- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05658198
Undersøker HPV-vaksinasjonsopptak hos voksne i alderen 18–35 år som søker omsorg ved en helseklinikk i Rural Mississippi
En ikke-kontrollert studie for å avgjøre om rådgivning rundt HPV øker vaksineopptaket hos uvaksinerte pasienter i alderen 18-35 år som besøker en landlig helseklinikk for primær eller reproduktiv helserelatert omsorg i Mississippi-deltaet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er ment å tjene flere formål. Den første er å finne ut om pasienter mellom 18 og 35 år som besøker en mobil helseklinikk eller murstein- og mørtelklinikk i Mississippi-deltaet som ikke har mottatt HPV-vaksinen eller ikke har fullført vaksineserien, er mottakelige for å motta den mens de søker omsorg . Det andre formålet er å finne ut om de pasientene som i utgangspunktet avslår HPV-vaksinen, er interessert i å motta den etter å ha blitt informert om HPV og de potensielle effektene av viruset. Det tredje formålet er å vurdere om det er en statistisk signifikant forskjell mellom den typen besøk folk som velger å få vaksinen gjør til klinikkene. Til slutt vil kunnskap, holdninger og oppfatninger rundt HPV og HPV-vaksinen bli vurdert via gruppeintervjuer med kvalifiserte deltakere ved avslutningen av studien.
Studiet inkluderer også to sekundære mål. Den første er å vurdere om voksne som ikke er vaksinert mot HPV er interessert i å få det. Den andre er å vurdere om voksne husker nøyaktig om de mottok en spesifikk vaksine i barndommen. Implikasjonene fra disse to målene har potensial til å påvirke politiske endringer angående vaksineopphenting blant voksne og helsekommunikasjonspraksis når unge voksne går ut av barneomsorg.
Alle mellom 18 og 35 år hvis vaksinasjonsstatus kan verifiseres er kvalifisert for å bli registrert i denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Forente stater, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 35 år og har en verifisert vaksinejournal som viser at de ikke ble vaksinert med HPV-vaksinen eller ikke har hatt en komplett serie av vaksinen før besøket.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er vaksinert mot HPV
- pasienter under 18 og over 35
- pasienter hvis vaksinejournal ikke kan verifiseres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uvaksinerte pasienter
Pasienter som er uvaksinerte mot HPV når de kommer til plan A.
|
Pasienter som først avslår HPV-vaksinasjon får en 3-5 minutters veiledningssesjon om HPV og fordelene med vaksinen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt HPV-vaksinasjonsrate
Tidsramme: ett år
|
Avgjør om du tilbyr HPV-vaksinen gratis til uvaksinerte voksne i alderen 18–35 år som mottar SRH eller primærhelsetjeneste ved en primært mobil helseklinikk som betjener hovedsakelig lavinntektspasienter med fargeendringer vaksinasjonsrater i samfunnet.
|
ett år
|
|
Rådgivningseffektivitet
Tidsramme: ett år
|
Finn ut om en 3-5 minutters opplæringsøkt om HPV og HPV-relaterte sykdommer for personer som avslår førstevaksinasjon endrer vaksinasjonsintensjonene deres.
|
ett år
|
|
Besøksforskjeller
Tidsramme: ett år
|
Finn ut om det er en signifikant forskjell mellom typen besøk (SRH versus primærhelsetjenesten) pasienter som bestemmer seg for å bli vaksinert, sendt til klinikken.
|
ett år
|
|
Forhåndsinformasjon
Tidsramme: ett år
|
Undersøk hvordan tilgang til og forutgående informasjon gitt om HPV-vaksinen, samt risikovurdering for HPV-infeksjon versus vaksinasjon, blant uvaksinerte voksne mellom 18 og 35, adresserer vaksinestridigheter og påvirker beslutningen om å bli vaksinert som voksen.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksine interesse
Tidsramme: ett år
|
For å identifisere om voksne som ikke er vaksinert mot HPV er interessert i å få vaksinen.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
- United States Census Bureau (2022). Health Insurance Coverage Status by Sex and Age, Mississippi. Retrieved 25 April, 2022.
- Fowler, C. I., Gable, J., & Lasater, B. (2021, September). Family Planning Annual Report: 2020 National Summary. Washington, DC: Office of Population Affairs, Office of the Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human Services.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .