- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05658198
Badanie rozpowszechnienia szczepień przeciw HPV u dorosłych w wieku 18-35 lat szukających opieki w przychodni zdrowia na wsi w stanie Mississippi
Niekontrolowana próba mająca na celu ustalenie, czy poradnictwo w zakresie HPV zwiększa przyjmowanie szczepionek u nieszczepionych pacjentów w wieku 18-35 lat odwiedzających wiejską klinikę zdrowia w celu podstawowej opieki lub opieki związanej ze zdrowiem reprodukcyjnym w delcie Mississippi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma służyć kilku celom. Pierwszym jest ustalenie, czy pacjenci w wieku od 18 do 35 lat odwiedzający mobilną przychodnię lub klinikę w delcie Mississippi, którzy nie otrzymali szczepionki przeciw HPV lub nie ukończyli serii szczepień, są otwarci na jej otrzymanie podczas poszukiwania opieki . Drugim celem jest ustalenie, czy pacjenci, którzy początkowo odrzucili szczepionkę przeciwko HPV, są zainteresowani jej otrzymaniem po uzyskaniu porady na temat HPV i potencjalnych skutków wirusa. Trzecim celem jest ocena, czy istnieje statystycznie istotna różnica między rodzajem wizyt w klinikach osób, które zdecydowały się na przyjęcie szczepionki. Wreszcie wiedza, postawy i postrzeganie wirusa HPV i szczepionki HPV zostaną ocenione za pomocą wywiadów grupowych z kwalifikującymi się uczestnikami na zakończenie badania.
Badanie zawiera również dwa cele drugorzędne. Pierwszym z nich jest ocena, czy osoby dorosłe, które nie są zaszczepione przeciwko HPV, są zainteresowane jego otrzymaniem. Drugim jest ocena, czy dorośli dokładnie pamiętają, czy otrzymali konkretną szczepionkę w dzieciństwie. Konsekwencje tych dwóch celów mogą potencjalnie wpłynąć na zmiany polityki dotyczące nadrabiania zaległości w szczepieniach wśród dorosłych i praktyk w zakresie komunikacji zdrowotnej, gdy młodzi dorośli wychodzą z opieki pediatrycznej.
Każdy w wieku od 18 do 35 lat, którego status szczepień można zweryfikować, może zostać włączony do tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 35 lat i posiadają zweryfikowaną kartę szczepień, z której wynika, że nie były szczepione szczepionką HPV lub nie otrzymały pełnej serii szczepionek przed wizytą.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów zaszczepionych przeciwko HPV
- pacjentów poniżej 18 roku życia i powyżej 35 lat
- pacjentów, u których nie można zweryfikować dokumentacji szczepień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci nieszczepieni
Pacjenci, którzy nie są zaszczepieni przeciwko HPV w momencie przybycia do Planu A.
|
Pacjenci, którzy po raz pierwszy odmówią szczepienia przeciwko HPV, otrzymują 3-5 minutową sesję doradczą na temat HPV i korzyści ze szczepionki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwiększone wskaźniki szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: rok
|
Ustalenie, czy oferowanie bezpłatnej szczepionki HPV nieszczepionym dorosłym w wieku 18-35 lat otrzymującym SRH lub usługi podstawowej opieki zdrowotnej w głównie mobilnej przychodni zdrowia, obsługującej głównie pacjentów o niskich dochodach ze zmianami koloru skóry, ma wskaźniki szczepień w społeczności.
|
rok
|
Skuteczność poradnictwa
Ramy czasowe: rok
|
Ustal, czy 3-5 minutowa sesja edukacyjna na temat HPV i chorób związanych z HPV dla osób, które odmówią pierwszego szczepienia, zmieni ich zamiary szczepienia.
|
rok
|
Odwiedź różnice
Ramy czasowe: rok
|
Ustal, czy istnieje znacząca różnica między rodzajem wizyty (ZSRS a podstawowa opieka zdrowotna) pacjentów, którzy decydują się na szczepienie w przychodni.
|
rok
|
Wcześniejsze informacje
Ramy czasowe: rok
|
Zbadaj, w jaki sposób dostęp do i wcześniejsze informacje o szczepionce HPV, a także ocena ryzyka zakażenia HPV w porównaniu ze szczepieniem wśród nieszczepionych osób dorosłych w wieku od 18 do 35 lat rozwiązuje problem niezgodności szczepionek i wpływa na decyzję o zaszczepieniu się jako osoba dorosła.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zainteresowanie szczepionkami
Ramy czasowe: rok
|
Aby określić, czy dorośli, którzy nie są zaszczepieni przeciwko HPV, są zainteresowani otrzymaniem szczepionki.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
- United States Census Bureau (2022). Health Insurance Coverage Status by Sex and Age, Mississippi. Retrieved 25 April, 2022.
- Fowler, C. I., Gable, J., & Lasater, B. (2021, September). Family Planning Annual Report: 2020 National Summary. Washington, DC: Office of Population Affairs, Office of the Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human Services.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny