- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05658198
Investigando a adesão à vacinação contra o HPV em adultos de 18 a 35 anos que procuram atendimento em uma clínica de saúde na zona rural do Mississippi
Um estudo não controlado para determinar se o aconselhamento sobre o HPV aumenta a aceitação da vacina em pacientes não vacinados com idades entre 18 e 35 anos que visitam uma clínica de saúde rural para cuidados primários ou relacionados à saúde reprodutiva no delta do Mississippi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo destina-se a servir a vários propósitos. O primeiro é determinar se os pacientes entre 18 e 35 anos que visitam uma clínica móvel de saúde ou clínica física no Delta do Mississippi que não receberam a vacina contra o HPV ou não completaram a série de vacinas são receptivos a recebê-la enquanto procuram atendimento . O segundo objetivo é determinar se os pacientes que inicialmente recusaram a vacina contra o HPV estão interessados em recebê-la após serem orientados sobre o HPV e os efeitos potenciais do vírus. O terceiro objetivo é avaliar se existe diferença estatisticamente significativa entre o tipo de visita que as pessoas que optam pela vacina fazem aos postos de saúde. Finalmente, o conhecimento, as atitudes e as percepções sobre o HPV e a vacina contra o HPV serão avaliados por meio de entrevistas em grupo com participantes elegíveis na conclusão do estudo.
O estudo também inclui dois objetivos secundários. A primeira é avaliar se adultos não vacinados contra o HPV têm interesse em recebê-la. A segunda é avaliar se os adultos se lembram com precisão se receberam uma vacina específica durante a infância. As implicações desses dois objetivos têm o potencial de influenciar mudanças nas políticas relacionadas à vacinação entre adultos e práticas de comunicação em saúde à medida que os adultos jovens saem dos cuidados pediátricos.
Qualquer pessoa entre 18 e 35 anos cujo estado de vacinação possa ser verificado é elegível para ser incluído neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississippi
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Louise, Mississippi, Estados Unidos, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 35 anos e ter um registro de vacina verificado que mostre que eles não foram vacinados com a vacina contra o HPV ou não receberam uma série completa da vacina antes de sua visita.
Critério de exclusão:
- pacientes que foram vacinados contra o HPV
- pacientes menores de 18 e maiores de 35
- pacientes cujos registros de vacinas não podem ser verificados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes não vacinados
Pacientes não vacinados contra o HPV ao chegarem ao Plano A.
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Os pacientes que primeiro recusam a vacinação contra o HPV recebem uma sessão de aconselhamento de 3 a 5 minutos sobre o HPV e os benefícios da vacina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento das taxas de vacinação contra o HPV
Prazo: um ano
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Determinar se a oferta gratuita da vacina contra o HPV a adultos não vacinados com idade entre 18 e 35 anos que recebem serviços de SSR ou de atenção primária em uma clínica de saúde móvel que atende principalmente pacientes de baixa renda de cor muda as taxas de vacinação na comunidade.
|
um ano
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Eficácia do aconselhamento
Prazo: um ano
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Determine se uma sessão de educação de 3 a 5 minutos sobre o HPV e doenças relacionadas ao HPV para pessoas que recusam a vacinação inicial muda suas intenções de vacinação.
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um ano
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Diferenças de visita
Prazo: um ano
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Determinar se existe uma diferença significativa entre o tipo de visita (SRH versus cuidados primários) que os pacientes que decidem se vacinar fazem na clínica.
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um ano
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Informações prévias
Prazo: um ano
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Examinar como o acesso e as informações prévias fornecidas sobre a vacina contra o HPV, bem como a avaliação de risco para infecção por HPV versus vacinação, entre adultos não vacinados entre 18 e 35 anos, aborda a discordância da vacina e afeta a decisão de se vacinar como adulto.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interesse por vacina
Prazo: um ano
|
Identificar se adultos não vacinados contra o HPV têm interesse em receber a vacina.
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
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- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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