- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05658198
Indagine sull'assorbimento della vaccinazione contro l'HPV negli adulti di età compresa tra 18 e 35 anni in cerca di assistenza presso una clinica sanitaria nel Mississippi rurale
Uno studio non controllato per determinare se la consulenza sull'HPV aumenta l'assorbimento del vaccino nei pazienti non vaccinati di età compresa tra 18 e 35 anni Visita di una clinica sanitaria rurale per cure primarie o relative alla salute riproduttiva nel delta del Mississippi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è destinato a servire diversi scopi. Il primo è determinare se i pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni che visitano una clinica sanitaria mobile o una clinica di mattoni e malta nel delta del Mississippi che non hanno ricevuto il vaccino HPV o non hanno completato la serie di vaccini sono ricettivi a riceverlo mentre cercano assistenza . Il secondo scopo è determinare se quei pazienti che inizialmente rifiutano il vaccino contro l'HPV sono interessati a riceverlo dopo essere stati informati sull'HPV e sui potenziali effetti del virus. Il terzo scopo è valutare se esiste una differenza statisticamente significativa tra il tipo di visita che le persone che scelgono di ricevere il vaccino stanno facendo alle cliniche. Infine, la conoscenza, gli atteggiamenti e le percezioni sull'HPV e sul vaccino contro l'HPV saranno valutati tramite interviste di gruppo con partecipanti idonei alla conclusione dello studio.
Lo studio comprende anche due obiettivi secondari. Il primo è valutare se gli adulti non vaccinati contro l'HPV sono interessati a riceverlo. Il secondo è valutare se gli adulti ricordano con precisione se hanno ricevuto un vaccino specifico durante l'infanzia. Le implicazioni di questi due obiettivi hanno il potenziale per influenzare i cambiamenti politici riguardanti il recupero dei vaccini tra gli adulti e le pratiche di comunicazione sanitaria mentre i giovani adulti escono dall'assistenza pediatrica.
Chiunque di età compresa tra 18 e 35 anni il cui stato di vaccinazione può essere verificato può essere arruolato in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Stati Uniti, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 35 anni e hanno una cartella vaccinale verificata che dimostri che non sono stati vaccinati con il vaccino HPV o non hanno ricevuto una serie completa del vaccino prima della loro visita.
Criteri di esclusione:
- pazienti che sono stati vaccinati contro l'HPV
- pazienti under 18 e over 35
- pazienti le cui cartelle vaccinali non possono essere verificate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti non vaccinati
Pazienti non vaccinati contro l'HPV quando arrivano al Piano A.
|
I pazienti che inizialmente rifiutano la vaccinazione contro l'HPV ricevono una sessione di consulenza di 3-5 minuti sull'HPV e sui benefici del vaccino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento dei tassi di vaccinazione contro l'HPV
Lasso di tempo: un anno
|
Determinare se offrire il vaccino HPV gratuitamente agli adulti non vaccinati di età compresa tra 18 e 35 anni che ricevono SRH o servizi di assistenza primaria presso una clinica sanitaria principalmente mobile che serve principalmente pazienti a basso reddito con tassi di vaccinazione che cambiano colore nella comunità.
|
un anno
|
|
Efficacia della consulenza
Lasso di tempo: un anno
|
Determina se una sessione di formazione di 3-5 minuti sull'HPV e sulle malattie correlate all'HPV per le persone che rifiutano la vaccinazione iniziale cambia le loro intenzioni di vaccinazione.
|
un anno
|
|
Visita le differenze
Lasso di tempo: un anno
|
Determinare se esiste una differenza significativa tra il tipo di visita (SRH rispetto alle cure primarie) che i pazienti che decidono di farsi vaccinare hanno fatto alla clinica.
|
un anno
|
|
Informazioni preliminari
Lasso di tempo: un anno
|
Esaminare in che modo l'accesso e le informazioni preliminari fornite sul vaccino HPV, nonché la valutazione del rischio di infezione da HPV rispetto alla vaccinazione, tra gli adulti non vaccinati tra i 18 e i 35 anni, affrontano la discordanza del vaccino e influenzano la decisione di vaccinarsi da adulti.
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interesse per il vaccino
Lasso di tempo: un anno
|
Identificare se gli adulti non vaccinati contro l'HPV sono interessati a ricevere il vaccino.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
- United States Census Bureau (2022). Health Insurance Coverage Status by Sex and Age, Mississippi. Retrieved 25 April, 2022.
- Fowler, C. I., Gable, J., & Lasater, B. (2021, September). Family Planning Annual Report: 2020 National Summary. Washington, DC: Office of Population Affairs, Office of the Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human Services.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .