décubitus ventral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Positionnement correct et fixation ultérieure du tube endotrachéal chez le patient en décubitus ventral
Délai: périopéatif
périopéatif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Première publication (Réel)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/07/2022 142/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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