- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05643053
Сравнение способов фиксации эндотрахеальной трубки в положении лежа
10 июня 2024 г. обновлено: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Влияние методов фиксации эндотрахеальной трубки на смещение трубки при прон-позиции
В частности, операции в положении лежа могут привести к потенциально опасному для жизни вывиху ЭТ.
Неправильное и адекватное размещение пластыря, используемого для фиксации ЭТ, в этом положении может привести к загрязнению пластыря биологическими жидкостями и ослаблению веса дыхательного контура, что приведет к соскальзыванию и смещению ЭТ трубки.
Клейкая лента (гипс), повязка (неклейкая), наложение швов или имеющиеся в продаже устройства для удержания трубки рекомендуются для фиксации ЭТ у пациентов, оперированных в положении лежа.
Кроме того, используемые лейкопластыри можно приклеивать на лицо пациента к верхней, нижней челюсти или к обоим.
Из-за неотложных и критических состояний быстрый, надежный и простой в использовании метод фиксации эндотрахеальной трубки имеет неоценимое значение, поскольку он дает клиницистам большую уверенность в стабильности альтернативных дыхательных путей и снижает количество осложнений при поддержании проходимости дыхательных путей.
В нашей клинике используются различные методы фиксации в зависимости от опыта и предпочтений анестезиолога.
Наше исследование направлено на сравнение других методов фиксации с использованием FOB для фиксации положения ЭТ трубки с соответствующим методом в процедурах в положении лежа и обеспечения безопасного обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов на протяжении всей операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-III
- Оценка Маллампати I-II
Критерий исключения:
- Пациенты, не пожелавшие участвовать в исследовании
- Ограниченное открывание рта
- ИМТ ≥ 35 кг/м2
- Риск пороков развития дыхательных путей и аспирации (гастроэзофагеальный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, предшествующие операции на желудке в анамнезе, нарушение моторики ГИС)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: фиксация Томаса
|
Использование держателя трубки Томаса для фиксации эндотрахеальной трубки у больных, оперированных в положении лежа
|
|
Экспериментальный: резинка
|
Применение эластичной ленты для фиксации эндотрахеальной трубки у больных, оперированных в положении лежа
|
|
Экспериментальный: клейкая лента нормальной фиксации
|
Применение лейкопластыря для фиксации эндотрахеальной трубки у больных, оперированных в положении лежа
|
|
Экспериментальный: фиксация усиленной клейкой лентой
|
Применение фиксации армированной лейкопластырем для фиксации эндотрахеальной трубки у больных, оперированных в положении лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Правильная установка и последующая фиксация эндотрахеальной трубки у пациента в положении лежа
Временное ограничение: периоперационный
|
периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18/07/2022 142/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .