- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05643053
Endotrakeaalisen putken kiinnitysmenetelmien vertailu makuuasennossa
maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Endotrakeaaliputken kiinnitysmenetelmien vaikutus putken siirtymiseen etupään asennon aikana
Erityisesti vatsa-asennon leikkaukset uhkaavat mahdollisesti hengenvaarallista ET-putken dislokaatiota.
Jos ET-putken kiinnitykseen käytettävää laastaria ei kiinnitetä oikein ja riittävästi tähän asentoon, laastari voi kontaminoitua kehon nesteillä ja löystää hengityskierron painoa, jolloin ET-putki luistaa ja irtoaa.
Teippiä (kipsi), sidettä (ei-tarttuvaa), ompelemista tai kaupallisesti saatavaa putken kiinnityslaitetta suositellaan ET-putken kiinnitykseen potilaille, joita leikataan makuuasennossa.
Lisäksi käytettävät laastarit voidaan teipata potilaan kasvoille yläleukaan, alaleukaan tai molempiin.
Kiireellisten ja kriittisten asetusten vuoksi nopea, luotettava ja helppokäyttöinen ET-putken kiinnitysmenetelmä on korvaamaton, koska se antaa kliinikoille enemmän luottamusta vaihtoehtoisten hengitysteiden vakauteen ja vähentää hengitysteiden ylläpidosta aiheutuvia komplikaatioita.
Klinikallamme käytetään erilaisia kiinnitysmenetelmiä anestesialääkärin kokemuksen ja mieltymysten mukaan.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata muita FOB-kiinnitysmenetelmiä ET-putken asennon kiinnittämiseen sopivalla menetelmällä vatsa-asennon toimenpiteissä ja varmistaa, että potilailla on turvallinen hengitysteiden hallinta koko leikkauksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA:n fyysinen tila I-III
- Mallampati pisteet I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen
- Rajoitettu suun avautuminen
- BMI ≥ 35 kg/m2
- Hengitysteiden epämuodostuman ja aspiraation riski (gastroesofageaalinen refluksi, hiatal-tyrä, aikaisempi mahaleikkaus, GIS-motiliteettihäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thomasin kiinnitys
|
Tomasputken pidikkeen käyttö endotrakeaaliputken kiinnitykseen potilailla, joita leikataan makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: kuminauha
|
Elastisen nauhan käyttö endotrakeaaliputken kiinnittämiseen potilailla, joita leikataan makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: normaali kiinnitysteippi
|
Teipin käyttö endotrakeaaliputken kiinnitykseen potilailla, joita leikataan makuuasennossa
|
|
Kokeellinen: vahvistettu teippikiinnitys
|
Vahvistetun teippikiinnitteen käyttö endotrakeaaliputken kiinnitykseen potilailla, joita leikataan makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endotrakeaaliputken oikea sijoitus ja myöhempi kiinnitys taipuvalla potilaalla
Aikaikkuna: periopetiivinen
|
periopetiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/07/2022 142/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .