- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707364
Gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelse for en laboratorieprotokol før besøg for voksne læger
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et forskningsstudie om implementering af en klinikarbejdsgang for at tilskynde til laboratorietest før besøg, såsom blodarbejde. Resulterende laboratorier er en kritisk, men tidskrævende opgave for primære klinikere. Ideel og rettidig styring af både normale og unormale laboratorieresultater udføres bedst, når patienten og klinikeren er ansigt til ansigt på et kontorbesøg. Dette giver patienterne mulighed for at stille spørgsmål og klinikere til mest effektivt at komme med anbefalinger, justere eller starte medicin eller bestille opfølgende test. Der er en bemærkelsesværdig og målbar tidsforpligtelse til byrden i kurven ved at dele laboratorieresultater via en patientportal eller telefonopkald, rådgive eller rådgive om disse resultater og besvare efterfølgende patienthenvendelser. Ydermere, i et forbrugercentreret sundhedssystem og et, hvor rutinemæssige blodprøver bestilles til beskæftigelses-/forsikringsformål og fred i sindet, er overbestilling af laboratorietest og den efterfølgende associerede angst for resultater uden for rækkevidde både dyre for patienten og sundhedsvæsenet. At gå "opstrøms" af arbejdet i kurven forbundet med laboratorieresultater kræver en arbejdsgang, der maksimerer personaletiden, understreger patientengagement og forståelse og mest effektivt bruger klinikerens tid til at vejlede god patientpleje.
Formålet med denne forskningsundersøgelse omfatter at måle gennemførligheden af at implementere en arbejdsgang for laboratorietestklinik før besøg, som involverer klinikere, der bruger den elektroniske lægejournal (EMR) til at angive præferencer for, at kommende laboratorier afsluttes før deres planlagte fysiske, så resultaterne kan diskuteres under kontorbesøget og for at studere effektiviteten af en laboratoriearbejdsgang før besøg, da den relaterer sig til klinikerens tid i kurven, personaletid, patienttilfredshed, udbydertilfredshed og hyppigheden af patientmøder efter besøget.
Undersøgelsen har flere komponenter til at teste disse mål. Cirka 4 steder vil blive engageret til at implementere undersøgelsens arbejdsgang for alle potentielle patienter, der ses på de udpegede kontorer. Læger på stedet og deres klinikpersonale vil blive inviteret til at deltage i en Lunch & Learn for at diskutere hensigten med at implementere laboratorietest før besøg og bekræfte detaljerne i klinikkens arbejdsgang. Data vil blive gennemgået for statusrapporter, og der kan foretages ændringer af den kliniske arbejdsgang på det tidspunkt for at justere for implementeringsbarrierer.
Longitudinelle data fra en kort undersøgelse vil blive indsamlet fra klinisk personale (f.eks. udbydere, praksisledere, sygeplejersker, lægeassistenter osv.) på tre tidspunkter: før undersøgelsesimplementering, ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering. Praksis vil fungere som deres egne kontroller med deres patienter med laboratorieresultater på/efter-besøg sammenlignet med de resulterede før-besøg. Datakilder vil omfatte EDW-data, Press-Ganey-resultater og lægeundersøgelser for at vurdere tidsbyrden og tilfredsheden med arbejdsgangen.
En sekundær undersøgelseskomponent vil involvere anonyme patientundersøgelser indsamlet ved hvert årligt fysisk besøg eller wellnessbesøg i hele undersøgelsens varighed. Derudover vil patientdata blive indsamlet fra eksisterende kilder (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fakturering osv.) for at vurdere effektiviteten af arbejdsgangen, som den relaterer til patientens forståelse af deres behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- NorthShore University Healthsystem
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Patienter skal have haft et årligt fysisk/ wellnessbesøg inden for 30 dage efter at have gennemført undersøgelsen.
- Patient/udbydere, der er villige til at udfylde undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Deltagere under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Praksis engageret for Pre-Visit Lab Clinic Workflow
Udbydere og patienter/på de udpegede praksissteder
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline præ-lab testhastighed
Tidsramme: 3 måneder før undersøgelsesimplementering og derefter løbende til måned 24 for at beregne månedlige proportioner
|
Antal gennemførte præ-laboratorietests ud af det samlede antal årlige fysiske/wellnessbesøg hos deltagende udbydere til deltagende udbydere
|
3 måneder før undersøgelsesimplementering og derefter løbende til måned 24 for at beregne månedlige proportioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline klinikerens tid brugt på de resulterende laboratorier
Tidsramme: baseline (før undersøgelsesimplementering), ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering
|
Tidsspørgsmål stillet i udbyderspørgeskema
|
baseline (før undersøgelsesimplementering), ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering
|
|
Skift fra baseline udbydertilfredshed
Tidsramme: baseline (før undersøgelsesimplementering), ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering
|
Aftalemålinger (1= Meget uenig til 5= Meget enig) stillet i udbyderspørgeskemaet.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
baseline (før undersøgelsesimplementering), ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering
|
|
Ændring fra baseline patienttilfredshed
Tidsramme: baseline, 1 år og 2 år (dvs. årligt ved hvert wellness/årligt fysisk besøg)
|
Aftalemålinger (1= Meget uenig til 5= Meget enig) stillet i udbyderspørgeskemaet.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
baseline, 1 år og 2 år (dvs. årligt ved hvert wellness/årligt fysisk besøg)
|
|
Ændring fra baseline-hyppigheden af patientmøder efter besøg
Tidsramme: 3 måneder før undersøgelsesimplementering og derefter løbende til måned 24 for at beregne månedlige proportioner
|
Enterprise Data Warehouse data pull
|
3 måneder før undersøgelsesimplementering og derefter løbende til måned 24 for at beregne månedlige proportioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University Healthsystem
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sinsky CA, Sinsky TA, Rajcevich E. Putting Pre-Visit Planning Into Practice. Fam Pract Manag. 2015 Nov-Dec;22(6):34-8. No abstract available.
- American Medical Association. 10 steps to pre-visit planning that can produce big savings. Sept 4, 2015. https://www.ama-assn.org/practice-management/sustainability/10-steps-pre-visit-planning-can-producebig-savings
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EH22-450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Før-besøg Lab Workflow
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater