Изучение вакцинации против ВПЧ среди взрослых в возрасте 18–35 лет, обращающихся за медицинской помощью в поликлинику в сельской местности штата Миссисипи
14 ноября 2023 г. обновлено: Plan A Health, Inc
Неконтролируемое исследование для определения того, повышает ли консультирование по поводу ВПЧ использование вакцины непривитыми пациентами в возрасте 18–35 лет, посещающими сельскую поликлинику для получения первичной или связанной с репродуктивным здоровьем медицинской помощи в дельте Миссисипи
Исследование по оценке использования вакцины против ВПЧ среди непривитых пациентов в возрасте от 18 до 35 лет в мобильной клинике, обслуживающей дельту Миссисипи.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование призвано служить нескольким целям. Во-первых, определить, готовы ли пациенты в возрасте от 18 до 35 лет, посещающие мобильную клинику или клинику в дельте Миссисипи, которые не получили вакцину против ВПЧ или не завершили серию вакцинации, получить ее во время обращения за медицинской помощью. . Вторая цель состоит в том, чтобы определить, заинтересованы ли те пациенты, которые изначально отказываются от вакцины против ВПЧ, в ее получении после консультации о ВПЧ и потенциальных последствиях вируса. Третья цель состоит в том, чтобы оценить, существует ли статистически значимая разница между типами посещений клиник людьми, решившими сделать прививку. Наконец, знания, отношение и восприятие ВПЧ и вакцины против ВПЧ будут оцениваться с помощью групповых интервью с подходящими участниками по завершении исследования.
Исследование также включает в себя две второстепенные цели. Во-первых, необходимо оценить, заинтересованы ли взрослые, не вакцинированные против ВПЧ, в ее получении. Во-вторых, оценить, точно ли взрослые помнят, получали ли они конкретную вакцину в детстве. Последствия этих двух целей могут повлиять на изменения в политике в отношении наверстывания вакцинации среди взрослых и практики информирования о здоровье по мере того, как молодые люди переходят из педиатрической помощи.
Любой человек в возрасте от 18 до 35 лет, чей статус вакцинации может быть подтвержден, может быть включен в это исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Соединенные Штаты, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 35 лет, посещающие преимущественно мобильную клинику в дельте Миссисипи.
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 35 лет и имеют подтвержденную историю вакцинации, которая показывает, что они не были привиты вакциной против ВПЧ или не получили полную серию вакцин до своего визита.
Критерий исключения:
- пациенты, вакцинированные против ВПЧ
- пациенты моложе 18 и старше 35 лет
- пациенты, чьи записи о прививках не могут быть проверены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Невакцинированные пациенты
Пациенты, которые не были вакцинированы против ВПЧ, когда они прибывают в План А.
|
Пациенты, которые сначала отказываются от вакцинации против ВПЧ, получают 3-5-минутную консультационную сессию по ВПЧ и преимуществам вакцины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: один год
|
Определите, предлагается ли бесплатная вакцина против ВПЧ невакцинированным взрослым в возрасте 18–35 лет, получающим услуги СРЗ или услуги первичной медико-санитарной помощи в преимущественно передвижных медицинских клиниках, обслуживающих в основном пациентов с низким доходом, изменения цвета кожи в отношении вакцинации в сообществе.
|
один год
|
|
Эффективность консультирования
Временное ограничение: один год
|
Определите, изменит ли 3-5-минутный обучающий курс по ВПЧ и заболеваниям, связанным с ВПЧ, для людей, которые отказываются от первоначальной вакцинации, их намерения в отношении вакцинации.
|
один год
|
|
Посетите различия
Временное ограничение: один год
|
Определите, существует ли значительная разница между типом визита (СРЗ или первичная помощь) пациентов, решивших сделать прививку, в клинику.
|
один год
|
|
Предварительная информация
Временное ограничение: один год
|
Изучите, как доступ к вакцине против ВПЧ и предшествующая информация, а также оценка риска инфицирования ВПЧ по сравнению с вакцинацией среди невакцинированных взрослых в возрасте от 18 до 35 лет устраняют несоответствие вакцины и влияют на решение о вакцинации во взрослом возрасте.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерес к вакцине
Временное ограничение: один год
|
Выяснить, заинтересованы ли взрослые, не вакцинированные против ВПЧ, в получении вакцины.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
- United States Census Bureau (2022). Health Insurance Coverage Status by Sex and Age, Mississippi. Retrieved 25 April, 2022.
- Fowler, C. I., Gable, J., & Lasater, B. (2021, September). Family Planning Annual Report: 2020 National Summary. Washington, DC: Office of Population Affairs, Office of the Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human Services.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .