- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658198
HPV-rokotusten oton tutkiminen 18–35-vuotiailla aikuisilla, jotka hakevat hoitoa terveysklinikalla Mississippin maaseudulla
Kontrolloimaton tutkimus sen selvittämiseksi, lisääkö HPV-neuvonta rokotteenottoa 18–35-vuotiailla rokottamattomilla potilailla, jotka vierailevat maaseudun terveysklinikalla perus- tai lisääntymisterveyteen liittyvää hoitoa varten Mississippin suistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen on tarkoitus palvella useita tarkoituksia. Ensimmäinen on selvittää, ovatko 18–35-vuotiaat potilaat, jotka vierailevat liikkuvalla terveysklinikalla tai kivijalkaklinikalla Mississippin suistossa ja jotka eivät ole saaneet HPV-rokotetta tai jotka eivät ole saaneet rokotesarjaa valmiiksi, vastaanottavaisia vastaanottamaan sitä hakeessaan hoitoa. . Toisena tarkoituksena on selvittää, ovatko potilaat, jotka alun perin kieltäytyvät HPV-rokotuksesta, kiinnostuneita saamaan sen saatuaan neuvoja HPV:stä ja viruksen mahdollisista vaikutuksista. Kolmas tarkoitus on arvioida, onko tilastollisesti merkitsevää eroa rokotteen ottaneiden ihmisten klinikoilla käytävissä tyypeissä. Lopuksi HPV:tä ja HPV-rokotteita koskevat tiedot, asenteet ja käsitykset arvioidaan ryhmähaastatteluilla sopivien osallistujien kanssa tutkimuksen päätteeksi.
Tutkimukseen sisältyy myös kaksi toissijaista tavoitetta. Ensimmäinen on arvioida, ovatko aikuiset, joita ei ole rokotettu HPV:tä vastaan, kiinnostuneita saamaan rokotuksen. Toinen on arvioida, muistavatko aikuiset tarkasti, saivatko he tietyn rokotteen lapsuudessa. Näiden kahden tavoitteen vaikutukset voivat vaikuttaa poliittisiin muutoksiin, jotka koskevat rokotteiden saamista aikuisten keskuudessa ja terveysviestintäkäytäntöjä nuorten aikuisten siirtyessä pois lastenhoidosta.
Kaikki 18–35-vuotiaat, joiden rokotustilanne voidaan varmistaa, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Louise, Mississippi, Yhdysvallat, 39097
- Plan A Health, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35-vuotiaat ja heillä on todennettu rokotekirja, joka osoittaa, että heitä ei ole rokotettu HPV-rokotteella tai heillä ei ole ollut täydellistä rokotesarjaa ennen käyntiään.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka on rokotettu HPV:tä vastaan
- alle 18-vuotiaat ja yli 35-vuotiaat potilaat
- potilaille, joiden rokotustietoja ei voida varmistaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rokottamattomat potilaat
Potilaat, jotka ovat rokottamattomia HPV:tä vastaan saapuessaan A-suunnitelmaan.
|
Potilaat, jotka ensin kieltäytyvät HPV-rokotuksesta, saavat 3–5 minuutin neuvonnan HPV:stä ja rokotteen eduista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt HPV-rokotusaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Selvitä, tarjotaanko HPV-rokotetta ilmaiseksi rokottamattomille 18–35-vuotiaille aikuisille, jotka saavat SRH:n tai perusterveydenhuollon palveluja ensisijaisesti liikkuvassa terveyskeskuksessa, joka palvelee pääasiassa pienituloisia värimuutosrokotusasteita yhteisössä.
|
yksi vuosi
|
|
Neuvonnan tehokkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Selvitä, muuttaako 3–5 minuutin koulutus HPV:stä ja HPV:hen liittyvistä sairauksista ihmisille, jotka kieltäytyvät ensimmäisestä rokotuksesta, heidän rokotusaikomuksiaan.
|
yksi vuosi
|
|
Tutustu eroihin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Selvitä, onko merkittäviä eroja niiden potilaiden välillä, joiden käynnit (SRH vs. perusterveydenhuolto) ovat päättäneet ottaa rokotuksen klinikalle.
|
yksi vuosi
|
|
Ennakkotiedot
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Selvitä, kuinka HPV-rokotteen saaminen ja siitä annetut ennakkotiedot sekä HPV-tartunnan ja rokottamisen riskinarviointi 18–35-vuotiaiden rokottamattomien aikuisten keskuudessa ratkaisee rokotteen epäsopivuuden ja vaikuttaa päätökseen ottaa rokote aikuisena.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnostus rokotteisiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Selvittää, ovatko aikuiset, joita ei ole rokotettu HPV:tä vastaan, kiinnostuneita rokotteen saamisesta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meites E, Szilagyi PG, Chesson HW, Unger ER, Romero JR, Markowitz LE. Human Papillomavirus Vaccination for Adults: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Aug 16;68(32):698-702. doi: 10.15585/mmwr.mm6832a3.
- United Health Foundation, America's Health Rankings Annual Report. Accessed 15 March, 2022 at: https://www.americashealthrankings.org/explore/annual/measure/Immunize_HPV/state/ALL
- Mississippi State Department of Health (2018). Mississippi State Plan for Comprehensive Cancer Control 2018-2022. Retrieved 25 April, 2022.
- United States Census Bureau (2022). Health Insurance Coverage Status by Sex and Age, Mississippi. Retrieved 25 April, 2022.
- Fowler, C. I., Gable, J., & Lasater, B. (2021, September). Family Planning Annual Report: 2020 National Summary. Washington, DC: Office of Population Affairs, Office of the Assistant Secretary for Health, Department of Health and Human Services.
- Cates JR, Brewer NT, Fazekas KI, Mitchell CE, Smith JS. Racial differences in HPV knowledge, HPV vaccine acceptability, and related beliefs among rural, southern women. J Rural Health. 2009 Winter;25(1):93-7. doi: 10.1111/j.1748-0361.2009.00204.x.
- Hamborsky, J., & Kroger, A. (Eds.). (2015). Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases, E-Book: The Pink Book. Public Health Foundation.
- Christy K, Kandasamy S, Majid U, Farrah K, Vanstone M. Understanding Black Women's Perspectives and Experiences of Cervical Cancer Screening: A Systematic Review and Qualitative Meta-synthesis. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(4):1675-1697. doi: 10.1353/hpu.2021.0159.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .