- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05643053
Comparação dos Métodos de Fixação do Tubo Endotraqueal na Posição Prona
10 de junho de 2024 atualizado por: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Impacto dos métodos de fixação do tubo endotraqueal no deslocamento do tubo durante a posição prona
Em particular, as cirurgias em posição prona correm o risco de deslocamento do tubo ET potencialmente fatal.
A não colocação correta e adequada do gesso utilizado para a fixação do tubo ET nesta posição pode contaminar o remendo com fluidos corporais e afrouxar o peso do circuito respiratório, fazendo com que o tubo ET escorregue e se desloque.
Fita adesiva (gesso), bandagem (não adesiva), sutura ou um dispositivo de suporte de tubo disponível comercialmente são recomendados para fixação de tubo ET em pacientes operados em decúbito ventral.
Além disso, os emplastros adesivos usados podem ser colados na face do paciente até a maxila, mandíbula ou ambos.
Devido às configurações urgentes e críticas, um método rápido, confiável e fácil de usar de fixação do tubo ET é inestimável, pois fornecerá aos médicos maior confiança na estabilidade das vias aéreas alternativas e reduzirá as complicações da manutenção das vias aéreas.
Em nossa clínica são utilizados diferentes métodos de fixação de acordo com a experiência e preferência do anestesiologista.
Nosso estudo visa comparar outros métodos de fixação usando FOB para fixar a posição do tubo ET com um método apropriado em procedimentos de posição prona e garantir que os pacientes tenham manejo seguro das vias aéreas durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado Físico ASA I-III
- Escore de Mallampati I-II
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiseram participar do estudo
- Abertura bucal restrita
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Risco de malformação das vias aéreas e aspiração (refluxo gastroesofágico, hérnia de hiato, história de cirurgia gástrica anterior, distúrbio de motilidade GIS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fixação de thomas
|
Uso do porta-tubo thomas para fixação do tubo endotraqueal em pacientes operados em decúbito ventral
|
|
Experimental: elástico
|
Uso da faixa elástica para fixação do tubo endotraqueal em pacientes operados em decúbito ventral
|
|
Experimental: fita adesiva de fixação normal
|
Uso da fita adesiva para fixação do tubo endotraqueal em pacientes operados em decúbito ventral
|
|
Experimental: fixação de fita adesiva reforçada
|
Uso da fita adesiva reforçada para fixação do tubo endotraqueal em pacientes operados em decúbito ventral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colocação correta e posterior fixação do tubo endotraqueal no paciente em decúbito ventral
Prazo: perioperatório
|
perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18/07/2022 142/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .