- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658198
Untersuchung der HPV-Impfung bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 35 Jahren, die in einer Gesundheitsklinik im ländlichen Mississippi behandelt werden
Eine nicht kontrollierte Studie, um festzustellen, ob die Beratung rund um HPV die Impfaufnahme bei ungeimpften Patienten im Alter von 18 bis 35 Jahren erhöht, die eine ländliche Gesundheitsklinik für primäre oder reproduktive Gesundheitsversorgung im Mississippi-Delta besuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll mehreren Zwecken dienen. Die erste besteht darin, festzustellen, ob Patienten im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die eine mobile Gesundheitsklinik oder eine stationäre Klinik im Mississippi-Delta besuchen, die den HPV-Impfstoff nicht erhalten oder die Impfserie nicht abgeschlossen haben, für den Erhalt empfänglich sind, während sie Pflege suchen . Der zweite Zweck besteht darin, festzustellen, ob diejenigen Patienten, die die HPV-Impfung zunächst ablehnen, daran interessiert sind, sie zu erhalten, nachdem sie über HPV und die möglichen Auswirkungen des Virus beraten wurden. Der dritte Zweck besteht darin, zu beurteilen, ob es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Art der Besuche in den Kliniken gibt, die Menschen machen, die sich für den Impfstoff entscheiden. Schließlich werden das Wissen, die Einstellungen und Wahrnehmungen in Bezug auf HPV und den HPV-Impfstoff durch Gruppeninterviews mit geeigneten Teilnehmern am Ende der Studie bewertet.
Die Studie umfasst auch zwei sekundäre Ziele. Der erste besteht darin, zu beurteilen, ob Erwachsene, die nicht gegen HPV geimpft sind, an einer Impfung interessiert sind. Zweitens soll beurteilt werden, ob sich Erwachsene genau daran erinnern, ob sie in ihrer Kindheit einen bestimmten Impfstoff erhalten haben. Die Auswirkungen dieser beiden Ziele haben das Potenzial, politische Änderungen in Bezug auf das Aufholen von Impfstoffen bei Erwachsenen und die Praktiken der Gesundheitskommunikation zu beeinflussen, wenn junge Erwachsene aus der pädiatrischen Versorgung aussteigen.
Jeder zwischen 18 und 35 Jahren, dessen Impfstatus überprüft werden kann, kann an dieser Studie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mississippi
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Louise, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 35 Jahren und über eine verifizierte Impfakte verfügen, aus der hervorgeht, dass sie nicht mit dem HPV-Impfstoff geimpft wurden oder vor ihrem Besuch keine vollständige Serie des Impfstoffs erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen HPV geimpft wurden
- Patienten unter 18 und über 35
- Patienten, deren Impfunterlagen nicht verifiziert werden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ungeimpfte Patienten
Patienten, die nicht gegen HPV geimpft sind, wenn sie zu Plan A kommen.
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Patienten, die die HPV-Impfung zunächst ablehnen, erhalten ein 3-5-minütiges Beratungsgespräch zu HPV und den Vorteilen der Impfung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhte HPV-Impfraten
Zeitfenster: ein Jahr
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Bestimmen Sie, ob Sie den HPV-Impfstoff ungeimpften Erwachsenen im Alter von 18 bis 35 Jahren, die SRH erhalten, oder Primärversorgungsdienste in einer hauptsächlich mobilen Gesundheitsklinik, die hauptsächlich einkommensschwache Patienten mit Farbveränderungen in der Gemeinde versorgt, kostenlos anbieten.
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ein Jahr
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Wirksamkeit der Beratung
Zeitfenster: ein Jahr
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Bestimmen Sie, ob eine 3- bis 5-minütige Aufklärungssitzung über HPV und HPV-bedingte Krankheiten für Personen, die die Erstimpfung ablehnen, ihre Impfabsichten ändert.
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ein Jahr
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Unterschiede besuchen
Zeitfenster: ein Jahr
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Bestimmen Sie, ob ein signifikanter Unterschied zwischen der Art des Besuchs (SRH versus Primärversorgung) von Patienten besteht, die sich für eine Impfung in der Klinik entscheiden.
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ein Jahr
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Vorherige Information
Zeitfenster: ein Jahr
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Untersuchen Sie, wie der Zugang zum HPV-Impfstoff und vorherige Informationen darüber sowie die Risikobewertung für eine HPV-Infektion im Vergleich zu einer Impfung bei nicht geimpften Erwachsenen zwischen 18 und 35 Jahren Impfstoffdiskrepanz beheben und die Entscheidung beeinflussen, sich als Erwachsener impfen zu lassen.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impfinteresse
Zeitfenster: ein Jahr
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Um festzustellen, ob Erwachsene, die nicht gegen HPV geimpft sind, an einer Impfung interessiert sind.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
- United States Census Bureau (2022). Health Insurance Coverage Status by Sex and Age, Mississippi. Retrieved 25 April, 2022.
- Fowler, C. I., Gable, J., & Lasater, B. (2021, September). Family Planning Annual Report: 2020 National Summary. Washington, DC: Office of Population Affairs, Office of the Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human Services.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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