- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05658198
Investigación de la aceptación de la vacunación contra el VPH en adultos de 18 a 35 años que buscan atención en una clínica de salud en la zona rural de Mississippi
Un ensayo no controlado para determinar si el asesoramiento sobre el VPH aumenta la aceptación de la vacuna en pacientes no vacunados de 18 a 35 años que visitan una clínica de salud rural para recibir atención primaria o relacionada con la salud reproductiva en el delta del Mississippi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio pretende servir a varios propósitos. El primero es determinar si los pacientes entre las edades de 18 y 35 años que visitan una clínica de salud móvil o una clínica física en el delta del Mississippi que no han recibido la vacuna contra el VPH o no han completado la serie de vacunas están dispuestos a recibirla mientras buscan atención. . El segundo propósito es determinar si aquellos pacientes que inicialmente rechazaron la vacuna contra el VPH están interesados en recibirla después de recibir asesoramiento sobre el VPH y los posibles efectos del virus. El tercer propósito es evaluar si existe una diferencia estadísticamente significativa entre el tipo de visita que realizan las personas que optan por recibir la vacuna a las clínicas. Finalmente, el conocimiento, las actitudes y las percepciones sobre el VPH y la vacuna contra el VPH se evaluarán mediante entrevistas grupales con participantes elegibles al finalizar el estudio.
El estudio también incluye dos objetivos secundarios. El primero es evaluar si los adultos que no están vacunados contra el VPH están interesados en recibirla. El segundo es evaluar si los adultos recuerdan con precisión si recibieron una vacuna específica durante la infancia. Las implicaciones de estos dos objetivos tienen el potencial de influir en los cambios de política con respecto a la recuperación de vacunas entre adultos y las prácticas de comunicación de salud a medida que los adultos jóvenes abandonan la atención pediátrica.
Cualquier persona entre las edades de 18 y 35 años cuyo estado de vacunación pueda verificarse es elegible para inscribirse en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Louise, Mississippi, Estados Unidos, 39097
- Plan A Health, Inc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18 y 35 años y tener un registro de vacunas verificado que muestre que no fueron vacunados con la vacuna contra el VPH o no han tenido una serie completa de la vacuna antes de su visita.
Criterio de exclusión:
- pacientes que han sido vacunados contra el VPH
- pacientes menores de 18 y mayores de 35
- pacientes cuyos registros de vacunas no se pueden verificar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes no vacunados
Pacientes que no estén vacunados contra el VPH cuando lleguen al Plan A.
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Los pacientes que primero rechazan la vacunación contra el VPH reciben una sesión de asesoramiento de 3 a 5 minutos sobre el VPH y los beneficios de la vacuna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de las tasas de vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: un año
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Determine si ofrecer la vacuna contra el VPH de forma gratuita a adultos no vacunados de 18 a 35 años que reciben SSR o servicios de atención primaria en una clínica de salud principalmente móvil que atiende principalmente a pacientes de bajos ingresos de color cambia las tasas de vacunación en la comunidad.
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un año
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Efectividad de la consejería
Periodo de tiempo: un año
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Determine si una sesión educativa de 3 a 5 minutos sobre el VPH y las enfermedades relacionadas con el VPH para las personas que rechazan la vacunación inicial cambia sus intenciones de vacunación.
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un año
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Visita las diferencias
Periodo de tiempo: un año
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Determinar si existe una diferencia significativa entre el tipo de visita (SSR versus atención primaria) que realizan a la consulta los pacientes que deciden vacunarse.
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un año
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Informacion previa
Periodo de tiempo: un año
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Examinar cómo el acceso a la información previa proporcionada sobre la vacuna contra el VPH, así como la evaluación del riesgo de infección por VPH frente a la vacunación, entre adultos no vacunados entre 18 y 35 años, aborda la discordancia de vacunas y afecta la decisión de vacunarse como adulto.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interés por la vacuna
Periodo de tiempo: un año
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Identificar si los adultos que no están vacunados contra el VPH están interesados en recibir la vacuna.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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