Onderzoek naar HPV-vaccinatie bij volwassenen van 18-35 jaar die zorg zoeken in een gezondheidskliniek op het platteland van Mississippi
Een niet-gecontroleerd onderzoek om te bepalen of counseling rond HPV de opname van vaccins verhoogt bij niet-gevaccineerde patiënten van 18-35 jaar die een landelijke gezondheidskliniek bezoeken voor primaire of reproductieve gezondheidszorg in de Mississippi-delta
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is bedoeld om meerdere doelen te dienen. De eerste is om te bepalen of patiënten tussen de 18 en 35 jaar die een mobiele gezondheidskliniek of fysieke kliniek in de Mississippi Delta bezoeken en die het HPV-vaccin niet hebben gekregen of de vaccinreeks niet hebben voltooid, ontvankelijk zijn voor het ontvangen ervan terwijl ze zorg zoeken . Het tweede doel is om te bepalen of die patiënten die aanvankelijk het HPV-vaccin afwijzen, geïnteresseerd zijn om het te ontvangen nadat ze zijn voorgelicht over HPV en de mogelijke effecten van het virus. Het derde doel is om te beoordelen of er een statistisch significant verschil is tussen het soort bezoek dat mensen die ervoor kiezen om het vaccin te ontvangen, aan de klinieken afleggen. Ten slotte zullen de kennis, attitudes en percepties rond HPV en het HPV-vaccin worden beoordeeld via groepsinterviews met in aanmerking komende deelnemers aan het einde van het onderzoek.
De studie omvat ook twee secundaire doelstellingen. De eerste is om te beoordelen of volwassenen die niet tegen HPV zijn gevaccineerd, geïnteresseerd zijn om het te krijgen. De tweede is om te beoordelen of volwassenen zich goed kunnen herinneren of ze tijdens hun kinderjaren een specifiek vaccin hebben gekregen. De implicaties van deze twee doelstellingen hebben het potentieel om beleidsveranderingen te beïnvloeden met betrekking tot het inhalen van vaccins onder volwassenen en praktijken op het gebied van gezondheidscommunicatie wanneer jonge volwassenen de pediatrische zorg verlaten.
Iedereen tussen de 18 en 35 jaar wiens vaccinatiestatus kan worden geverifieerd, komt in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Verenigde Staten, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 35 jaar oud zijn en een geverifieerd vaccindossier hebben waaruit blijkt dat ze niet met het HPV-vaccin zijn gevaccineerd of geen volledige reeks van het vaccin hebben gehad vóór hun bezoek.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die zijn gevaccineerd tegen HPV
- patiënten jonger dan 18 en ouder dan 35
- patiënten van wie de vaccinatiegegevens niet kunnen worden geverifieerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-gevaccineerde patiënten
Patiënten die niet zijn gevaccineerd tegen HPV wanneer ze bij Plan A aankomen.
|
Patiënten die HPV-vaccinatie eerst weigeren, krijgen een adviessessie van 3-5 minuten over HPV en de voordelen van het vaccin.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde HPV-vaccinatiegraad
Tijdsspanne: een jaar
|
Bepaal of het HPV-vaccin gratis wordt aangeboden aan niet-gevaccineerde volwassenen van 18-35 jaar die SRH ontvangen of eerstelijnszorg in een voornamelijk mobiele gezondheidskliniek die voornamelijk patiënten met een laag inkomen bedient met vaccinatiegraad van kleurveranderingen in de gemeenschap.
|
een jaar
|
|
Effectiviteit van advisering
Tijdsspanne: een jaar
|
Bepaal of een voorlichtingssessie van 3-5 minuten over HPV en HPV-gerelateerde ziekten voor mensen die aanvankelijke vaccinatie afwijzen, hun vaccinatie-intenties verandert.
|
een jaar
|
|
Bezoek verschillen
Tijdsspanne: een jaar
|
Bepaal of er een significant verschil bestaat tussen het type bezoek (SRH versus eerstelijnszorg) dat patiënten die besluiten zich te laten vaccineren naar de kliniek gaan.
|
een jaar
|
|
Voorafgaande informatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Onderzoek hoe toegang tot en voorafgaande informatie over het HPV-vaccin, evenals de risicobeoordeling voor HPV-infectie versus vaccinatie, onder niet-gevaccineerde volwassenen tussen 18 en 35 jaar, meningsverschillen tussen vaccins aanpakken en de beslissing beïnvloeden om als volwassene te worden gevaccineerd.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccin interesse
Tijdsspanne: een jaar
|
Om vast te stellen of volwassenen die niet tegen HPV zijn gevaccineerd geïnteresseerd zijn in het ontvangen van het vaccin.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
- United States Census Bureau (2022). Health Insurance Coverage Status by Sex and Age, Mississippi. Retrieved 25 April, 2022.
- Fowler, C. I., Gable, J., & Lasater, B. (2021, September). Family Planning Annual Report: 2020 National Summary. Washington, DC: Office of Population Affairs, Office of the Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human Services.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .