Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheds- og effektivitetsundersøgelse for en laboratorieprotokol før besøg for voksne læger

29. marts 2024 opdateret af: Nadim Ilbawi, NorthShore University HealthSystem
Dette er et forskningsstudie, der evaluerer implementeringen af ​​en klinikarbejdsgang for at tilskynde til laboratorietest før besøg, såsom blodarbejde. Formålet med denne forskning er at forstå udbyderens og patientens tilfredshed med klinikkens arbejdsgange for at understøtte laboratorietest før besøg (blodarbejde) til årlige fysiske besøg og velværebesøg. Udbydere og personale på de deltagende steder vil blive kontaktet for at udfylde en anonym undersøgelse vedrørende erfaringer med implementering af laboratorietestworkflowet før besøg. Yderligere data fra NorthShore's Enterprise Data Warehouse (EDW) vil blive indsamlet for at vurdere præ-lab testhastigheden før implementering, efter 6 måneder og 12 måneder, foruden udbyders og personales tidseffektivitet og patienttilfredshed som vurderet ved undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et forskningsstudie om implementering af en klinikarbejdsgang for at tilskynde til laboratorietest før besøg, såsom blodarbejde. Resulterende laboratorier er en kritisk, men tidskrævende opgave for primære klinikere. Ideel og rettidig styring af både normale og unormale laboratorieresultater udføres bedst, når patienten og klinikeren er ansigt til ansigt på et kontorbesøg. Dette giver patienterne mulighed for at stille spørgsmål og klinikere til mest effektivt at komme med anbefalinger, justere eller starte medicin eller bestille opfølgende test. Der er en bemærkelsesværdig og målbar tidsforpligtelse til byrden i kurven ved at dele laboratorieresultater via en patientportal eller telefonopkald, rådgive eller rådgive om disse resultater og besvare efterfølgende patienthenvendelser. Ydermere, i et forbrugercentreret sundhedssystem og et, hvor rutinemæssige blodprøver bestilles til beskæftigelses-/forsikringsformål og fred i sindet, er overbestilling af laboratorietest og den efterfølgende associerede angst for resultater uden for rækkevidde både dyre for patienten og sundhedsvæsenet. At gå "opstrøms" af arbejdet i kurven forbundet med laboratorieresultater kræver en arbejdsgang, der maksimerer personaletiden, understreger patientengagement og forståelse og mest effektivt bruger klinikerens tid til at vejlede god patientpleje.

Formålet med denne forskningsundersøgelse omfatter at måle gennemførligheden af ​​at implementere en arbejdsgang for laboratorietestklinik før besøg, som involverer klinikere, der bruger den elektroniske lægejournal (EMR) til at angive præferencer for, at kommende laboratorier afsluttes før deres planlagte fysiske, så resultaterne kan diskuteres under kontorbesøget og for at studere effektiviteten af ​​en laboratoriearbejdsgang før besøg, da den relaterer sig til klinikerens tid i kurven, personaletid, patienttilfredshed, udbydertilfredshed og hyppigheden af ​​patientmøder efter besøget.

Undersøgelsen har flere komponenter til at teste disse mål. Cirka 4 steder vil blive engageret til at implementere undersøgelsens arbejdsgang for alle potentielle patienter, der ses på de udpegede kontorer. Læger på stedet og deres klinikpersonale vil blive inviteret til at deltage i en Lunch & Learn for at diskutere hensigten med at implementere laboratorietest før besøg og bekræfte detaljerne i klinikkens arbejdsgang. Data vil blive gennemgået for statusrapporter, og der kan foretages ændringer af den kliniske arbejdsgang på det tidspunkt for at justere for implementeringsbarrierer.

Longitudinelle data fra en kort undersøgelse vil blive indsamlet fra klinisk personale (f.eks. udbydere, praksisledere, sygeplejersker, lægeassistenter osv.) på tre tidspunkter: før undersøgelsesimplementering, ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering. Praksis vil fungere som deres egne kontroller med deres patienter med laboratorieresultater på/efter-besøg sammenlignet med de resulterede før-besøg. Datakilder vil omfatte EDW-data, Press-Ganey-resultater og lægeundersøgelser for at vurdere tidsbyrden og tilfredsheden med arbejdsgangen.

En sekundær undersøgelseskomponent vil involvere anonyme patientundersøgelser indsamlet ved hvert årligt fysisk besøg eller wellnessbesøg i hele undersøgelsens varighed. Derudover vil patientdata blive indsamlet fra eksisterende kilder (EPIC/Clarity, Press-Ganey, Enterprise Data Warehouse, fakturering osv.) for at vurdere effektiviteten af ​​arbejdsgangen, som den relaterer til patientens forståelse af deres behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

301000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University Healthsystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

4 NorthShore Medical Group Primary Care (familiemedicin/intern medicin/ikke-speciale) steder vil blive bedt om at implementere undersøgelsens arbejdsgang for alle potentielle patienter (ca. 30.000 i alt) set mellem 1/11/2022 og 11/1/2024 på udpegede kontorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Patienter skal have haft et årligt fysisk/ wellnessbesøg inden for 30 dage efter at have gennemført undersøgelsen.
  • Patient/udbydere, der er villige til at udfylde undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Praksis engageret for Pre-Visit Lab Clinic Workflow
Udbydere og patienter/på de udpegede praksissteder
  1. Baseret på buy-in fra udbyderne/personalet vil en eller begge af nedenstående praksisser blive introduceret i klinikkens arbejdsgang for at bestille laboratorier før besøg.

    1. Alle procedurer er inden for plejestandarden, kun rækkefølgen af ​​operationer ændres. Efter at have delt laboratorieresultater med patienten fra den seneste fysiske rutine, registrerer lægen laboratorier for det næste kalenderår i EMR.
    2. Forud for udnævnelsen vil Medical Assistant (MA) gennemgå noter og ordrer til opsætning af forudgående laboratorier.
  2. Patienten kontaktes for at gennemføre laboratorier før den planlagte fysiske rutine.
  3. Resulterede laboratorier triageres baseret på hastende karakter.
  4. Efter besøgsoversigt bruges til at kommunikere om laboratorier og undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline præ-lab testhastighed
Tidsramme: 3 måneder før undersøgelsesimplementering og derefter løbende til måned 24 for at beregne månedlige proportioner
Antal gennemførte præ-laboratorietests ud af det samlede antal årlige fysiske/wellnessbesøg hos deltagende udbydere til deltagende udbydere
3 måneder før undersøgelsesimplementering og derefter løbende til måned 24 for at beregne månedlige proportioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline klinikerens tid brugt på de resulterende laboratorier
Tidsramme: baseline (før undersøgelsesimplementering), ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering
Tidsspørgsmål stillet i udbyderspørgeskema
baseline (før undersøgelsesimplementering), ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering
Skift fra baseline udbydertilfredshed
Tidsramme: baseline (før undersøgelsesimplementering), ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering
Aftalemålinger (1= Meget uenig til 5= Meget enig) stillet i udbyderspørgeskemaet. Højere score indikerer et bedre resultat.
baseline (før undersøgelsesimplementering), ved 6-måneders implementering og ved 1-års implementering
Ændring fra baseline patienttilfredshed
Tidsramme: baseline, 1 år og 2 år (dvs. årligt ved hvert wellness/årligt fysisk besøg)
Aftalemålinger (1= Meget uenig til 5= Meget enig) stillet i udbyderspørgeskemaet. Højere score indikerer et bedre resultat.
baseline, 1 år og 2 år (dvs. årligt ved hvert wellness/årligt fysisk besøg)
Ændring fra baseline-hyppigheden af ​​patientmøder efter besøg
Tidsramme: 3 måneder før undersøgelsesimplementering og derefter løbende til måned 24 for at beregne månedlige proportioner
Enterprise Data Warehouse data pull
3 måneder før undersøgelsesimplementering og derefter løbende til måned 24 for at beregne månedlige proportioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadim Ilbawi, MD, NorthShore University Healthsystem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Før-besøg Lab Workflow

Abonner