- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05658198
Undersøgelse af HPV-vaccinationsoptagelse hos voksne i alderen 18-35 år, der søger pleje på en sundhedsklinik i landdistrikterne Mississippi
Et ikke-kontrolleret forsøg for at afgøre, om rådgivning omkring HPV øger vaccineoptagelsen hos uvaccinerede patienter i alderen 18-35 år, der besøger en landdistriktssundhedsklinik for primær eller reproduktiv sundhedsrelateret pleje i Mississippi-deltaet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at tjene flere formål. Den første er at afgøre, om patienter mellem 18 og 35 år, der besøger en mobil sundhedsklinik eller murstens- og mørtelklinik i Mississippi Delta, som ikke har modtaget HPV-vaccinen eller ikke har gennemført vaccineserien, er modtagelige for at modtage den, mens de søger pleje . Det andet formål er at afgøre, om de patienter, der i første omgang afslår HPV-vaccinen, er interesserede i at modtage den efter at være blevet rådgivet om HPV og de potentielle virkninger af virussen. Det tredje formål er at vurdere, om der er en statistisk signifikant forskel på, hvilken type besøg personer, der vælger at modtage vaccinen, aflægger på klinikkerne. Endelig vil viden, holdninger og opfattelser omkring HPV og HPV-vaccinen blive vurderet via gruppeinterviews med kvalificerede deltagere ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsen omfatter også to sekundære mål. Den første er at vurdere, om voksne, der ikke er vaccineret mod HPV, er interesserede i at modtage det. Den anden er at vurdere, om voksne præcist husker, om de modtog en specifik vaccine i barndommen. Implikationerne fra disse to mål har potentiale til at påvirke politiske ændringer vedrørende vaccineindhentning blandt voksne og sundhedskommunikationspraksis, når unge voksne skifter ud af pædiatrisk behandling.
Enhver mellem 18 og 35 år, hvis vaccinationsstatus kan verificeres, er berettiget til at blive tilmeldt denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Forenede Stater, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 35 år og har en verificeret vaccinejournal, der viser, at de ikke er vaccineret med HPV-vaccinen eller ikke har fået en komplet serie af vaccinen før deres besøg.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er vaccineret mod HPV
- patienter under 18 og over 35
- patienter, hvis vaccinejournaler ikke kan verificeres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Uvaccinerede patienter
Patienter, der er uvaccinerede mod HPV, når de ankommer til plan A.
|
Patienter, der først afslår HPV-vaccination, modtager en 3-5 minutters rådgivningssession om HPV og fordelene ved vaccinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øget HPV-vaccinationsrater
Tidsramme: et år
|
Afgør, om HPV-vaccinen tilbydes gratis til uvaccinerede voksne i alderen 18-35 år, der modtager SRH eller primære sundhedsydelser på en primært mobil sundhedsklinik, der primært betjener patienter med lav indkomst med farveændringsvaccination i samfundet.
|
et år
|
Rådgivningens effektivitet
Tidsramme: et år
|
Afgør, om en 3-5 minutters undervisningssession om HPV og HPV-relaterede sygdomme for personer, der afslår indledende vaccination, ændrer deres vaccinationsintentioner.
|
et år
|
Besøg forskelle
Tidsramme: et år
|
Bestem, om der er en væsentlig forskel mellem den type besøg (SRH versus primærpleje) patienter, der beslutter sig for at blive vaccineret, foretaget til klinikken.
|
et år
|
Forudgående information
Tidsramme: et år
|
Undersøg, hvordan adgang til og forudgående information givet om HPV-vaccinen, samt risikovurdering for HPV-infektion versus vaccination, blandt uvaccinerede voksne mellem 18 og 35, adresserer vaccineuoverensstemmelser og påvirker beslutningen om at blive vaccineret som voksen.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaccine interesse
Tidsramme: et år
|
At identificere, om voksne, der ikke er vaccineret mod HPV, er interesserede i at modtage vaccinen.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
- United States Census Bureau (2022). Health Insurance Coverage Status by Sex and Age, Mississippi. Retrieved 25 April, 2022.
- Fowler, C. I., Gable, J., & Lasater, B. (2021, September). Family Planning Annual Report: 2020 National Summary. Washington, DC: Office of Population Affairs, Office of the Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human Services.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Papillomavirus Vaccination
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityRekrutteringHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater, Uganda
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetVaccine afslag | Vaccinationstøven | Human Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMerck Sharp & Dohme LLC; Public Health England; University of CambridgeAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papillomavirus VaccineGambia
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Arizona State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Adelante...Afsluttet
Kliniske forsøg med Rådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; California HIV/AIDS Research Program; Los Angeles County Department of Public Health og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater