- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05643053
Porównanie metod mocowania rurki dotchawiczej w pozycji leżącej
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Wpływ metod mocowania rurki dotchawiczej na przemieszczenie rurki w pozycji pron
W szczególności operacje w pozycji leżącej stwarzają ryzyko potencjalnie zagrażającego życiu przemieszczenia rurki dotchawiczej.
Niewłaściwe i nieodpowiednie umieszczenie plastra użytego do mocowania rurki dotchawiczej w tej pozycji może spowodować zanieczyszczenie plastra płynami ustrojowymi i zmniejszenie ciężaru układu oddechowego, powodując poślizg i przemieszczenie rurki dotchawiczej.
Taśma samoprzylepna (gips), bandaż (nieprzylepny), szycie lub dostępne w handlu urządzenie przytrzymujące rurkę są zalecane do mocowania rurki dotchawiczej u pacjentów operowanych w pozycji na brzuchu.
Ponadto zastosowane plastry samoprzylepne można przykleić na twarzy pacjenta do szczęki, żuchwy lub obu.
Ze względu na pilne i krytyczne ustawienia szybka, niezawodna i łatwa w użyciu metoda mocowania rurki dotchawiczej jest nieoceniona, ponieważ zapewni klinicystom większą pewność co do stabilności alternatywnych dróg oddechowych i zmniejszy powikłania związane z konserwacją dróg oddechowych.
W naszej klinice stosowane są różne metody mocowania w zależności od doświadczenia i preferencji anestezjologa.
Nasze badanie ma na celu porównanie innych metod stabilizacji przy użyciu FOB w celu ustalenia pozycji rurki dotchawiczej z odpowiednią metodą w procedurach w pozycji na brzuchu i zapewnienie pacjentom bezpiecznego udrażniania dróg oddechowych podczas całej operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I-III
- Skala Mallampatiego I-II
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu
- Ograniczone otwieranie ust
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Ryzyko wad rozwojowych i aspiracji dróg oddechowych (refluks żołądkowo-przełykowy, przepuklina rozworu przełykowego, przebyta operacja żołądka, zaburzenia motoryki GIS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fiksacja Tomasza
|
Zastosowanie uchwytu rurki Thomasa do mocowania rurki dotchawiczej u pacjentów operowanych w pozycji na brzuchu
|
|
Eksperymentalny: elastyczna opaska
|
Zastosowanie opaski elastycznej do mocowania rurki dotchawiczej u chorych operowanych w pozycji na brzuchu
|
|
Eksperymentalny: zwykła taśma klejąca do mocowania
|
Zastosowanie taśmy samoprzylepnej do mocowania rurki dotchawiczej u pacjentów operowanych w pozycji na brzuchu
|
|
Eksperymentalny: mocowanie wzmocnionej taśmy samoprzylepnej
|
Zastosowanie wzmocnionej taśmy samoprzylepnej do mocowania rurki dotchawiczej u pacjentów operowanych w pozycji na brzuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prawidłowe umieszczenie i późniejsze zamocowanie rurki dotchawiczej u pacjenta leżącego na brzuchu
Ramy czasowe: okołoporodowy
|
okołoporodowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/07/2022 142/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .