- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05643053
Comparaison des méthodes de fixation du tube endotrachéal en position ventrale
10 juin 2024 mis à jour par: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Impact des méthodes de fixation du tube endotrachéal sur le déplacement du tube pendant la position Pron
En particulier, les chirurgies en position ventrale présentent un risque de luxation du tube ET potentiellement mortelle.
Le fait de ne pas placer correctement et adéquatement le pansement utilisé pour la fixation du tube ET dans cette position peut contaminer le patch avec des fluides corporels et desserrer le poids du circuit respiratoire, provoquant le glissement et le délogement du tube ET.
Du ruban adhésif (emplâtre), un bandage (non adhésif), une suture ou un dispositif de maintien de tube disponible dans le commerce sont recommandés pour la fixation du tube ET chez les patients opérés en décubitus ventral.
De plus, les pansements adhésifs utilisés peuvent être scotchés sur le visage du patient jusqu'au maxillaire, à la mandibule ou aux deux.
En raison des paramètres urgents et critiques, une méthode rapide, fiable et facile à utiliser de fixation du tube ET est inestimable car elle fournira aux cliniciens une plus grande confiance dans la stabilité des voies respiratoires alternatives et réduira les complications liées à l'entretien des voies respiratoires.
Dans notre clinique, différentes méthodes de fixation sont utilisées selon l'expérience et la préférence de l'anesthésiste.
Notre étude vise à comparer d'autres méthodes de fixation utilisant le FOB pour fixer la position du tube ET avec une méthode appropriée dans les procédures de position ventrale et à garantir que les patients bénéficient d'une gestion sûre des voies respiratoires tout au long de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-III
- Score Mallampati I-II
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas voulu participer à l'étude
- Ouverture de la bouche restreinte
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Risque de malformation des voies respiratoires et d'aspiration (reflux gastro-oesophagien, hernie hiatale, antécédent de chirurgie gastrique, trouble de la motilité GIS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fixation de thomas
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Utilisation du porte-tube thomas pour la fixation du tube endotrachéal chez les patients opérés en décubitus ventral
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Expérimental: élastique
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Utilisation de l'élastique pour la fixation de la sonde endotrachéale chez les patients opérés en décubitus ventral
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Expérimental: ruban adhésif à fixation normale
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Utilisation du ruban adhésif pour la fixation de la sonde endotrachéale chez les patients opérés en décubitus ventral
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Expérimental: fixation renforcée par ruban adhésif
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Utilisation de la fixation par bande adhésive renforcée pour la fixation de la sonde endotrachéale chez les patients opérés en décubitus ventral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Positionnement correct et fixation ultérieure du tube endotrachéal chez le patient en décubitus ventral
Délai: périopéatif
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périopéatif
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/07/2022 142/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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