- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05643053
Vergelijking van endotracheale buisfixatiemethoden in buikligging
10 juni 2024 bijgewerkt door: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Impact van endotracheale buisfixatiemethoden op buisverplaatsing tijdens Pron-positie
Met name operaties in buikligging riskeren mogelijk levensbedreigende ontwrichting van de ET-buis.
Als de pleister die wordt gebruikt voor de fixatie van de ET-slang niet correct en adequaat in deze positie wordt geplaatst, kan de pleister besmet raken met lichaamsvloeistoffen en het gewicht van het beademingscircuit verminderen, waardoor de ET-slang wegglijdt en losraakt.
Plakband (gips), verband (niet-klevend), hechting of een in de handel verkrijgbare buishouder worden aanbevolen voor ET-buisfixatie bij patiënten die in buikligging worden geopereerd.
Bovendien kunnen de gebruikte hechtpleisters op het gezicht van de patiënt worden geplakt op de bovenkaak, onderkaak of beide.
Vanwege de dringende en kritieke instellingen is een snelle, betrouwbare en gebruiksvriendelijke methode van ET-buisfixatie van onschatbare waarde, omdat dit clinici meer vertrouwen zal geven in de stabiliteit van alternatieve luchtwegen en complicaties door onderhoud van de luchtwegen zal verminderen.
In onze kliniek worden verschillende fixatiemethoden gebruikt, afhankelijk van de ervaring en voorkeur van de anesthesioloog.
Onze studie heeft tot doel andere fixatiemethoden te vergelijken die FOB gebruiken om de positie van de ET-buis te fixeren met een geschikte methode in buikliggingsprocedures en ervoor te zorgen dat patiënten tijdens de operatie veilig luchtwegbeheer hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I-III
- Mallampati-score I-II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet wilden deelnemen aan het onderzoek
- Beperkte mondopening
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Risico op luchtwegmisvorming en aspiratie (gastro-oesofageale reflux, hiatale hernia, geschiedenis van eerdere maagchirurgie, GIS-motiliteitsstoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thomas fixatie
|
Gebruik van de thomas tube-houder voor fixatie van de endotracheale tube bij patiënten die in buikligging worden geopereerd
|
|
Experimenteel: elastiekje
|
Gebruik van de elastische band voor fixatie van de endotracheale tube bij patiënten die in buikligging worden geopereerd
|
|
Experimenteel: normale fixatie plakband
|
Gebruik van de tape voor fixatie van de endotracheale tube bij patiënten die in buikligging worden geopereerd
|
|
Experimenteel: versterkte plakband fixatie
|
Gebruik van de versterkte tape voor fixatie van de endotracheale tube bij patiënten die in buikligging worden geopereerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correcte plaatsing en daaropvolgende fixatie van de endotracheale tube bij de patiënt in buikligging
Tijdsspanne: periopeatief
|
periopeatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/07/2022 142/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .